Ludiomil 10 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ludiomil 10 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ludiomil 10 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Maprotilin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15239
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Ludiomil 10 mg - Filmtabletten 

Wirkstoff: Maprotilin-hydrochlorid 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 

Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1.  Was ist Ludiomil und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Ludiomil beachten? 

3.  Wie ist Ludiomil einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Ludiomil aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST LUDIOMIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Ludiomil hilft bei Depressionen und Verstimmungszuständen. 

Es vermindert Beschwerden, wie Angst, Traurigkeit, Verlust der Interessen, Schwierigkeiten bei der 

Ausübung von Alltagsaktivitäten, Nervosität, Gefühle des Versagens und der Schuld. Es bessert auch 

einen Mangel an Energie und körperliche Beschwerden, die im Zusammenhang mit einer Depression 

entstehen können, wie z.B. Müdigkeit, Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, 

Verdauungsbeschwerden, Herzbeschwerden und Schmerzen. 

Ludiomil wird zur Behandlung von Gemütsleiden wie Depressionen und Verstimmungszuständen 

angewendet, auch solchen, die auf Grund bestimmter Erlebnisse (Verlust geliebter Personen, 

Krankheiten) oder in bestimmten Lebensabschnitten (Wechseljahre, Alter) auftreten. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LUDIOMIL BEACHTEN? 

Ludiomil darf nicht eingenommen werden wenn Sie, 

-  jemals allergische Reaktionen (mit Hautausschlag oder Atembeschwerden) auf den Wirkstoff 

oder ähnliche andere Wirkstoffe bzw. einen anderen Bestandteil der Filmtabletten hatten. 

-  an epileptischen Anfällen leiden oder der Verdacht einer Epilepsie oder eine Neigung zu erhöhter 

Krampfbereitschaft besteht. 

-  kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder an bestimmten Herzrhythmusstörungen 

(Überleitungsstörungen) leiden. 

-  an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden. 

-  an erhöhtem Augeninnendruck (grüner Star, Glaukom) leiden, Schwierigkeiten beim Harnlassen 

(z.B. bei Vergrößerung der Prostata) haben. 

-  bestimmte andere stimmungsaufhellende Medikamente (MAO-Hemmer) einnehmen. 

-  größere Mengen Alkohol oder Arzneimittel eingenommen haben, die Ihren Geisteszustand 

beeinflussen können (Hypnotika oder Psychopharmaka). 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ludiomil ist erforderlich, 

wenn Sie an anderen Krankheiten oder an einer Allergie leiden, noch andere Arzneimittel einnehmen, 

auch solche, die sie selbst gekauft haben, schwanger sind oder stillen. 

Informieren sie ihren Arzt, bevor sie mit der Behandlung beginnen. Teilen Sie Ihrem Arzt 

insbesondere mit, wenn bei Ihnen folgende Krankheiten oder Zustände vorliegen, da in diesen Fällen 

Ludiomil nur mit Vorsicht angewendet werden darf. 

-  falls Sie irgendwann einmal allergisch auf ein Medikament gegen Depressionen reagiert haben. 

-  schwere Leber-, Nieren-, Blasenkrankheiten, Herzrhythmusstörungen oder Herzkrankheiten, 

einschließlich eines Herzinfarkts in der Vergangenheit. Dem jeweiligen Risiko entsprechend 

(Auftrittswahrscheinlichkeit der Nebenwirkung und Risikolage des Patienten) wird Ihr Arzt in 

regelmäßigen Abständen Kontrollen von Blutdruck, EKG, Blutbild, Leberfunktion und ggf. ein 

EEG vornehmen. 

-  Ludiomil kann die Krampfschwelle erniedrigen, daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft 

(z.B. Entzugssyndrom nach abruptem Absetzen von Benzodiazepinen oder Barbituraten) vermehrt 

zu Krampfanfällen kommen. 

-  Erkrankungen des Blutes oder der Schilddrüse. 

-  in der Vergangenheit aufgetretener erhöhter Augeninnendruck (grüner Star); Schwierigkeiten 

beim Harnlassen oder häufige Verstopfung. 

-  bestimmte Formen psychotischer Erkrankungen (Schizophrenie, Gemütskrankheiten mit abnorm 

gehobener Stimmung). 

