Losartan-HCT-Mepha 100/12.5mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Losartan-HCT-Mepha 100/12.5mg Lactab
  • Darreichungsform:
  • Lactab
  • Zusammensetzung:
  • losartanum kalicum 100 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Losartan-HCT-Mepha 100/12.5mg Lactab
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antihypertensivum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58787
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-05-2009
  • Letzte Änderung:
  • 06-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Losartan-HCT-Mepha Lactab®

Mepha Pharma AG

Was ist Losartan-HCT-Mepha und wann wird es angewendet?

Losartan-HCT-Mepha ist ein Kombinationspräparat bestehend aus einem Hemmer der Angiotensin

II Rezeptoren (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid), welches nur auf

Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin verwendet werden darf. Losartan und

Hydrochlorothiazid wirken zusammen zur Senkung des hohen Blutdrucks.

Die in Losartan-HCT-Mepha enthaltene Substanz Losartan senkt den Blutdruck durch spezifische

Blockierung des sogenannten Angiotensin II. Angiotensin II verengt normalerweise die Blutgefässe.

Das in Losartan-HCT-Mepha enthaltene Losartan führt zu einer Erweiterung der Blutgefässe. Die in

Losartan-HCT-Mepha enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Wasser

und Salz durch Ihre Nieren. Zusammen senken Losartan und Hydrochlorothiazid Ihren hohen

Blutdruck. Obwohl Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin durch Messung des Blutdrucks die Wirksamkeit des

Arzneimittels nachweisen kann, werden Sie in Ihrem Wohlbefinden wahrscheinlich keinen

Unterschied spüren, wenn Sie Losartan-HCT-Mepha einnehmen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Losartan-HCT-Mepha verschrieben, weil Sie an zu hohem

Blutdruck, auch Hypertonie genannt, leiden. Falls Sie hohen Blutdruck und eine

Linksherzvergrösserung (eine Vergrösserung der zum Pumpen wichtigsten Herzkammer) haben, hat

Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Losartan-HCT-Mepha verschrieben, um das Risiko eines

kardiovaskulären Ereignisses wie z.B. einem Schlaganfall, zu reduzieren.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?

Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe, wie das Herz und

die Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, aber die

unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche,

eine Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.

Wann darf Losartan-HCT-Mepha nicht eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Losartan-HCT-Mepha nicht ein, wenn Sie

·auf irgendeinen Bestandteil von Losartan-HCT-Mepha allergisch reagieren;

·auf Arzneimittel allergisch sind, welche von Sulfonamiden abstammen (fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihnen unklar ist, welche Arzneimittel von

Sulfonamiden abstammen);

·keinen Urin ausscheiden;

·eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben;

·Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und das Arzneimittel Aliskiren (z.B.

Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen;

·schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Siehe «Wann ist bei der Einnahme von

Losartan-HCT-Mepha Vorsicht geboten?» und «Darf Losartan-HCT-Mepha während einer

Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).

·Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im

Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie

Losartan-HCT-Mepha nicht einnehmen.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Losartan-HCT-Mepha einnehmen dürfen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Losartan-HCT-Mepha Vorsicht geboten?

Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger

werden könnten). Die Einnahme von Losartan-HCT-Mepha in der frühen Phase der Schwangerschaft

wird nicht empfohlen, und Losartan-HCT-Mepha darf nicht mehr nach dem dritten

Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-HCT-Mepha in

diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe «Wann

darf Losartan-HCT-Mepha nicht eingenommen werden?» und «Darf Losartan-HCT-Mepha während

einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen, an

übermässigem Durchfall/Erbrechen leiden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte unbedingt informiert werden, wenn Sie an Leber- oder

Nierenkrankheit, Gicht, Zuckerkrankheit (Diabetes) oder Lupus erythematodes leiden. Wichtig ist

auch eine allfällige Behandlung mit Diuretika (harntreibende Mittel). In diesen Fällen kann Ihr Arzt

bzw. Ihre Ärztin eine Anpassung der Dosis als notwendig erachten.

Vor einer Operation oder Anästhesie (auch beim Zahnarzt) sollten Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt bzw.

Ihre Ärztin oder Zahnärztin über die Einnahme von Losartan-HCT-Mepha informieren, da während

der Anästhesie ein plötzlicher Abfall des Blutdrucks auftreten kann.

Über die Einnahme von Losartan-HCT-Mepha bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor. Losartan-

HCT-Mepha sollte deshalb nicht an Kinder verabreicht werden.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Losartan-HCT-Mepha bei älteren und jüngeren Patienten

ist im Allgemeinen gleich gut. Die meisten älteren Patienten benötigen die gleiche Dosis wie die

jüngeren Patienten.

Im Allgemeinen kann Losartan-HCT-Mepha mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Sie

sollten Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin jedoch über alle Arzneimittel

informieren, die Sie gegenwärtig einnehmen oder deren Einnahme Sie planen. Dies gilt auch für

Arzneimittel, die Sie rezeptfrei erhalten haben. Für Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin ist es besonders wichtig, über die Einnahme von folgenden Arzneimitteln informiert zu

sein: Kaliumzusätze, kaliumsparende Mittel oder Kalium enthaltende Diätsalze, Substanzen zur

Senkung des Blutdrucks, Diuretika (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Senkung des

Cholesterins, Medikamente zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes) einschliesslich Insulin,

Muskelrelaxantien, Substanzen zur Erhöhung des Blutdrucks wie Adrenalin, blutverdünnende

Arzneimittel, Cortisonpräparate, gewisse Arzneimittel gegen Schmerzen und Gelenkentzündung

sowie Lithium (ein Arzneimittel, welches zur Behandlung von Depressionen verwendet wird). Weil

Schlafmittel, Beruhigungsmittel, Narkotika, Alkohol und Schmerzmittel die Blutdrucksenkung von

Losartan-HCT-Mepha verstärken können, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin

oder Apothekerin informieren, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von

Maschinen Vorsicht geboten.

Darf Losartan-HCT-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen/angewendet werden?

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger

werden könnten). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen empfehlen, Losartan-HCT-Mepha vor einer

Schwangerschaft abzusetzen, und er/sie wird Ihnen ein anderes Arzneimittel anstelle von Losartan-

HCT-Mepha empfehlen. Losartan-HCT-Mepha darf während der Schwangerschaft nicht

eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-HCT-Mepha zu schweren Schädigungen oder

zum Tod des ungeborenen Kindes führen kann.

Falls Sie während der Behandlung mit Losartan-HCT-Mepha schwanger werden, müssen Sie

umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen, damit Ihre Therapie angepasst

werden kann.

Stillzeit

Sie dürfen Ihr Kind nicht stillen, wenn Sie Losartan-HCT-Mepha einnehmen.

Wie verwenden Sie Losartan-HCT-Mepha?

Nehmen Sie Losartan-HCT-Mepha täglich ein, genau wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

verordnet. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Losartan-HCT-Mepha solange fortsetzen, wie

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es verschrieben hat. Nur so erreichen Sie eine zuverlässige Kontrolle Ihres

Blutdrucks.

Losartan-HCT-Mepha kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme ist am

einfachsten und geht auch am wenigsten vergessen, wenn Sie Losartan-HCT-Mepha immer zur

gleichen Tageszeit einnehmen.

Patienten mit hohem Blutdruck: Die übliche Dosis beträgt 1 Lactab Losartan-HCT-Mepha 50

mg/12,5 mg pro Tag. Damit kann bei den meisten Patienten der Blutdruck über 24 Stunden

kontrolliert werden.

Patienten mit hohem Blutdruck und Linksherzvergrösserung: Die übliche Dosis beträgt 50 mg

Losartan einmal täglich. Falls die erzielte Blutdruck-Senkung nicht erreicht wird mit Losartan 50 mg,

so kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Kombination von Losartan mit einer tiefen Dosierung von

Hydrochlorothiazid (12,5 mg) verschreiben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung von

Losartan und Hydrochlorothiazid schrittweise erhöhen, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist.

Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern

fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Bei einer Überdosierung sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen,

sodass eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Losartan-HCT-Mepha haben?

Jedes Arzneimittel kann unbeabsichtigte oder unerwünschte Wirkungen, sogenannte

Nebenwirkungen, haben.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden für die Kombination von Losartan-

Kalium/Hydrochlorothiazid (Losartan-HCT-Mepha) und/oder eine der einzelnen Wirksubstanzen

(Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid) beobachtet:

Sehr häufig: Kopfschmerzen;

Häufig: Schwindel, Drehschwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit, Infektionen der oberen Atemwege,

Schlaflosigkeit, Herzklopfen, schneller Herzschlag, zu tiefer Blutdruck, Husten, Rachenentzündung,

Nasenverstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Rückenschmerzen,

Muskelkrämpfe, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben (Ödeme)/Schwellungen, Brustschmerzen,

Veränderung von Blutwerten (v.a. der Salze);

Gelegentlich: Blutdruckabfall beim Aufstehen, Appetitverlust,Impotenz.

Selten: Hautausschlag, Hautblutungen, Gelbsucht, Depression, Herzrhytmusstörungen, Anstieg des

Blutzuckers, Zucker im Urin, Kribbelgefühl, Verstopfung, Leberentzündung, Entzündungsreaktionen

der Blutgefässe;

Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Abnahme der roten Blutzellen, weissen Blutzellen

und der Blutplättchen, Lupus erythematodes (Immunstörung mit Beteiligung der Haut).

Über Überempfindlichkeitsreaktionen, entzündliche Lungenerkrankung, Lungenödem, Durchfall,

Migräne, Geschmacksstörungen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Sehstörungen (insbesondere

in den ersten Wochen der Behandlung), Unwohlsein, Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit der

Haut, schwere Hautreaktionen, wurde ebenfalls berichtet.

Für die vollständige Liste der Nebenwirkungen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre

Ärztin oder Apothekerin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie

solche oder andere ungewöhnliche Symptome beobachten.

Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder

der Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) verspüren, unterbrechen Sie die Einnahme von

Losartan-HCT-Mepha und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25 °C lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Losartan-HCT-Mepha enthalten?

1 Lactab (mit Bruchrille, teilbar) Losartan-HCT-Mepha 50 mg/12,5 mg enthält 50 mg Losartan-

Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothizid als Wirkstoffe sowie Hilfsstoffe.

1 Lactab Losartan-HCT-Mepha 100 mg/12.5 mg enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12.5 mg

Hydrochlorothizid als Wirkstoffe sowie Hilfsstoffe.

1 Lactab Losartan-HCT-Mepha 100 mg/25 mg enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg

Hydrochlorothizid als Wirkstoffe sowie Hilfsstoffe.

Wenn auch Losartan-HCT-Mepha eine sehr geringe Menge Kalium enthält, kann es Kaliumzusätze

nicht ersetzen. Falls Ihnen vom Arzt oder Ärztin Kaliumzusätze verordnet wurden, halten Sie sich

weiter an seine/ihre Anweisungen.

Zulassungsnummer

58787 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Losartan-HCT-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.

Losartan-HCT-Mepha 50 mg/12,5 mg: Packungen zu 28 und 98 Lactab.

Losartan-HCT-Mepha 100 mg/12,5 mg: Packungen zu 28 und 98 Lactab.

Losartan-HCT-Mepha 100 mg/25 mg: Packungen zu 28 und 98 Lactab.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Interne Versionsnummer: 6.2

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

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