Losartan STADA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Losartan STADA 50 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 28 Stück (PVC/PVDC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (PVC/PVDC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (PVC/PVDC- Blister)
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Losartan STADA 50 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Losartan
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27128
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-08-2007
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Losartan STADA 50 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Losartan Kalium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Losartan STADA und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan STADA beachten?

Wie ist Losartan STADA einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Losartan STADA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Losartan STADA und wofür wird es angewendet?

Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an

Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der

Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass

die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.

Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem

Blutdruck und Typ-2-Diabetes.

Losartan STADA wird angewendet:

zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen,

Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren;

zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-

Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger

Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung > 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung

enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);

Behandlung

Patienten

Herzleistungsschwäche

wenn

Ihrem

Arzt

Behandlung

einem

ACE-Hemmer

(Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer,

blutdrucksenkendes

Arzneimittel)

nicht

geeignet

erscheint.

Wenn

Ihre

Herzleistungsschwäche mit einem ACE- Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht

auf Losartan umgestellt werden.

Behandlung

Patienten

Bluthochdruck

Wandverdickung

linkenHerzkammer. Losartan STADA vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog.

"LIFE"-Indikation).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan STADA beachten?

Losartan STADA DARF NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist,

wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (es ist auch besser Losartan STADA in der

frühen Schwangerschaft zu vermeiden - siehe Schwangerschaft und Stillzeit),

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit

einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losartan STADA einnehmen.

Wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder es werden könnten), müssen Sie dies

Ihrem Arzt mitteilen.

Losartan STADA wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen

und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind, da es

Ihrem

Baby

während

dieses

Abschnittes

schwere

Schäden

zufügen

kann

siehe

Schwangerschaft und Stillzeit.

Halten Sie vor Einnahme von Losartan STADA Rücksprache mit Ihrem Arzt:

wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit

Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?);

wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits-

und/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden,

wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinausscheidung über

die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem

starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen);

wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den

Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor kurzem eine

Nierentransplantation hatten;

wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2. "Losartan STADA

darf nicht eingenommen werden" und 3. "Dosierung bei speziellen

Patientengruppen"),

wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion

oder gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden.

Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker

behandelt werden.

wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden,

wenn Sie eine Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung

der Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch

Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden;

wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten

Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine

Anomalie der Nebenniere);

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck

einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere

wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben;

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.

B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt "Losartan STADA darf nicht eingenommen werden".

Kinder und Jugendliche

Losartan STADA wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Losartan STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben.

Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losartan STADA

eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich

senken können. Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden

Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva,

Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.

Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z.B.

Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel

wie bestimmte Diuretika [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolacton,

Triamteren] oder Heparin).

nicht-steroidale

Antirheumatika

Indomethacin,

einschließlich

COX-2-Hemmer

(Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen), da sie die blutdrucksenkende

Wirkung von Losartan vermindern können.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser

Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.

Lithiumhaltige

Arzneimittel

sollten

ohne

enge

ärztliche

Überwachung

nicht

Kombination mit Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z.

B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige

Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte

"Losartan STADA darf nicht eingenommen werden" und "Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen").

Einnahme von Losartan STADA zusammen mit Nahrungsmitteln

Losartan STADA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder es werden könnten), müssen Sie dies

Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Losartan

STADA zu beenden, bevor Sie schwanger werden, oder sobald Sie wissen, dass Sie

schwanger sind, und Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel an Stelle von Losartan STADA

einzunehmen.

Losartan STADA wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht

eingenommen werden, wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby

schwere Schäden zufügen kann, wenn es nach dem 3. Schwangerschaftsmonat

eingenommen wird.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder zu stillen beginnen. Losartan STADA wird

für stillende Mütter nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere

Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, besonders wenn Ihr Kind

neugeboren ist oder zu früh geboren wurde.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

!

beeinträchtigen!

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan STADA die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings

kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei

einigen Personen verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten,

fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.

Losartan STADA enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie daher dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern

leiden.

3.

Wie ist Losartan STADA einzunehmen?

Nehmen Sie Losartan STADA immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die

für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob

Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan STADA so lange

einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies führt zu einer reibungslosen Kontrolle

Ihres Blutdrucks.

Allgemeine Dosierungshinweise:

Losartan STADA Filmtabletten sind in 3 Stärken erhältlich: 12,5 mg, 50 mg und 100 mg.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis von Losartan STADA 50 mg verschrieben hat,

können die Filmtabletten entlang der Kreuzbruchkerbe entweder in gleiche Hälften mit je 25

mg Losartan oder in gleiche Viertel mit jeweils 12,5 mg Losartan geteilt werden.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan

STADA 50 mg) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6

Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

Bei einigen Patienten kann die Dosis auf Losartan STADA 100 mg Losartan (2 Filmtabletten

Losartan STADA 50 mg) einmal täglich erhöht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Losartan zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 18 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten, die zwischen 20 und 50 kg wiegen, ist 0,7 mg

Losartan pro kg Körpergewicht einmal am Tag (bis zu 25 mg Losartan). Der Arzt wird die

Dosis eventuell erhöhen, wenn der Blutdruck nicht kontrolliert wird.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus)

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan

STADA 50 mg) einmal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (2 Filmtabletten

Losartan STADA 50 mg) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen

Ihres Blutdrucks.

