Luft synthetisch medizinisch Sol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Luft synthetisch medizinisch Sol
  • Einheiten im Paket:
  • 0,4 bis 60 l, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Medizinischen Vorrichtung

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Luft synthetisch medizinisch Sol
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Medical gases
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26108
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-10-2005
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

LUFT synthetisch medizinisch SOL

Wirkstoff: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Luft komprimiert medizinisch jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Luft synthetisch medizinisch und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Luft synthetisch medizinisch beachten?

Wie ist Luft synthetisch medizinisch anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Luft synthetisch medizinisch aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH UND WOFÜR WIRD SIE

ANGEWENDET?

Luft synthetisch medizinisch ist ein medizinisches Gas zur Inhalation.

Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält künstliche Luft zur medizinischen Anwendung mit

einem Sauerstoffgehalt von 21,0 bis 22,5 Vol.-% (O

) und 77,5 bis 79 Vol.-% Stickstoff (N

Anwendungsgebiete sind:

Ersatz für atmosphärische Luft (z.B. zur Beatmung)

Trägergas für gasartige Narkosemittel

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH

BEACHTEN?

Luft synthetisch medizinisch darf nicht angewendet werden:

Bei Anwendung unter atmosphärischem Druck sind keine Einschränkungen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Luft

synthetisch medizinisch anwenden.

Bei gemeinsamer Inhalation mit anderen medizinischen Gasen außer Sauerstoff besteht die Gefahr einer

Sauerstoffunterversorgung.

Kinder und Jugendliche

Es sind keine anderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen als die oben angeführten zu beachten.

Bei Anwendung von Luft synthetisch medizinisch mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Luft synthetisch medizinisch zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol:

Keine Einschränkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Eine Behandlung mit Luft synthetisch medizinisch ist ohne Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das

Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Eine Behandlung mit Überdruck bedarf sorgfältiger Überwachung durch eigens dafür geschulte Ärzte und

medizinisches Fachpersonal.

Bei der Verwendung von Luft synthetisch medizinisch sind außerdem die Angaben im entsprechenden

Sicherheitsdatenblatt zu beachten. Dieses stellt Ihnen Ihr Gaselieferant zur Verfügung.

Die Behandlung kann durchgeführt werden mit Hilfe

einer Larynxmaske (Gummimaske über dem Kehlkopf)

einer Atemmaske (z.B. Kunststoff-, Gummimaske, Venturi-Maske)

eines transportablen Atemgerätes mit Maske

eines Endotracheal-Tubus (Beatmungsschlauch in der Luftröhre)

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Luft synthetisch medizinisch kann genauso wie bei Erwachsenen angewendet werden. Über die

anzuwendende Menge entscheidet in jedem Fall der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Luft synthetisch medizinisch angewendet haben, als Sie sollten:

Setzen Sie die Behandlung mit der korrekten Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Luft synthetisch medizinisch vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben Setzen Sie

die Behandlung mit der verordneten Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Luft synthetisch medizinisch abbrechen:

Kann sich die Erkrankung, für die Sie Luft synthetisch medizinisch bekommen haben, verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Luft synthetisch medizinisch Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise sind Nebenwirkungen bei Anwendung mit

Luft synthetisch medizinisch nicht zu erwarten

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

WIE IST LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf..

Mit Luft synthetisch medizinisch in Berührung kommende Teile sind frei von Öl und Fett (auch Cremen und

Salben) zu halten. Nur für Luft zugelassene Armaturen und Dichtungsmaterialien verwenden.

Veränderungen und Reparaturen an Behältern, Armaturen und anderen technischen Ausrüstungsteilen

dürfen nur von entsprechenden Fachkräften durchgeführt werden.

Die Inhalationshilfen (z. B. Nasenbrille, Atemmaske, Tubus) müssen für die jeweilige Anwendungsart

geeignet sein.

