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LOVENOX

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 x 10 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,200 x 10 Stück (Bündelapckung), Laufzeit: 36 M
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Enoxaparin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18663
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-04-1989
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Enoxaparin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?

Wie ist LOVENOX anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist LOVENOX aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet?

LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser ist ein niedermolekulares Heparin

(NMH).

LOVENOX wirkt auf zwei Arten:

Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren

Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten.

Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.

LOVENOX wird angewendet, um:

Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,

die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern:

vor und nach Operationen,

wenn Sie eine akute Erkrankung haben, die eine eingeschränkte Mobilität nach sich

zieht,

wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht

ausreichend mit Blut versorgt wird),

nach einem Herzinfarkt,

zu verhindern, dass sich Blutgerinnsel in den Schläuchen des Dialysegeräts (wird bei Patienten

mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) bilden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?

LOVENOX darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Enoxaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen einer allergischen Reaktion

sind z. B. Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des

Gesichtes, des Rachens oder der Zunge.

wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin,

Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,

wenn Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken Rückgang der

Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) reagiert haben – diese Reaktion wird

heparininduzierte Thrombozytopenie genannt – oder wenn Sie Antikörper gegen

Enoxaparin in Ihrem Blut haben,

wenn Sie an einer starken Blutung leiden oder wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben

(wie Magengeschwür, kürzlich erfolgte Operationen am Gehirn oder den Augen),

einschließlich kürzlich aufgetretenem Schlaganfall, der durch eine Hirnblutung verursacht

wurde,

wenn Sie LOVENOX zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und

eine Spinal-/Periduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion innerhalb von 24 Stunden

erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

LOVENOX darf nicht gegen andere Arzneimittel der Gruppe der niedermolekularen Heparine (NMH)

ausgetauscht werden. Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität

und Anwendungsempfehlungen besitzen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LOVENOX anwenden, wenn:

Sie jemals mit einem starken Rückgang der Blutplättchenanzahl, verursacht durch

Heparin, reagiert haben,

Sie eine Spinal- oder Periduralanästhesie oder Lumbalpunktion erhalten sollen (siehe

„Operationen und Anästhetika“): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Lovenox

und diesen Verfahren eingehalten werden,

Ihnen eine künstliche Herzklappe eingesetzt wurde,

Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzenwand) haben,

Sie jemals ein Geschwür im Magen gehabt haben,

Sie kürzlich einen Schlaganfall gehabt haben,

Sie einen hohen Blutdruck haben,

Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgefäßen im Auge durch Ihre

Zuckerkrankheit haben (genannt „diabetische Retinopathie“),

Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,

Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,

Sie eine Nierenerkrankung haben,

Sie eine Lebererkrankung haben,

Sie unter- oder übergewichtig sind,

Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),

Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt

„Anwendung von LOVENOX zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Möglicherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit

während der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgeführt; Dies dient der Bestimmung des

Blutgerinnungszellenspiegels (Blutplättchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.

Anwendung von LOVENOX zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,

Acetylsalicylsäure (ASS), Clopidogrel oder andere Arzneimittel, die zur Verhinderung einer

Blutgerinnselbildung eingesetzt werden (siehe auch Abschnitt 3. „Wechsel der

Antikoagulationsbehandlung“),

Dextran zur Injektion - Verwendung als Blutersatz,

Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel bekannt als nicht steroidale

Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und

anderen Erkrankungen verwendet werden,

Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma,

rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,

Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten, einige

Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.

Operationen und Anästhetika

Wenn bei Ihnen eine Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder

Spinalanästhetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie LOVENOX anwenden. Siehe

Abschnitt „LOVENOX darf nicht angewendet werden“. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie

Probleme mit Ihrer Wirbelsäule oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko für die Bildung

von Blutgerinnseln erhöht sein. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittel beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LOVENOX hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten

Arzneimittels von Ihrem Arzt erfasst werden.

3.

Wie ist LOVENOX anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung dieses Arzneimittels

Normalerweise wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal LOVENOX bei Ihnen

anwenden, weil es als Spritze gegeben werden muss.

Wenn Sie nach Hause entlassen werden, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise

weiterhin anwenden und sich selbst spritzen (die Anleitung zur Durchführung finden Sie weiter

unten).

LOVENOX wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.

LOVENOX kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von

Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.