-  wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben. 

-  wenn Sie regelmäßig Alkohol trinken. 

-  wenn sie Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen. 

-  bei einer Überfunktion der Schilddrüse können Nebenwirkungen von Ludiomil auf das Herz-

Kreislauf-System verstärkt werden. 

Die Einnahme des Medikamentes darf grundsätzlich nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. 

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression 

oder Angststörung 

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich 

das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzten, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie 

mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit 

wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal 

dauert dies jedoch länger. 

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln, 

-  wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu 

verletzen. 

-  wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein 

erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die 

jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt. 

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie 

unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf. 

Es könnte für Sie hilfreich sein einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, daß Sie 

depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese 

Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mittzuteilen, ob sie 

denkt, daß sich ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in 

Ihrem Verhalten besorgt ist. 

Teilen Sie vor jedem chirurgischen Eingriff oder dem Beginn einer Zahnbehandlung dem 

verantwortlichen Arzt bzw. Zahnarzt mit, dass Sie Ludiomil nehmen. 

Jeder Alkoholgenuss während der Behandlung mit Ludiomil sollte vermieden werden. 

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augenreizungen bekommen, informieren Sie Ihren Arzt. 

Ludiomil kann zu Mundtrockenheit führen, was das Kariesrisiko erhöht. Während einer 

Langzeitbehandlung sollten also regelmäßig Ihre Zähne kontrolliert werden. 

Erste Anzeichen von Nebenwirkungen, insbesondere das Auftreten von Fieber, grippeartigen 

Beschwerden, Halsschmerzen oder Hautausschlägen, sind dem Arzt unverzüglich mitzuteilen. 

Ludiomil kann dazu führen, dass Ihre Haut empfindlicher auf Sonnenlicht reagiert. Selbst eine kurze 

Sonnenbestrahlung kann zu Hautausschlag, Jucken, Hautrötung oder Hautverfärbung führen. Setzen 

Sie sich keiner direkten Sonnenbestrahlung aus, tragen Sie eine Sonnenbrille und schützen Sie sich 

durch entsprechende Kleidung. 

Diabetiker sollen beachten, dass es während der Behandlung mit Ludiomil zu 

Blutzuckerschwankungen kommen kann. Die vom Arzt angeordneten Laborkontrollen sind unbedingt 

einzuhalten. 

Ludiomil wurde Ihnen persönlich verordnet und Sie dürfen es unter keinen Umständen an andere 

Personen weitergeben. 

Dopingwarnhinweis 

Die Anwendung des Arzneimittels Ludiomil - 10 mg - Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu 

positiven Ergebnissen führen. 

Bei Einnahme von Ludiomil mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden 

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel kann durch Ludiomil verstärkt oder abgeschwächt werden. 

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ludiomil oder werden selbst in 

ihrer Wirkung durch Ludiomil beeinflusst? 

-  Blutdruck- oder Herzmittel, wie z.B. Clonidin, Reserpin, Chinidin, Propranolol 

-  andere Arzneimittel gegen Depressionen (sogenannte MAO-Hemmer wie z.B. Moclobemid oder 

SSRIs (Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) wie z.B. Fluoxetin, Fluvoxamin 

-  Beruhigungsmittel, z.B. Barbiturate, Benzodazepine 

-  Arzneimittel gegen Epilepsie, z.B. Phenytoin, Carbamazepin 

-  Methylphenidat, ein Arzneimittel, das vor allem zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-

/Hyperaktivitätsstörung eingesetzt wird 

-  Arzneimittel zur Behandlung psychotischer Erkrankungen (Neuroleptika) wie z.B. Risperidon, 

Phenothiazine 

-  Antibabypille 

-  Arzneimittel zur Blutverdünnung wie z.B. Warfarin 

-  blutzuckersenkende Mittel (einschließlich Insulin) 

-  Arzneimittel gegen Asthma oder Allergien 

-  Cimetidin, ein Arzneimittel, das bei Magengeschwüren eingesetzt wird 

-  Arzneimittel gegen Parkinson-Krankheit 

-  Schnupfenmittel (einschließlich Nasentropfen) 

-  Terbinafin (Arzneimittel zum Einnehmen gegen Pilzinfektionen der Haut, Haare oder Nägel). 