Losartan Tabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln

(z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral

wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln

zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und

Glucosidasehemmern) eingenommen werden.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg einmal täglich (1/4 Filmtablette Losartan

STADA 50 mg). Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise wöchentlich erhöht werden (d.

h. 12,5 mg täglich während der ersten Woche, 25 mg täglich während der 2. Woche, 50 mg

täglich während der 3. Woche) bis zur üblichen Erhaltungsdosis von 50 mg Losartan täglich

(entsprechend 1 Filmtablette Losartan STADA 50 mg), abhängig von Ihrer Erkrankung.

Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem

Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen)

und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker

kombiniert.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei

Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit

Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei

Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe

Abschnitt "Losartan STADA darf nicht eingenommen werden").

Einnahme

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Versuchen Sie, Losartan STADA täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig,

dass Sie Losartan STADA solange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen

gibt.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten

geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind

niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer

Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan STADA vergessen haben

Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen

Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die

vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie

sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von

Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen

kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die bei bis zu 1 von 1.000

Behandelten auftreten kann. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder

müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.

Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan STADA berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindel

niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten

mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten

Entwässerungstabletten)

dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw.

Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen

Schwächegefühl

Müdigkeit

zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)

Beeinträchtigung der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen

zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)

verminderte Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)

Anstieg des Blutharnstoffs, Serum-Kreatinins und Serum-Kaliums bei Patienten mit

Herzleistungsschwäche

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schläfrigkeit

Kopfschmerzen

Schlafstörungen

Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)

starke Schmerzen im Brustkorb/Herzengegefühl (Angina pectoris)

Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

Bauchschmerzen

Verstopfung

Durchfall

Übelkeit

Erbrechen

Nesselsucht (Urtikaria)

Juckreiz (Pruritus)

Hautausschlag

auf bestimmte Körperregionen begrenzte Schwellungen (Ödeme)

Husten

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeit

Angioödem (ernste allergische Reaktionen, die Schwellungen, besonders im Gesicht,

Mund, Zunge oder Hals verursachen)

Gefäßentzündungen (Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch)

Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)

Ohnmacht (Synkope)

Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern)

Schlaganfall

Leberentzündung (Hepatitis)

erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Untersuchung der

Leberfunktion) im Blut, nach Beendigung der Behandlung üblicherweise rückläufig

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bekannt):

Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Migräne

Leberfunktionsstörungen

Muskel- und Gelenkschmerzen

grippeähnliche Symptome

Rückenschmerzen

Harnwegsinfektionen

Erhöhte Empfindlichkeit gegen Sonne (Photosensibilität)

Unerklärliche Muskelschmerzen und dunkler (teefarbener) Urin (Rhabdomyolyse)

Impotenz

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

Niedrige Natriumwerte im Blut (Hyponatriämie)

Depressionen

Generelles Unwohlgefühl (Malaise)

Läuten, Summen, Dröhnen oder Klicken in den Ohren (Tinnitus)

Geschmacksstörung (Dysgeusie)

Nebenwirkungen bei Kindern entsprechen denen von Erwachsenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Losartan STADA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30º lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

nach

„Verwendbar

bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Losartan STADA enthält

Der Wirkstoff ist Losartan Kalium.

Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan Kalium.

Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,

mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke und hochdisperses Siliciumdioxid.

Bestandteile

Tablettenfilm

sind

Hypromellose,

Titandioxid

E171,

Macrogol

Carnaubawachs.

Wie Losartan STADA aussieht und Inhalt der Packung

Losartan STADA 50 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer

Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten sind in gleiche Dosen teilbar. Losartan

STADA 50 mg Filmtabletten sind in PVC/PVDC- Blistern zu 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98 oder

120 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z.Nr.: 1-27128

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechien

Losartan STADA 50 mg potahované tablety

Dänemark

Losarstad 50 mg filmovertrukne tabletter

Finnland

Losarstad 50 mg kalvopäällysteiset tabletit

Irland

Cozatan 50 mg film-coated tablets

Schweden

Losarstad 50mg filmdragerade tabletter

Slowakei

Losartan STADA 50 mg, filmom obalené tablety

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-4-2010

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

On 16 April 2010, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of some of the losartan-containing medicines in ATC groups C09C and C09D, making these products eligible for general reimbursement as of 19 April 2010.

Danish Medicines Agency

24-3-2010

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

On 8 March 2010, a number of pharmaceutical companies put generic copies of the angiotensin II antagonist losartan on the market at prices comparable to those of the cheapest ACE inhibitors.

Danish Medicines Agency

26-6-2018

Losartan Hennig®

Rote - Liste