Eine missbräuchliche Verwendung der Behälter sowie eine Befüllung durch den Verbraucher oder Dritte ist

nicht statthaft

Zur Entnahme von Luft synthetisch medizinisch aus einem Behälter ist erforderlichenfalls eine geeignete

Druckreduziereinrichtung anzuschließen. Die Bedienungsanleitung für diese Einrichtung ist unbedingt zu

beachten. Verunreinigung des Anschlusses vermeiden.

Entnahmeventil nach Gebrauch immer schließen.

Im Gefahrenfall ist das Ausströmen von Luft synthetisch medizinisch durch Schließen des entsprechenden

Ventils am Behälter (siehe gegebenenfalls Bedienungsanleitung) zu unterbinden.

Behälter gegen Umfallen sichern (z.B. Verwendung eines Flaschenwagens) und vor mechanischer

Beschädigung schützen.

Behälter gegen unzulässige Erwärmung (in der Regel über 50°C) schützen.

Sofern bei Flaschen ein Ventilschutz vorgesehen ist, muss dieser bei der Lagerung und dem Transport

angebracht sein (z.B. Schutzkappe oder Tragegriff).

Verunreinigung der Behälter (z.B. durch Feuchtigkeit oder Eindringen von Wasser in die Behälter)

vermeiden.

Bei der Lagerung und dem Transport von Behältern mit Luft synthetisch medizinisch sind außerdem die

Angaben im entsprechenden Sicherheitsdatenblatt zu beachten.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Die Verwendung von Luft synthetisch medizinisch aus teilentleerten Behältern ist bis

zum Verfalldatum zulässig.

Leere Behälter oder Behälter mit Restinhalt sollten dem Vertreiber zur Wiederbefüllung oder Entsorgung

übergeben werden. (Behälter nicht vollständig entleeren.)

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Luft synthetisch medizinisch enthält:

Der Wirkstoff ist Sauerstoff.

Der sonstige Bestandteil ist Stickstoff.

Wie Luft synthetisch medizinisch aussieht und Inhalt der Packung:

Luft synthetisch ist ein farb- und geruchloses Gas.

Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält künstliche Luft zur medizinischen Anwendung in

Arzneibuchqualität mit einem Sauerstoffgehalt von 21,0 bis 22,5 Vol.-%.

Luft synthetisch medizinisch wird in verdichteter Form (Druck 100 bis 300 bar) in wiederbefüllbare

Gasflaschen mit unterschiedlichem Rauminhalt (Volumen 0,4 bis 60 l) oder in Flaschenbündel (Volumen

300 bis 1200 l) abgefüllt.

Wie erkennt man den Gasinhalt?

Der Gasinhalt ergibt sich überschlagsmäßig aus der Behältergröße (auf dem Behälter eingeschlagen)

multipliziert mit dem Behälterdruck, der von der Druckreduziereinrichtung abgelesen werden kann.

z.B.:

10 l x 200 bar = 2000 l oder 2 m³ entspanntes Gas

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SOL s.p.A

Via Borgazzi 27

20900 Monza, ITALIEN

Tel. Nr.:

+39 039 2396 347

Fax. Nr.:

+39 039 2396 420

Vertretung in Österreich:

SOL Technische Gase GmbH

Marie Curie Straße 1

2700 Wiener Neustadt

Tel. Nr.:

02622 89189

Fax. Nr.:

02622 89189 21

Zulassungsnummer:

1-26107

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

26-9-2018

Today, Wednesday, September 26th 2018 at 12 pm EST is the last day that the #FDA will be soliciting site visit proposals for the 2018 Experiential Learning Program. Click the link to find more about the program & submit your application:   http://go.usa.g

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19-9-2018

Reminder: #FDA site visit proposal solicitation period for the 2018  Experiential Learning Program is currently OPEN through Wednesday,  9/26/18 @ 12 pm EST. Click the link to find more about the  program & to submit your application  https://go.usa.gov/x

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12-9-2018

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5-9-2018

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