Luft synthetisch medizinisch Sol
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
Verfügbar ab:
Sol SpA
ATC-Code:
R07AX; V03AN05
INN (Internationale Bezeichnung):
AIR FOR MEDICAL APPLICATION
Einheiten im Paket:
0,4 bis 60 l, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Medical gases
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Berechtigungsdatum:
2005-10-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH SOL
Wirkstoff: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Luft komprimiert medizinisch jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben oder einen Rat benötigen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_ Luft synthetisch medizinisch_
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_ Luft synthetisch medizinisch_
beachten?
3.
Wie ist
_Luft synthetisch medizinisch_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Luft synthetisch medizinisch_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
_Luft synthetisch medizinisch_
ist ein medizinisches Gas zur Inhalation.
Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält künstliche
Luft zur medizinischen Anwendung mit
einem Sauerstoffgehalt von 21,0 bis 22,5 Vol.-% (O
2)
und 77,5 bis 79 Vol.-% Stickstoff (N
2).
ANWENDUNGSGEBIETE SIND:
•
Ersatz für atmosphärische Luft (z.B. zur Beatmung)
•
Trägergas für gasartige Narkosemittel
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH_
BEACHTEN?
_LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Es sind keine Situationen bekannt, in denen dieses Arzneimittel nicht
angewendet werden kann
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH SOL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält reine
künstliche Luft zur medizinischen
Anwendung (Aer medicinalis artificiosus, EAB).
Wirkstoff: Sauerstoff: 21,0 Vol.-% bis 22,5 Vol.-% O
2
EAB
Hilfsstoffe: Stickstoff: 77,5 Vol.-% bis 79,0 Vol.-% N
2
EAB (q.s.)
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Luft synthetisch ist ein farb- und geruchloses Gasgemisch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Ersatz für atmosphärische Luft (z.B. zur Beatmung)
•
Trägergas für volatile Anästhetika zur Narkose
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Unverdünnt zur Inhalation und mechanischen Beatmung bei Erwachsenen
und Kindern jeden Alters.
_Kinder und Jugendliche_
Es ergeben sich keine anderen Dosierungsanforderungen als bei
Erwachsenen.
Art der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von_ Luft synthetisch medizinisch_ wird vom
Arzt individuell festgelegt.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Es gibt keine absoluten Gegenanzeigen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Luft zur medizinischen Anwendung darf den Patienten nur mit
Umgebungsdruck verabreicht werden
oder bei leicht positiven Druckniveaus, wenn Ventilatoren verwendet
werden.
Die Verabreichung von medizinischer Luft unter Druck kann
Dekompressionskrankheit (infolge der
Auswirkungen von Stickstoff) und Sauerstoffintoxikation verursachen.
Wenn medizinische Luft mit anderen Inhalationsgasen vermischt wird,
muss der Sauerstoffanteil im
inhalierten Gemisch (Anteil an eingeatmetem Sauerstoff - FiO2)
mindestens 21 Vol.-% betragen. In der
2
Praxis bedeutet dies, dass Sauerstoff eine der anderen Komponenten
sein muss, wenn er Bestandteil
eines Gasgemisches ist.
Bei extrem hohen Volumenströmen, wie in einem Inkubator, kann sich
medizinische Luft kalt anfühlen.
Medizinische Luft sollte nicht verwendet werden, wenn höhere
Konze
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