LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) Injektionslösung im Fertigpen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2022
Fachinformation
(SPC)
31-05-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
02-02-2024
Wirkstoff:
ENOXAPARIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis GmbH
ATC-Code:
B01AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
ENOXAPARINE SODIUM
Einheiten im Paket:
1 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enoxaparin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-01-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOVENOX 10 X 4.000 IE (10 X 40 MG) INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?
3.
Wie ist LOVENOX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOVENOX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOVENOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH
bezeichnet werden.
WIE LOVENOX WIRKT
LOVENOX wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren Körper
bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden
anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR LOVENOX ANGEWENDET WIRD
LOVENOX wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur
eingeschränkt
bewegen können.
o
wenn Sie aufgrund einer Krebserkr
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein 3,0 ml Fertigpen enthält Enoxaparin-Natrium 40.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 400 mg),
dies entspricht 10 Einzeldosen von 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium
+ 45 mg Benzylalkohol in
3,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 mL.
Benzylalkohol kann allergische
Reaktionen hervorrufen.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Fertigpen.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5
7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LOVENOX wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei
internistischen Patienten mit
einer akuten Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen,
Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter
Mobilität mit erhöhtem
Risiko für eine venöse Thromboembolie,
Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter
Ausschluss einer
Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder
Operation bedarf,
Längere Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und
Lungenembolien (LE) und zur
Vorbeugung von deren Wiederauftreten bei Patienten mit einer aktiven
Tumorerkrankung.
Akutes Koronarsyndrom:
–
Therapie der instabilen Angina pectoris und des
Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfark
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