LOVENOX kann zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem Körper

wegführt, (arterieller Schenkel) gegeben werden.

Spritzen Sie LOVENOX nicht in einen Muskel.

Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird

Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel LOVENOX Sie erhalten. Die Menge hängt davon ab, warum

es angewendet wird.

Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge

von LOVENOX .

1. Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut

Die übliche Dosis beträgt 150 IE (1,5 mg) pro kg Körpergewicht einmal pro Tag oder

100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht zweimal täglich.

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

2. Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:

Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkten Mobilität aufgrund einer Krankheit

Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel

bildet. Sie werden täglich 2.000 IE (20 mg) oder 4.000 IE (40 mg) LOVENOX erhalten.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel

entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.

Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie

für gewöhnlich täglich 4.000 IE (40 mg) LOVENOX .

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Nach einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt)

LOVENOX kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden, dem

sogenannten STEMI (ST-Hebungs-Myokardinfarkt) oder dem sogenannten NSTEMI (Nicht-ST-

Hebungs-Myokardinfarkt). Die Ihnen gegebene Menge LOVENOX hängt von Ihrem Alter und der Art

des Herzinfarktes ab, den Sie gehabt haben.

Behandlung eines NSTEMI-Herzinfarkts:

Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.

In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Behandlung eines STEMI-Herzinfarkts, wenn Sie unter 75 Jahre alt sind:

Die Startdosis beträgt 3.000 IE (30 mg) LOVENOX als Spritze in eine Vene.

Unmittelbar nach dieser Injektion in die Vene erhalten Sie LOVENOX auch als Spritze unter

die Haut (subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht

alle 12 Stunden.

In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Behandlung eines STEMI-Herzinfarkts, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:

Die übliche Dosis beträgt 75 IE (0,75 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.

Bei den ersten beiden Spritzen von LOVENOX werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg)

gegeben.

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Bei Patienten, die sich einer Operation genannt perkutane Koronarintervention (PCI) unterziehen:

Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis LOVENOX erhalten haben, wird Ihr Arzt möglicherweise

entscheiden, Ihnen vor der PCI Operation eine weitere Dosis LOVENOX zu geben. Dies

geschieht über eine Spritze in die Vene.

3. Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen des Dialysegeräts

Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht.

LOVENOX wird zu Beginn der Dialysesitzung über den Schlauch eingeleitet, der vom Körper

wegführt (arterieller Schenkel). Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung

ausreichend. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen jedoch eine zusätzliche Dosis von 50 bis 100 IE

(0,5 bis 1 mg) pro kg Körpergewicht, geben.

Hinweise zur Handhabung der Lovenox Fertigspritze mit Nadelschutzsystem (bei einer Injektion

unter die Haut)

Die Fertigspritze mit Nadelschutzsystem ist mit einem Sicherheitssystem ausgerüstet, das eine

unbeabsichtigte Nadelstichverletzung nach der Injektion weitestgehend ausschließt.

Dieses Sicherheitssystem wird am Ende der Injektion ausgelöst, indem beim Zurückziehen der Nadel

aus der Haut des Patienten der Spritzstempel gehalten wird (Abb. 1).

Bitte beachten Sie:

Das Sicherheitssystem wird nur bei vollständig entleerter Spritze ausgelöst.

Nach dem Abwenden der Nadel vom Körper muss der Spritzstempel fest eingedrückt werden (siehe

Abb. 2).

Dadurch springt eine Hülse aus dem Spritzenkörper und umhüllt die soeben verwendete Nadel

vollständig mit einem hörbaren „Klick“.

Hinweise:

- Der Nadelstichschutz wird nur bei vollständig entleerter Spritze ausgelöst!

- Die Aktivierung des Nadelschutzsystems kann erst dann durchgeführt werden, wenn die Nadel nach

der Injektion aus der Haut des Patienten zurückgezogen wird.

- Nicht den Nadelschutz nach der Injektion händisch herausziehen!

- Das Nadelschutzsystem darf nicht sterilisiert werden!

- Beim Aktivieren des Nadelschutzsystems können Flüssigkeitsspritzer auftreten! Daher wird

empfohlen, die Fertigspritze zur Aktivierung des Sicherheitssystems von sich und anderen Personen

abgewandt und nach unten zu halten.