Bei Anwendung von Ludiomil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Die Wirkung von Alkohol kann bei gleichzeitiger Anwendung von Ludiomil - Filmtabletten verstärkt 

werden. Sie sollten daher während der Behandlung mit Ludiomil - Filmtabletten Alkohol vermeiden. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit 

Ludiomil schwanger werden oder stillen! 

Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden, ob Sie Ludiomil während der Schwangerschaft einnehmen 

sollen. 

Der Wirkstoff von Ludiomil tritt in die Muttermilch über. Mütter, welche Ludiomil erhalten, sollten 

daher nicht stillen. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit 

beeinträchtigen. 

Während der Behandlung mit Ludiomil können Schwindel, verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit 

und andere ZNS-Symptome auftreten. Lenken Sie kein Fahrzeug, bedienen sie keine Maschinen und 

führen sie keine anderen potentiell gefährlichen Tätigkeiten aus. Die Beeinträchtigung der 

Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit kann durch Alkoholkonsum oder andere Pharmaka 

verstärkt werden. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ludiomil 

Ludiomil-10 mg - Filmtabletten enthalten 45mg Laktose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Ludiomil 10 

mg – Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter 

einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

3.  WIE IST LUDIOMIL EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Ludiomil immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt 

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

Ihr Arzt legt nach Ihrem Alter und der Schwere Ihrer Erkrankung die am besten geeignete Dosis fest. 

Die vom Arzt angeordnete Dosierung ist genau einzuhalten. 

Als Dosierungsrichtlinie gilt: 

Leichte bis mittelgradige Depression

25 mg ein- bis dreimal täglich oder 25-75 mg einmal am Tag 

Schwere Depression

25 mg dreimal täglich oder 75 mg einmal täglich. Im Bedarfsfall wird der Arzt die Tagesdosis 

allmählich auf maximal 150 mg steigern. 

Andere depressive Verstimmungszustände

Zu Beginn der Behandlung werden 10 mg dreimal täglich oder 25 mg einmal täglich empfohlen. Im 

Bedarfsfall wird der Arzt die Tagesdosis in kleinen Schritten allmählich auf bis zu dreimal täglich 25 

mg oder einmal täglich 75 mg erhöhen. 

Ältere Patienten

Im allgemeinen wird der Arzt niedrigere Dosen verordnen. Die Anfangsdosierung beträgt dreimal 

täglich 10 mg oder einmal täglich 25 mg. Im Bedarfsfall wird der Arzt die Tagesdosis in kleinen 

Schritten allmählich erhöhen auf bis zu dreimal täglich 25 mg oder einmal täglich 75 mg. 

Gewöhnlich muss man Ludiomil einige Wochen nehmen, bevor man sich besser fühlt. Beenden Sie 

die Behandlung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Möglicherweise wird er Ihnen 

empfehlen, die Einnahme nicht abrupt, sondern allmählich zu beenden. Damit werden eine 

Verschlechterung Ihres Zustandes und das Risiko von Abbruchbeschwerden wie Kopfschmerzen, 

Übelkeit und allgemeines Unwohlsein vermieden (siehe auch Abschnitt Nebenwirkungen). 

Sie dürfen maximal 150 mg Ludiomil am Tag einnehmen. Das entspricht 15 Ludiomil 10 mg - 

Filmtabletten. 

Es stehen auch Filmtabletten zu 25, 50 und 75 mg zur Verfügung. 

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Ludiomil bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch 

nicht ausreichend untersucht ist, wird eine Anwendung bei dieser Altergruppe nicht empfohlen. 

Wenn Sie eine größere Menge von Ludiomil eingenommen haben, als Sie sollten 

Wenn Sie einmal wesentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben 

hat, können innerhalb von wenigen Stunden starke Schläfrigkeit, Koma, Blutdruckabfall, 

Konzentrationsschwäche, schneller, langsamer oder unregelmäßiger Pulsschlag, Ruhelosigkeit und 

Erregtheit, Verlust der Muskelkoordination und Muskelsteifigkeit, Krämpfe, Herzstillstand, Schock, 

Atemnot, Anfälle, Erbrechen, Fieber, erweiterte Pupillen, Schwitzen, verminderte Harnmenge 

auftreten. Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder der Notfallstation des nächstgelegenen 

Krankenhauses auf. 

