Lorano 10 mg - Schmelztabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-07-2022
Fachinformation
(SPC)
27-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-08-2020
Wirkstoff:
LORATADIN
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
R06AX13
INN (Internationale Bezeichnung):
LORATADINE
Einheiten im Paket:
4 x 1 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 x 1 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 Stück (Alu/Alu-Blis
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Loratadin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-12-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LORANO 10 MG - SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN
ohne Verschreibung
erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lorano und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lorano beachten?
3.
Wie ist Lorano einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lorano aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORANO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lorano ist ein Mittel gegen Allergien. Es trägt dazu bei, Ihre
allergischen Reaktionen und deren
Beschwerden zu beherrschen.
Lorano
lindert
Beschwerden,
die
zum
Beispiel
bei
Heuschnupfen
oder
Allergie
gegen
Hausstaubmilben (allergische Rhinitis) auftreten, wie Niesen,
Nasenlaufen oder Nasenjucken,
Gaumenjucken sowie juckende, gerötete oder tränende Augen.
Lorano wird außerdem zur Linderung der Beschwerden wie Juckreiz und
Hautquaddeln (bei
chronischer Nesselsucht unbekannter Ursache) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORANO BEACHTEN?
LORANO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorano 10 mg - Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 0,5 mg Aspartam (E 951), 15 mg
wasserfreie Lactose, bis zu 7
mg Sorbitol (E 420) und bis zu 10 ppm Sulfite.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Weiße, runde, flache Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorano 10 mg - Schmelztabletten sind zur symptomatischen Therapie der
allergischen Rhinitis
(AR) und der chronischen idiopathischen Urtikaria (CIU) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
10 mg einmal täglich (eine Schmelztablette einmal täglich).
Kinder und Jugendliche
Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg: 10 mg
einmal täglich (eine
Schmelztablette einmal täglich).
Die Schmelztablette in der Dosisstärke von 10 mg ist nicht für
Kinder mit einem Körpergewicht
unter 30 kg geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lorano 10 mg - Schmelztabletten bei
Kindern unter 2
Jahren sind nicht erwiesen.
Leberfunktionsstörung
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da
die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Bei Erwachsenen und
bei Kindern mit
einem Körpergewicht über 30 kg wird eine Initialdosis von 10 mg
jeden zweiten Tag
empfohlen.
Nierenfunktionsstörung
2
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Lorano 10 mg - Schmelztabletten dürfen nur vorsichtig und mit
trockenen Händen angefasst
werden.
Lorano 10 mg - Schmelztabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt.
Die Tablette muss auf die Zunge gelegt und dort belassen werden, bis
sie sich vollständig
aufgelöst hat.
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