Wechsel der Antikoagulationsbehandlung

Wechsel von LOVENOX zu Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (z. B.

Warfarin)

Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen

sagen, wann die Anwendung von LOVENOX entsprechend zu beenden ist.

Wechsel von Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu

LOVENOX

Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR

genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von

LOVENOX entsprechend zu beginnen ist.

Wechsel von LOVENOX zur Behandlung mit einem direkten oralen Antikoagulans

(Antikoagulans zum Einnehmen)

Beenden Sie die Anwendung von LOVENOX. Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten

oralen Antikoagulans 0

2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie üblicherweise die nächste

Spritze LOVENOX erhalten hätten; dann führen Sie die Behandlung wie üblich fort.

Wechsel von der Behandlung mit einem direkten oralen Antikoagulans zu LOVENOX

Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans. Beginnen Sie die Behandlung

mit LOVENOX frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen

Antikoagulans.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOVENOX wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht

untersucht.

Wenn Sie eine größere Menge von LOVENOX angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von LOVENOX angewendet haben,

wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch

wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt. Wenn ein Kind sich LOVENOX versehentlich

gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von LOVENOX vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran

erinnern. Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben. Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine

Dosis versäumen.

Wenn Sie die Anwendung von LOVENOX abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von LOVENOX fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu

beenden. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr

gefährlich sein kann.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch

LOVENOX zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können. In einigen Fällen

kann die Blutung nicht offensichtlich sein.

Bei jeder auftretenden Blutung, die nicht von selbst aufhört oder wenn Sie Anzeichen von übermäßiger

Blutung (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder

unerklärliche Schwellung) wahrnehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr

Arzneimittel zu ändern.

Beenden Sie die Anwendung von LOVENOX und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder

das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie

Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen) bemerken.

Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren,

wenn Sie ein Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel haben

wie:

krampfartige Schmerzen, Rötungen, Wärme oder Schwellungen in einem Ihrer Beine

dies

sind Symptome von tiefen Venenthrombosen,

Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht und Bluthusten

dies sind Symptome einer

Lungenembolie,

wenn Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck

nicht verschwinden, haben.

Ihr Arzt kann Sie auffordern, eine Blutuntersuchung durchzuführen, um Ihre Blutplättchenzahl zu

kontrollieren.

Vollständige Aufzählung möglicher Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Blutungen

Erhöhte Leberenzymwerte

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich. Dies könnte infolge eines Problems in Ihrem

Blut mit verminderter Blutplättchenanzahl auftreten.

Rosa Hautflecken. Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den

LOVENOX gespritzt wurde.

Hautausschlag (Nesselsucht, Urtikaria)

Juckende, rote Haut

Blutergüsse oder Schmerzen an der Injektionsstelle

Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen

Hohe Blutplättchenzahl im Blut

Kopfschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Plötzliche starke Kopfschmerzen. Diese könnten auf eine Hirnblutung hinweisen.

Gefühl von Spannung und Völle im Magen: Möglicherweise haben Sie eine Magenblutung.

Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen

Hautreizung (lokale Reizung)

Sie bemerken eine Gelbfärbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins. Dies

könnte auf Leberprobleme hinweisen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Schwere allergische Reaktionen. Mögliche Anzeichen hierfür sind: Ausschlag, Schluck- oder

Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

Erhöhte Kaliumspiegel im Blut. Dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit

Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf. Ihr Arzt kann dies mithilfe einer Blutuntersuchung

überprüfen.

Eine Zunahme der Zahl der eosinophilen Blutkörperchen. Ihr Arzt kann dies durch eine

Blutuntersuchung feststellen.

Haarausfall

Osteoporose (eine Krankheit bei der häufiger Knochenbrüche auftreten) nach Anwendung über

einen längeren Zeitraum

Kribbeln, Gefühllosigkeit und Muskelschwäche (insbesondere in den unteren Körperregionen),

wenn Sie sich einer Lumbalpunktion unterzogen oder ein Spinalanästhetikum erhalten haben.

Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht

kontrollieren können)

Verhärtung oder „Knötchen“ an der Injektionsstelle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

5.

Wie ist LOVENOX aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was LOVENOX enthält

Der Wirkstoff ist Enoxaparin-Natrium.

Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (entsprechend 20 mg).

Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (entsprechend 40 mg).

Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE (entsprechend 60 mg).

Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 8.000 IE (entsprechend 80 mg).

Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE (entsprechend 100 mg).

Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke

Wie LOVENOX aussieht und Inhalt der Packung

LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, weißer Kolbenstempel, Nadel aus

rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,2 ml.

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, weißer Kolbenstempel, Nadel aus

rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,2 ml mit automatischem Nadelschutzsystem

(Nadelschutzsystem: Copolyester, Styrol-Butadien Copolymer, Polyethylen, rostfreier Stahl).

LOVENOX 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, gelber Kolbenstempel, Nadel aus

rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,4 ml.

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, gelber Kolbenstempel, Nadel aus

rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,4 ml mit automatischem Nadelschutzsystem

(Nadelschutzsystem: Copolyester, Styrol-Butadien Copolymer, Polyethylen, rostfreier Stahl).

LOVENOX 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, oranger Kolbenstempel, Nadel

aus rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,6 ml.

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, oranger Kolbenstempel, Nadel

aus rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,6 ml mit automatischem Nadelschutzsystem

(Nadelschutzsystem: Copolyester, Styrol-Butadien Copolymer, Polyethylen, rostfreier Stahl).

LOVENOX 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, brauner Kolbenstempel, Nadel

aus rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,8 ml.

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, brauner Kolbenstempel, Nadel

aus rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 0,8 ml mit automatischem Nadelschutzsystem

(Nadelschutzsystem: Copolyester, Styrol-Butadien Copolymer, Polyethylen, rostfreier Stahl).

LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, schwarzer Kolbenstempel, Nadel

aus rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 1,0 ml.

Klare, farblose bis gelbliche Lösung in Fertigspritzen (Glaszylinder, schwarzer Kolbenstempel, Nadel

aus rostfreiem Stahl, farblose Nadelhülle) zu je 1,0 ml mit automatischem Nadelschutzsystem

(Nadelschutzsystem: Copolyester, Styrol-Butadien Copolymer, Polyethylen, rostfreier Stahl).

LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Packungsgrößen zu 2, 5 und 10 Fertigspritzen.

Bündelpackungen zu 100 x 10 und 200 x 10 Fertigspritzen.

LOVENOX 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Packungsgrößen zu 5, 10 und 3 x 10 (Bündelpackung) Fertigspritzen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Der pH-Wert beträgt 5,5–7,5.

Die Lösung kommt nicht mit Latex in Berührung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

sanofi-aventis GmbH

Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Österreich

Hersteller:

LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Österreich

oder

Sanofi Winthrop Industrie, 180, Avenue Jean Jaurès, 94702 Maisons-Alfort, Frankreich

oder

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Csanyikvölgy Site, Miskolc,

Csanyikvölgy, H-3510 Ungarn

oder

Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankreich

LOVENOX 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Sanofi Winthrop Industrie, 180, Avenue Jean Jaurès, 94702 Maisons-Alfort, Frankreich

oder

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Csanyikvölgy Site, Miskolc,

Csanyikvölgy, H-3510 Ungarn

oder

Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankreich

Zulassungsnummern:

LOVENOX 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1-18663

LOVENOX 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1-18662

LOVENOX 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1-21538

LOVENOX 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1-21539

LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1-21540

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Frankreich, Portugal: Lovenox.

Belgien, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Tschechische Republik, Estland, Deutschland, Griechenland,

Ungarn, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Rumänien,

Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, UK: Clexane.

Italien: Clexane T.

Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, Sschweden: Klexane.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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20-2-2018

SODIUM CHLORIDE Injection [A-S Medication Solutions]

SODIUM CHLORIDE Injection [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

STOOL SOFTENER (Docusate Sodium) Capsule, Liquid Filled [Rugby Laboratories, Inc.]

STOOL SOFTENER (Docusate Sodium) Capsule, Liquid Filled [Rugby Laboratories, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

PANTOPRAZOLE SODIUM (Pantoprazole) Tablet, Delayed Release [Proficient Rx LP]

PANTOPRAZOLE SODIUM (Pantoprazole) Tablet, Delayed Release [Proficient Rx LP]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

DIVALPROEX SODIUM Tablet, Delayed Release [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

DIVALPROEX SODIUM Tablet, Delayed Release [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

SODIUM IODIDE I 131 Capsule, Gelatin Coated [MALLINCKRODT NUCLEAR MEDICINE LLC]

SODIUM IODIDE I 131 Capsule, Gelatin Coated [MALLINCKRODT NUCLEAR MEDICINE LLC]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

AM-11 (Arnica Montana, Sodium Chloride, And Apis Mellifera) Solution [DNA Labs, Inc.]

