Lovastatin Alternova 10 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-05-2020
Fachinformation
(SPC)
02-05-2020
Wirkstoff:
LOVASTATIN
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
C10AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
LOVASTATIN
Einheiten im Paket:
20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,40 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lovastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-08-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
LOVASTATIN ALTERNOVA 10 MG TABLETTEN
LOVASTATIN ALTERNOVA 20 MG TABLETTEN
LOVASTATIN ALTERNOVA 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Lovastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lovastatin Alternova und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin Alternova beachten?
3.
Wie ist Lovastatin Alternova einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lovastatin Alternova aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOVASTATIN ALTERNOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lovastatin gehört zur Klasse der sogenannten „HMG-CoA-Reduktase
Hemmer“ (Senken das
Cholesterin im Blut). Es ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte für Personen die
ihre Cholesterinwerte nicht mit Diät alleine reduzieren können.
LOVASTATIN ALTERNOVA WIRD ANGEWENDET:
zur Behandlung schwerer Fälle erhöhter Blutcholesterinwerte (schwere
Hypercholesterinämie)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOVASTATIN ALTERNOVA BEACHTEN?
LOVASTATIN ALTERNOVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
Wenn Sie allergisch gegen Lovastatin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie an einer der
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovastatin Alternova 10 mg Tabletten
Lovastatin Alternova 20 mg Tabletten
Lovastatin Alternova 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 mg Tabletten
20 mg Tabletten
40 mg Tabletten
Lactose-Monohydrat
(mg/Tablette)
69,5 mg
139 mg
228 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
10 mg: Runde, leicht bikonvexe, blassrosa Tablette mit abgeschrägter
Kante.
20 mg: Runde, leicht bikonvexe, blassblaue Tablette mit abgeschrägter
Kante und Bruchrille auf einer
Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden
40 mg: Runde, leicht bikonvexe, blassgrüne Tablette mit
abgeschrägter Kante und Bruchrille auf einer
Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Fälle von Hypercholesterinämie, bei denen sich diätetische
Maßnahmen als nicht ausreichend
wirksam erwiesen haben.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bereits vor Behandlungsbeginn mit Lovastatin sollte der Patient eine
übliche cholesterinsenkende Diät
beginnen, die unter der Lovastatintherapie fortzuführen ist. Alle
Ursachen einer sekundären
Hypercholesterinämie sind vor Behandlungsbeginn auszuschließen.
_Hypercholesterinämie:_
Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 20 mg pro Tag als Einmaldosis
zum Abendessen.
Bei täglicher Einmalgabe hat sich die Einnahme zum Abendessen als
wirksamer erwiesen als die
Einnahme der gleichen Dosis mit dem Frühstück. Zurückzuführen ist
dies möglicherweise darauf, dass
die Cholesterinsynthese vorwiegend nachts erfolgt. Die Behandlung kann
auch mit einer Initialdosis
von 10 mg Lovastatin begonnen werden. Die Dosisanpassungen sind stets
in Abständen von
mindestens 4 Wochen vorzunehmen. Eine Tageshöchstdosis von 80 mg ist
entweder als tägliche
Einmalgabe oder in 2 Teildosen mi
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