Losartan/HCT Actavis 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
C09DA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN/HCT ACTAVIS 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan/HCT Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan/HCT Actavis beachten?
3.
Wie ist Losartan/HCT Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan/HCT Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN/HCT ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan/HCT Actavis ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz
Angiotensin II wird in Ihrem
Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und
lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin
II an diese Rezeptoren, wodurch
es zu einer Entspannung der Blutgefäße und in der Folge zu einer
Senkung des Blutdrucks kommt.
Hydrochlorothiazid wirkt auf die Nieren, die so mehr Wasser und Salz
ausscheiden. Dies hilft
ebenfalls, den Blutdruck zu senken.
Losartan/HCT Actavis wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie
(Bluthochdruck)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN/HCT ACTAVIS BEACHTE
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan/HCT Actavis 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan/HCT Actavis 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan/HCT Actavis 50 mg/12,5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61,5 mg
Lactose-Monohydrat.
_Losartan/HCT Actavis 100 mg/25 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 123 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Aussehen: Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit einer
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan/HCT Actavis ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Hypertonie_
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT Actavis beträgt einmal
täglich eine Filmtablette
Losartan/HCT Actavis 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei
Patienten, die nicht
ausreichend auf Losartan/HCT Actavis 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann
die Dosis
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