Hinweise für den Arzt finden sich am Ende der Gebrauchsinformation. 

Wenn Sie die Einnahme von Ludiomil vergessen haben 

Falls Sie einmal die Einnahme einer Dosis Ludiomil vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie 

daran denken, und fahren Sie danach fort, das Medikament zur gewohnten Zeit einzunehmen. Ist es 

jedoch bald Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis, nehmen Sie die ausgelassene Dosis nicht, 

sondern fahren Sie mit dem üblichen Einnahmeschema fort. Wenn Sie dazu Fragen haben, wenden 

Sie sich an Ihren Arzt. 

Wenn Sie die Einnahme von Ludiomil abbrechen 

Ein abruptes Absetzen des Medikaments oder eine abrupte Dosisreduktion sollten vermieden werden, 

da es zu unerwünschten Wirkungen kommen kann. Wenn die Entscheidung getroffen wurde die 

Behandlung abzusetzen, sollte allmählichabgesetzt werden. Ein Absetzen des Medikaments muss 

nach Anweisung des Arztes erfolgen. 

Nach plötzlicher Unterbrechung der Behandlung oder Dosisverminderung können gelegentlich 

folgende Beschwerden auftreten, die jedoch nicht im Sinne einer Abhängigkeit zu verstehen sind: 

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, Angst 

und Verschlimmerung der zugrundeliegenden Depression oder erneutes Auftreten der depressiven 

Verstimmung. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Ludiomil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Verschiedene unerwünschte Wirkungen von Ludiomil sind leichter und vorübergehender Natur, Sie 

treten vielfach unter Fortsetzung der Therapie oder nach Dosisreduktion nicht mehr auf. Es ist oft 

schwierig, einige unerwünschte Wirkungen von Beschwerden der Grunderkrankung (z.B. Müdigkeit, 

Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Verstopfung, Mundtrockenheit) abzugrenzen. Beim Andauern der 

unerwünschten Wirkungen oder beim Auftreten von schweren Beschwerden ist der Arzt aufzusuchen. 

Bei älteren Patienten, die empfindlicher sind, können unerwünschte Wirkungen häufiger auftreten. 

Für die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen werden folgende 

Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: 

Sehr häufig:  betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 

Häufig:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 

Sehr selten:  betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 

Nicht bekannt:  Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar 

Folgende Nebenwirkungen können auftreten: 

Sehr häufig

Schläfrigkeit, Müdigkeit, Zittern, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Muskelzuckungen, 

Mundtrockenheit 

Häufig

gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, allergische Hautreaktionen, Fieber, 

Lichtüberempfindlichkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschwäche, Sprechstörungen, Schwierigkeiten beim 

Harnlassen, unregelmäßiger Herzschlag (rascher Puls, Herzklopfen, Herzjagen), lageabhängige 

Kreislaufbeschwerden, leicht gesteigerter Antrieb, Angst, übermäßiger Drang zu Aktivität bei 

übermäßig gehobener Stimmung, Aggressivität, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen bis 

Schlaflosigkeit, Albträume, verstärkte Depression, Konzentrations-störungen, Kribbeln, 

Ameisenlaufen, Verstopfung, Schwitzen, Hitzewallungen, verschwommenes Sehen, Probleme bei der 

Scharfeinstellung der Augen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden, verminderter Sexualtrieb, 

Erektionsstörungen, abnormale Ergebnisse im Elektrokardiogramm (EKG) 

Selten

Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Krampfanfälle, Störungen der Muskelkoordination, 

Unvermögen ruhig zu sitzen, Nervosität, Delirium, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckerhöhungen, 

Durchfall, Leberfunktionsstörungen (erhöhte Leberwerte, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht), 

Sehr selten

Gleichgewichtsstörungen, Bewegungsstörungen, Persönlichkeitsstörungen, Bewusstseinsverlust, 

Herzleitungs-störungen, Koordinationsstörungen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnkaries, 

Blutbildungsstörungen, Haarausfall, Juckreiz, schwere Entzündungen der Haut, Vergrößerung der 

