Advertisement

Luiflex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Luiflex 1 % Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
Advertisement

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Luiflex 1 % Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Indometacin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18955
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-04-1990
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Seite 1 von 5

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Luiflex 1 % Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Wirkstoff: Indometacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Luiflex Spray und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Luiflex Spray beachten?

Wie ist Luiflex Spray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Luiflex Spray aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Luiflex Spray und wofür wird es angewendet?

Luiflex Spray enthält das Antirheumatikum Indometacin. Die Substanz wird nach äußerlicher

Anwendung der Lösung durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet

entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Schmerzen und Spannungsgefühl

klingen ab, die Beweglichkeit wird gebessert.

Luiflex Spray wird angewendet zur äußerlichen, symptomatischen Behandlung:

bei Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen,

Muskelverspannungen und Hexenschuss (Lumbago).

bei entzündlichem Weichteilrheumatismus wie Sehnenentzündung oder

Sehnenscheidenentzündung

Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Luiflex Spray beachten?

Luiflex Spray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Indometacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie andere Schmerzen haben

wenn Sie bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) einnehmen

Seite 2 von 5

auf offenen Wunden, bei Entzündungen oder Infektionen der Haut oder Schleimhaut,

auf Ekzemen oder den Augen

wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind

wenn Sie stillen (über längere Zeit und großflächig)

bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren), da nicht ausreichend Daten zu dieser

Patientengruppe vorliegen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Luiflex Spray anwenden.

Wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren leiden, wird Ihr Arzt die Notwendigkeit

einer Behandlung mit Luiflex Spray sorgfältig abwägen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhäute

(Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen und chronischen

Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit einem Heuschnupfen-ähnlichen

Syndrom) leiden und wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten

Schmerz- und Arthritisarzneimitteln (NSARs) leiden, besteht ein höheres Risiko für

Asthmaanfälle (so genannte analgetische Intoleranz/analgetisches Asthma)

Schwellung von Gesicht und/oder Zunge (sog. Quincke-Ödem)

Nesselsucht (Urtikaria)

während der Anwendung von Luiflex Spray als für andere Patienten. Sie dürfen

Luiflex Spray nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und

direkter ärztlicher Überwachung anwenden. Dasselbe gilt, wenn Sie bereits

überempfindlich (allergisch) auf andere Substanzen reagiert haben, z. B. mit

Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselausschlag.

Stellen Sie sicher, dass Kinder nicht mit den Hautarealen in Berührung kommen, die

mit diesem Arzneimittel besprüht wurden.

Alkoholhältige Lösung: leicht brennbar!

Anwendung von Luiflex Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Luiflex Spray in der Schwangerschaft liegen derzeit keine ausreichenden

Daten vor.

Wenden Sie Luiflex Spray im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach

Anweisung des Arztes an und auf einer möglichst kleinen Fläche und nur für möglichst kurze

Zeit.

Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf Luiflex Spray nicht angewendet werden.

Indometacin, der Wirkstoff von Luiflex Spray, geht in kleinen Mengen in die Muttermilch

über. Während der Stillzeit darf Luiflex Spray deshalb nicht über längere Zeit und großflächig

Seite 3 von 5

angewendet werden. Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Indometacin zu vermeiden,

darf Luiflex Spray während der Stillzeit nicht an der Brust angewendet werden.

Indometacin kann es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt,

wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einmaliger oder kurzzeitiger Anwendung hat Luiflex Spray keinen oder einen zu

vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3.

Wie ist Luiflex Spray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die Lösung wird 1-3mal täglich mit 5-10 Sprühstößen, je nach Ausdehnung des erkrankten

Gebietes, aufgebracht.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut.

Die Lösung wird so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist.

Eine Langzeitanwendung über mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.

Beim Sprühen die Flasche aufrecht halten.

Vor der ersten Anwendung mehrmals auf den Sprühkopf drücken, erst danach ist die

Sprayflasche gebrauchsfertig.

Eine Langzeitanwendung über mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Luiflex Spray angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie die empfohlene Dosis bei der Anwendung auf die Haut überschritten haben,

entfernen Sie die Lösung und waschen Sie sie mit Wasser ab.

Wenn Sie eine stark überhöhte Dosis von Luiflex Spray angewendet oder versehentlich

eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Seite 4 von 5

Der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig:

Hautreaktionen

entzündliche

Rötung

Haut,

Juckreiz,

Brennen,

Hautausschlag einschließlich der Bildung von Pusteln oder Nesselsucht.

