Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
Linde Gas GmbH
V03AN05
AIR FOR MEDICAL APPLICATION
0,4 bis 60 l, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Medical gases
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2005-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH LINDE Wirkstoff: Künstliche Luft (Mischung aus Stickstoff und Sauerstoff) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Luft synthetisch medizinisch Linde und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Luft synthetisch medizinisch Linde beachten? 3. Wie ist Luft synthetisch medizinisch Linde anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Luft synthetisch medizinisch Linde aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH LINDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Luft, welche zur medizinischen Anwendung bestimmt ist, und zwar zur Inhalation. Luft synthetisch medizinisch Linde wird zur Unterstützung der Atmung unter Normaldruck angewendet als: • Ersatz für atmosphärische (normale) Luft (z.B. zur Beatmung) • Trägergas für gasförmige Narkosemittel zur Narkose zur Erreichung einer angemessenen Sauerstoffversorgung im Blut in der Narkosemedizin und Intensivmedizin • reine Luft zur Versorgung von infektionsgefährdeten Patienten, insbesondere nach medikamentöser Unterdrückung des körpereigenen Abwehrsystems z.B. nach Organ- oder Zelltransplantationen oder bei schweren Verbrennungen. • Treibgas für Vernebler bei Inhalationsbehandlungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH LINDE BEACHTEN? LUFT SYNTHETISCH MEDIZINISCH LINDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - be Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LUFT synthetisch medizinisch LINDE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung, 100%, druckverdichtet, bei einem Druck von 200 bar (15°C). Mischung aus Stickstoff (77,5 Vol.-% bis 79,0 Vol.-% N 2 ) und Sauerstoff (21,0 Vol.-% bis 22,5 Vol.-% O 2 ) 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung als Inhalationsgas, druckverdichtet. Farb- und geruchloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Ersatz für atmosphärische Luft (z.B. zur Beatmung). • Trägergas für volatile Anästhetika zur Narkose zur Erreichung einer angemessenen Oxygenierung (FiO 2 ). • Als Treibgas für Vernebler bei Inhalationsbehandlungen. • Als reine Luft zur Versorgung von immunsupprimierten Patienten, z.B. nach Organ- oder Zelltransplantationen oder bei schweren Verbrennungen. Die Anwendung erfolgt für alle Altersgruppen, d.h. Erwachsene, Neugeborene, Kinder und Jugendliche. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Luft synthetisch medizinisch dient der sicheren Anwendung von sauerstoffhältigem Gas identisch zur atmosphärischen Luft ohne Kontaminationsgefahr mit Abgasen oder anderen reizenden Stoffen. Luft synthetisch medizinisch dient dem Ersatz für atmosphärische Luft und sollte wenn nötig mit medizinischem Sauerstoff gemischt werden um ein Gasgemisch mit einem erwünschtem Sauerstoffgehalt zu erhalten. Die Dosis wird dem Atemstatus, der Atemfrequenz, dem arteriellen Sauerstoffgehalt und der Kohlendioxidspannung des individuellen Patienten angepasst. Diese Parameter sind hinsichtlich des klinischen Zustandes des Patienten in angemessenen Zeitabständen zu überprüfen. Der Sauerstoffgehalt wird wie folgt berechnet: 2 FiO 2 = (X Liter Luft pro Minute x 0.21 L) + Y Liter Sauerstoff x 100 Z Liter Gasgemisch X: Menge an verabreichter synthetische Luft Y: Menge an verabreichtem medizinischem Sauerstoff Z: Menge an verabreichtem Gasgemisch (= Liter Luft pro Minute Lesen Sie das vollständige Dokument