Brustdrüsen, Milchabsonderung, , Bronchialkrämpfe, Ohrgeräusche, Geschmacksstörungen, 

verstopfte Nase, kleine Hautblutungen,   Lungenentzündung (auch allergisch bedingt; Beschwerden 

durch die Lungenentzündung können Husten, Schwierigkeiten beim Atmen und Keuchen sein), 

Harnverhalt, Wasseransammlungen in Geweben (Ödeme), Veränderungen im 

Elektroenzephalogramm, Stürze, schwere allergische Reaktionen, Aktivierung psychotischer 

Symptome 

Nicht bekannt: Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten (Fallberichte von Selbstmordgedanken 

und suizidales Verhalten wurden während der Behandlung mit oder kurz nach Beendigung der 

Behandlung von Ludiomil berichtet. 

Patienten, die 50 Jahre oder älter sind und ein Medikament aus der Gruppe, aus der Ludiomil stammt, 

nehmen haben ein höheres Risiko für Knochenbrüche. 

5.  WIE IST LUDIOMIL AUFZUBEWAHREN? 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Blistersatreifen  angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Ludiomil enthält 

-  Der Wirkstoff ist: Maprotilin-hydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Maprotilin-hydrochlorid. 

-  Die sonstigen Bestandteile sind:  

-  Tablettenkern: Maisstärke, Siliziumdioxid, Kalziumphosphat, Laktose-Monohydrat, 

Magnesiumstearat, Stearinsäure, Talkum 

-  Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polysorbat 80, gelbes Eisenoxid (E 172), Talkum. 

Wie Ludiomil aussieht und Inhalt der Packung 

Hellgelbe runde bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „CG“ auf der einen Seite und „CO“ auf der 

anderen. 

Blisterpackungen zu 50 und 100 Stück. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Pharmazeutischer Unternehmer 

Amdipharm Ltd., Dublin 4, Irland 

Hersteller 

Amdipharm Plc, Basildon, United Kingdom 

Vertrieb 

Pro Farma GmbH 

Josef-Jessernigg-Straße 19 

A-2000 Stockerau 

Z.Nr.: 15.239 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im  August 2012. 

Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

Überdosierung 

Symptome 

Bei einer intravenösen Überdosierung von Ludiomil sind ähnliche Symptome wie nach peroraler 

Gabe bzw. wie bei der Überdosierung trizyklischer Antidepressiva zu erwarten. Die schwersten 

Komplikationen sind kardiale und neurologische Störungen. 

Aufgrund der langen Halbwertszeit und der Rückresorption in einem enterohepatischen Kreislauf 

bleibt die Gefahr für den Patienten unter Umständen 4 - 6 Tage lang bestehen. 

Folgende Symptome können auftreten: 

Zentralnervensystem: Schläfrigkeit, Stupor, Koma, Ataxie, Unruhe, Agitiertheit, gesteigerte Reflexe, 

Muskelstarre, Choreoathetose, Konvulsionen. 

Kardiovaskuläres System: Hypotonie, Tachykardie, Arrhythmien, Reizleitungsstörungen, Schock, 

Herzinsuffizienz, Kammertachykardie, Kammerflimmern, Torsade de pointes und Herzstillstand, 

wobei diese auch tödlich sein können. 

Ferner können Atemdepression, Zyanose, Erbrechen, Fieber, Mydriasis, Schwitzen und Oligurie oder 

Anurie auftreten. 

Therapie 

Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und 

unterstützend. 

Die Patienten sollten hospitalisiert und während mindestens 72 Stunden streng überwacht werden. 

Die symptomatische Behandlung erfolgt unter Einsatz moderner Methoden der Intensivmedizin mit 

kontinuierlicher Überwachung der Herzfunktion, der Blutgase und der Elektrolyte; zu den 

möglicherweise erforderlichen Notfallmaßnahmen zählen antikonvulsive Behandlung, künstliche 

Beatmung und Reanimation. Da berichtet wurde, dass Physostigmin zu schwerer Bradykardie, 

Asystolie und Krampfanfällen führen kann, wird seine Anwendung bei Überdosierung von Ludiomil 

nicht empfohlen. Wegen der niedrigen Plasmakonzentrationen von Ludiomil ist eine Hämodialyse 

und Peritonealdialyse unwirksam. 