AM-11 (Arnica Montana, Sodium Chloride, And Apis Mellifera) Solution [DNA Labs, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

CROMOLYN SODIUM Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

CROMOLYN SODIUM Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

GANCICLOVIR (Ganciclovir Sodium) Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

GANCICLOVIR (Ganciclovir Sodium) Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

DEPAKOTE ER (Divalproex Sodium) Tablet, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

DEPAKOTE ER (Divalproex Sodium) Tablet, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

SUMATRIPTAN SUCCINATE AND NAPROXEN SODIUM Tablet [Macoven]

SUMATRIPTAN SUCCINATE AND NAPROXEN SODIUM Tablet [Macoven]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

DIVALPROEX SODIUM Capsule, Coated Pellets [AvPAK]

DIVALPROEX SODIUM Capsule, Coated Pellets [AvPAK]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

HYPERTONIC SALINE (Sodium Chloride) Injection, Solution [MWI/VetOne]

HYPERTONIC SALINE (Sodium Chloride) Injection, Solution [MWI/VetOne]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Rinse [Wal-Mart ]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Rinse [Wal-Mart ]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Rinse [CVS Pharmacy, Inc.]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Rinse [CVS Pharmacy, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [CVS Pharmacy]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [CVS Pharmacy]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

PRAVASTATIN SODIUM Tablet [Major Pharmaceuticals]

PRAVASTATIN SODIUM Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [Cardinal Health]

SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

ANADENT (Naproxen Sodium) Tablet, Film Coated [Belmora LLC]

ANADENT (Naproxen Sodium) Tablet, Film Coated [Belmora LLC]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

STOOL SOFTENER (Docusate Sodium) Capsule, Liquid Filled [CVS PHARMACY, INC.]

STOOL SOFTENER (Docusate Sodium) Capsule, Liquid Filled [CVS PHARMACY, INC.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

DOK (Docusate Sodium) Capsule [Major Pharmaceuticals]

DOK (Docusate Sodium) Capsule [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-2-2018

Low Blood Sodium Tied to Impaired Thinking in Older Men

Low Blood Sodium Tied to Impaired Thinking in Older Men

Title: Low Blood Sodium Tied to Impaired Thinking in Older MenCategory: Health NewsCreated: 2/8/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/9/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

8-2-2018

Protonix vs. Prilosec

Protonix vs. Prilosec

Protonix (pantoprazole sodium) and Prilosec (omeprazole) are proton pump inhibitors (PPIs) used to treat gastroesophageal reflux disease (GERD) and a history of erosive esophagitis. Prilosec is also used to treat ulcers and frequent heartburn. Protonix is available by prescription while Prilosec is available over-the-counter (OTC) and as a generic.

US - RxList

8-2-2018

Protonix vs. Zantac

Protonix vs. Zantac

Protonix (pantoprazole sodium) and Zantac (ranitidine hydrochloride) are used to treat gastroesophageal reflux disease (GERD) and erosive esophagitis. Zantac is also used for treating heartburn and Zollinger-Ellison syndrome.

US - RxList

8-2-2018

MEROPENEM AND SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [B. Braun Medical Inc.]

MEROPENEM AND SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [B. Braun Medical Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ANTICAVITY FLUORIDE RINSE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Liberty Procurement, Inc]

ANTICAVITY FLUORIDE RINSE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Liberty Procurement, Inc]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

KIT1 (Sodium Fluoride) Kit [Buzz Export Services Pty., Ltd.]

KIT1 (Sodium Fluoride) Kit [Buzz Export Services Pty., Ltd.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

BONIVA (Ibandronate Sodium) Injection, Solution [Genentech, Inc.]

BONIVA (Ibandronate Sodium) Injection, Solution [Genentech, Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

BONIVA (Ibandronate Sodium) Tablet, Film Coated [Genentech, Inc.]

BONIVA (Ibandronate Sodium) Tablet, Film Coated [Genentech, Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

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