Losartan-Kalium Actavis 50 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2019
Fachinformation
(SPC)
03-03-2015
Wirkstoff:
LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
Actavis Group hf.
ATC-Code:
C09CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-05-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN-KALIUM ACTAVIS 50 MGFILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Kalium Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium Actavis beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-KALIUM ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Reptoren,
so dass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan-Kalium Actavis wird angewendet:
Zur Behandlung von hohem Blutdruck bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen von 6
bis 18 Jahren.
Zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes
mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener
beeinträchtiger Nierenfunktion mit
einer Eiweißausscheidung ≤ 0,5 g/Tag im Urin
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium Actavis 12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Actavis 50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Actavis 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-Kalium Actavis 12,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
_Losartan-Kalium Actavis 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium.
_Losartan-Kalium Actavis 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-Kalium Actavis 12,5 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und der
Markierung „1 L“ (Durchmesser
6 mm).
_Losartan-Kalium Actavis 50 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe und der
Markierung „3L“ (Durchmesser
10 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Losartan-Kalium Actavis 100 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe und der
Markierung „4L“ (Durchmesser:
18,3 mm x 9,2 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie Kindern
und Jugendlichen von
6 – 18 Jahren
Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus
mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven
Behandlung.
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit
EKG-dokumentierter
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Hypertonie_
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3–6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morge
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