6-6-2018

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

G-BA, BfArM und PEI intensivieren Zusammenarbeit: Leitfaden zu gemeinsamen Beratungsgesprächen mit pharmazeutischen Unternehmen veröffentlicht

G-BA, BfArM und PEI intensivieren Zusammenarbeit: Leitfaden zu gemeinsamen Beratungsgesprächen mit pharmazeutischen Unternehmen veröffentlicht

Pressemitteilung Nr. 10/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) setzt sich seit 10 Jahren für sichere Kinderarzneimittel ein

Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) setzt sich seit 10 Jahren für sichere Kinderarzneimittel ein

Pressemitteilung Nr. 5/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-5-2018

H-E-B Voluntarily Issues a Precautionary Recall H-E-B Ode to Olives Sliced Salad Olives Being Recalled for Potential Glass in The Product

H-E-B Voluntarily Issues a Precautionary Recall H-E-B Ode to Olives Sliced Salad Olives Being Recalled for Potential Glass in The Product

Committed to the quality of its products, H-E-B is voluntarily issuing an all-store precautionary recall for H-E-B Ode to Olives Sliced Salad Olives in 10-ounce glass jars with a best by date of Nov. 3, 2019 due to the possible presence of glass in the product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA approves Gilenya (fingolimod) to treat multiple sclerosis MS in children age 10 and older. This is the first FDA approval of a drug to treat MS in pediatric patients

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

30-4-2018

Stonewall Kitchen Voluntarily Recalls a Limited Amount of Basil Pesto Aioli due to Mislabeling and Undeclared Presence of the Dairy Allergen, Egg

Stonewall Kitchen Voluntarily Recalls a Limited Amount of Basil Pesto Aioli due to Mislabeling and Undeclared Presence of the Dairy Allergen, Egg

Stonewall Kitchen is voluntarily recalling a limited amount of 10.25oz Basil Pesto Aioli with an Enjoy By date of 28 Sep 2019 which may contain the undeclared allergen egg, as we may have inadvertently placed the label for our Basil Pesto on a small portion of our most recent production run.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-4-2018

Cookwell & Company Issues Allergy Alert for Undeclared Soy, Wheat and Fish Allergen in Charred Tomato & Basil Sauce with a “Best By” Date of “10 Nov 18”

Cookwell & Company Issues Allergy Alert for Undeclared Soy, Wheat and Fish Allergen in Charred Tomato & Basil Sauce with a “Best By” Date of “10 Nov 18”

Cookwell & Company Is voluntarily recalling potentially up to 6,522 units of its Four J Charred Tomato & Basil Sauce because it may contain undeclared soy, wheat and fish. People who have an allergy or severe sensitivity to these allergens may run the risk of a serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-6-2018

Amlodipin-CT 10 mg N Tabletten

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3802 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/152/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Antra MUPS® 10 mg/20 mg

Rote - Liste

4-6-2018

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Active substance: alectinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3621 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4164/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Ezetimib AbZ 10 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/11/857 (Alnylam Netherlands B.V.)

EU/3/11/857 (Alnylam Netherlands B.V.)

EU/3/11/857 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against transthyretin mRNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3398 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/142/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

OPDIVO® 10 mg/ml

Rote - Liste

25-5-2018

Acicutan 10 mg/25 mg Hartkapseln

Rote - Liste

22-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Active substance: Midostaurin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3039 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/016/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Active substance: Everolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3038 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

Consultation: Proposed amendments to the Poisons Standard being referred to the June 2018 meetings of the ACCS, ACMS and Joint ACCS/ACMS

Consultation: Proposed amendments to the Poisons Standard being referred to the June 2018 meetings of the ACCS, ACMS and Joint ACCS/ACMS

Update to Consultation: Proposed amendments to the Poisons Standard being referred to the June 2018 meetings of the ACCS, ACMS and Joint ACCS. Closing date: 10 May 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

28-3-2018

EU/3/10/803 (Astellas Pharma Europe B.V.)

EU/3/10/803 (Astellas Pharma Europe B.V.)

EU/3/10/803 (Active substance: Chimeric monoclonal antibody against claudin-18 splice variant 2) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2007 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/083/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety