Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
20-11-2023
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C09DA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-26
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losarcomp Genericon 100 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Losarcomp Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losarcomp Genericon beachten?
3.
Wie ist Losarcomp Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losarcomp Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Losarcomp Genericon und wofür wird es angewendet?
Losarcomp Genericon ist ein Arzneimittel mit den Wirkstoffen Losartan
und Hydrochlorothiazid.
Der Wirkstoff
Losartan
gehört zur Gruppe der sogenannten Angiotensin II-Antagonisten und
hemmt
die Bindung der körpereigenen Substanz Angiotensin II an Rezeptoren
in den Blutgefäßen, wodurch
Losarcomp Genericon
gefäßerweiternd wirkt. Ein erhöhter Blutdruck wird dadurch gesenkt
und die
Herzleistung bei Herzmuskelschwäche verbessert.
Der Wirkstoff
Hydrochlorothiazid
hemmt bestimmte Vorgänge, wodurch in der Niere eine
vermehrte Salz- und Wasserausscheidung bewirkt wird. Durch indirekte
Effekte wird der Blutdruck
gesenkt, und durch die Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen
hohen Blutdruck wird die
blutdrucksenkende Wirkung
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losarcomp Genericon 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat
und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 123 mg Lactose-Monohydrat
und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aussehen_: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losarcomp Genericon ist zur Behandlung von essentiellem Bluthochdruck
bei Patienten indiziert, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Filmtablette Losarcomp
Genericon 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei Patienten,
die nicht ausreichend auf
2
Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg ansprech
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