Lovastatin Stada 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
LOVASTATIN
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
LOVASTATIN
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,40 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lovastatin
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2003-08-11
Gebrauchsinformation
Seite 1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lovastatin STADA 20 mg Tabletten
Wirkstoff: Lovastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Lovastatin STADA 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin STADA 20 mg beachten?
3.
Wie ist Lovastatin STADA 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lovastatin STADA 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lovastatin STADA 20 mg und wofür wird es angewendet?
Lovastatin STADA 20 mg gehört zur Klasse der sogenannten
„HMG-CoA-Reduktase
Hemmer“ (Lipidsenker). Es ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel
für Personen,
die ihren Cholesterinspiegel durch Diät alleine nicht senken können.
Lovastatin STADA 20 mg wird angewendet:
Zur Behandlung schwerer Fälle erhöhter Blutcholesterinwerte
(Hypercholesterinä-
mie).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin STADA 20 mg
beachten?
Lovastatin STADA 20 mg darf nicht eingenommen werden:
−
Wenn Sie allergisch gegenüber Lovastatin oder einem der in Abschnitt
6 genann-
ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:
o
Eine Lebererkrankung oder wenn Ihre Leberfunktionstests abnormal
sind
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o
Cholestase (Stauung des Gallen
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovastatin STADA 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lovastatin STADA 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Lovastatin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Tablette enthält 139 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
20 mg: Runde, leicht bikonvexe, blassblaue Tablette mit abgeschrägter
Kante und
Bruchrille auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Fälle von Hypercholesterinämie, bei denen sich diätetische
Maßnahmen als
nicht ausreichend wirksam erwiesen haben.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bereits
vor
Behandlungsbeginn
mit
Lovastatin
sollte
der
Patient
eine
übliche
cholesterinsenkende Diät beginnen, die unter der Lovastatintherapie
fortzuführen ist.
Alle Ursachen einer sekundären Hypercholesterinämie sind vor
Behandlungsbeginn
auszuschließen.
_Hypercholesterinämie:_
Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 20 mg pro Tag als Einmaldosis
zum
Abendessen.
Bei täglicher Einmalgabe hat sich die Einnahme zum Abendessen als
wirksamer
erwiesen als die Einnahme der gleichen Dosis mit dem Frühstück.
Zurückzuführen ist
dies möglicherweise darauf, dass die Cholesterinsynthese vorwiegend
nachts erfolgt.
Die Behandlung kann auch mit einer Initialdosis von 10 mg Lovastatin
begonnen
werden. Dosisanpassungen sind stets in Abständen von mindestens 4
Wochen
vorzunehmen.
Eine
Tageshöchstdosis
von
80
mg
ist
entweder
als
tägliche
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Einmalgabe oder in 2 Teildosen mit dem Frühstück und Abendessen
einzunehmen.
Die 2-mal tägliche Einnahme ist anscheinend wirksamer als die 1-mal
tägliche Gabe.
Bei einer Senkung des LDL-Cholesterins unter 1,94 mmol/l bzw. des
Gesamt-
Cholesterins
im
Serum
unter
3,6
mmol/l
ist
die
Dosierung
von
Lovastatin
zu
reduzieren.
Begleitmedikation bzw. Kombinationstherapie:
Lovastatin ist sowohl als Monotherapie al
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