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen,

lokale

allergische

Reaktionen

(Kontaktdermatitis).

Wenn Indometacin auf große Bereiche der Haut aufgetragen und über einen

längeren Zeitraum angewendet wird, können Nebenwirkungen auftreten, die

ein bestimmtes Organsystem oder den ganzen Körper betreffen, wie jene, die

manchmal bei Einnahme von Indometacin-haltigen Arzneimitteln auftreten

(z. B.

schwerwiegende

Nebenwirkungen

Blutungen

Magen-Darm-

Trakt,

Nierenfunktionsstörungen/Nierenversagen

generalisierte

Überempfindlichkeitsreaktionen).

Selten:

Irritation der Atemwege, wenn die Lösung eingeatmet wird

Sehr selten:

vorbelasteten

Patienten:

Atemnot

durch

Verengung

Atemwege

(Bronchospasmen). Verschlechterung von Schuppenflechte nach Anwendung

auf der Haut von Indometacin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Luiflex Spray aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Sprayflasche nach

„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Seite 5 von 5

Haltbarkeit nach Öffnen der Sprayflasche: 12 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Luiflex Spray enthält

Der Wirkstoff ist Indometacin.

1 ml (0,8 g) Lösung (= ca.12 Sprühstöße) enthält: 8 mg Indometacin

Die sonstigen Bestandteile sind Isopropylmyristat und 2-Propanol.

Wie Luiflex Spray aussieht und Inhalt der Packung

Luiflex Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung ist eine klare alkoholische Lösung in

einer Sprayflasche aus Polyethylen sowie einer Sprühpumpe aus Polypropylen und

Polyethylen.

Packungsgrößen:

50 ml Lösung in einer Sprayflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien

Hersteller:

Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Zulassungsnummer: 1-18955

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

21-2-2018

TIVORBEX (Indomethacin) Capsule [Iroko Pharmaceuticals, LLC]

TIVORBEX (Indomethacin) Capsule [Iroko Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

INDOMETHACIN Capsule [Carilion Materials Management]

INDOMETHACIN Capsule [Carilion Materials Management]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

INDOMETHACIN Capsule [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

INDOMETHACIN Capsule [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

22-12-2017

INDOMETHACIN EXTENDED-RELEASE Capsule [H. J. Harkins Company Inc.]

INDOMETHACIN EXTENDED-RELEASE Capsule [H. J. Harkins Company Inc.]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [KVK-Tech, Inc.]

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [KVK-Tech, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

INDOMETHACIN Capsule [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

INDOMETHACIN Capsule [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

INDOMETHACIN Capsule [Mylan Institutional Inc.]

INDOMETHACIN Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

24-10-2017

INDOMETHACIN Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

INDOMETHACIN Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Oct 24, 2017 EST

US - DailyMed

4-10-2017

INDOMETHACIN Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

INDOMETHACIN Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 4, 2017 EST

US - DailyMed

15-9-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [A-S Medication Solutions]

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

INDOMETHACIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

INDOMETHACIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

INDOMETHACIN Capsule [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

INDOMETHACIN Capsule [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

US - DailyMed

31-8-2017

INDOMETHACIN (Indomethacin) Capsule [Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.]

INDOMETHACIN (Indomethacin) Capsule [Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

US - DailyMed

25-8-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 25, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [Ingenus Pharmaceuticals, LLC]

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [Ingenus Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

26-7-2017

INDOMETHACIN Capsule [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

INDOMETHACIN Capsule [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Jul 26, 2017 EST

US - DailyMed

25-7-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

19-6-2017

INDOMETHACIN Capsule [Proficient Rx LP]

INDOMETHACIN Capsule [Proficient Rx LP]

Updated Date: Jun 19, 2017 EST

US - DailyMed

31-5-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 31, 2017 EST

US - DailyMed

20-3-2017

INDOMETHACIN EXTENDED-RELEASE Capsule

INDOMETHACIN EXTENDED-RELEASE Capsule

Updated Date: Mar 20, 2017 EST

US - DailyMed

17-3-2017

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release

INDOMETHACIN Capsule, Extended Release

Updated Date: Mar 17, 2017 EST

US - DailyMed

Advertisement