Lonqtiv

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lonqtiv 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lonqtiv 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 137472
  • Berechtigungsdatum:
  • 23-02-2017
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lonqtiv

®

700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Wirkstoff: Lidocain

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lonqtiv und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Lonqtiv beachten?

Wie ist Lonqtiv anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lonqtiv aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lonqtiv und wofür wird es angewendet?

Lonioban enthält den Wirkstoff Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum),

das die Schmerzen Ihrer Haut lindert.

Ihnen wurde Lonqtiv zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verschrieben, die man Post-

Zoster-Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder

stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lonqtiv beachten?

Lonqtiv darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen Wirkstoffen, die Lidocain ähneln, wie etwa

Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain

auf verletzter Haut oder offenen Wunden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lonqtiv anwenden.

Bei schweren Störungen der Leberfunktion, bei schwerer Herzinsuffizienz bzw. bei schweren

Störungen der Nierenfunktion müssen Sie vor der Anwendung von Lonqtiv mit Ihrem Arzt

sprechen.

Lonqtiv darf erst dann auf dem betroffenen Hautbereich angewendet werden, nachdem die

Gürtelrose abgeheilt ist. Lonqtiv darf nicht im Bereich von Mund und Augen angewendet werden.

Lidocain wird in der Leber zu mehreren Produkten abgebaut.

Eines der Abbauprodukte, das 2,6-Xylidin, verursachte bei Ratten Tumore. Hierfür wurde 2,6-

Xylidin in hohen Dosen an Ratten über die gesamte Lebensspanne verabreicht. Die Aussagekraft

dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.

Kinder und Jugendliche

Da Lonqtiv bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, bisher nicht untersucht wurde, wird eine

Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Anwendung von Lonqtiv zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Lonqtiv darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt

erforderlich.

Zur Anwendung des Pflasters während der Stillzeit liegen keine Studien vor. Bei Anwendung von

Lonqtiv liegen nur sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Lidocain im Blutstrom vor. Eine Wirkung

auf das gestillte Kind ist unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind

unwahrscheinlich. Sie können daher während der Anwendung von Lonqtiv Fahrzeuge führen bzw.

Maschinen bedienen.

Lonqtiv enthält Propylenglycol, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat

Propylenglycol (E1520) kann Hautreizungen hervorrufen.

Zusätzlich können Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216)

Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

3. Wie ist Lonqtiv anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Pflaster in der Größe des schmerzenden Hautbereichs.

Lonqtiv kann in kleinere Stücke geschnitten werden, um den betroffenen Bereich besser abdecken

zu können. Sie dürfen nie mehr als drei Pflaster zur gleichen Zeit anwenden.

Nach 12 Stunden müssen die Pflaster entfernt werden, sodass Sie eine 12-stündige Pause ohne

Pflaster einhalten. Sie können Lonqtiv wahlweise tagsüber oder während der Nacht anwenden.

Gewöhnlich werden Sie bereits am ersten Tag nach Anwendung des Pflasters eine gewisse

Schmerzlinderung empfinden, es kann jedoch 2 bis 4 Wochen dauern, bis sich die vollständige

schmerzlindernde Wirkung von Lonqtiv einstellt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie danach

noch Schmerzen haben sollten, denn der Nutzen der Behandlung muss gegenüber möglichen

Risiken abgewogen werden (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen prüfen, wie gut Lonqtiv bei Ihnen wirkt.

Bevor Sie Lonqtiv auf dem betroffenen Hautbereich anwenden

Falls der betroffene Hautbereich behaart ist, können Sie die Haare zuvor mit einer Schere

entfernen. Rasieren Sie die Haare nicht ab.

Die Haut muss sauber und trocken sein.

Hautcremes und -lotionen können während der pflasterfreien Zeit auf den betroffenen

Hautbereich aufgetragen werden.

Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen müssen Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist,

bevor Sie das Pflaster anwenden.

Anwendung des Pflasters

1. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie ein oder mehrere Pflaster

Reißen oder schneiden Sie entlang der

gepunkteten Linie.

Falls Sie eine Schere benutzen, seien

Sie bitte vorsichtig, damit die Pflaster

nicht beschädigt werden.

Entnehmen Sie dem Beutel – je nach

Größe des schmerzenden Bereichs - ein

oder mehrere Pflaster.

2. Schließen des Beutels

Verschließen Sie den Beutel danach wieder fest.

Das Pflaster enthält Wasser; es trocknet aus, falls der Beutel nicht gut verschlossen wird.

3. Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster zurecht

Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster auf die Größe des schmerzenden

Hautbereiches zu, bevor Sie die Schutzfolie entfernen.

4. Entfernen Sie die Schutzfolie

Entfernen Sie die durchsichtige Folie vom Pflaster.

Versuchen Sie, den selbstklebenden Bereich des Pflasters nicht zu berühren.

5. Kleben Sie das Pflaster auf und drücken Sie es fest an

Sie können bis zu drei Pflaster auf den schmerzenden Bereich anwenden.

Pressen Sie das Pflaster auf die Haut.

Drücken Sie mindestens 10 Sekunden darauf, bis es fest sitzt.

Vergewissern Sie sich, dass die gesamte Fläche auf der Haut klebt, einschließlich der

Ecken.

Lassen Sie das Pflaster nicht länger als 12 Stunden auf der Haut.

Es ist wichtig, dass Lonqtiv nicht länger als 12 Stunden auf der Haut bleibt. Treten Ihre Schmerzen

beispielsweise eher nachts auf, wird es für Sie angenehmer sein, das Pflaster um 19:00 Uhr

aufzukleben und um 7:00 Uhr wieder abzunehmen.

Treten Ihre Schmerzen dagegen eher tagsüber auf, so wird es für Sie angenehmer sein, wenn Sie

Lonqtiv um 7:00 Uhr aufkleben und um 19:00 Uhr wieder abnehmen.

Baden, Duschen und Schwimmen

Sie sollten nach Möglichkeit jeglichen Kontakt mit Wasser vermeiden, solange Sie ein Lonqtiv-

Pflaster anwenden. Das Baden, Duschen oder Schwimmen sollten Sie dann in den Zeitraum, in

dem Sie kein Pflaster aufgeklebt haben, verlegen. Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen

sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster anwenden.

Wenn sich das Pflaster löst

Sehr selten kann sich das Pflaster lösen. Sollte dies der Fall sein, versuchen Sie es erneut auf den

gleichen Bereich aufzukleben. Sollte es nicht haften, entfernen Sie es und wenden Sie ein neues

Pflaster an.

Wie Sie Lonqtiv entfernen können

Entfernen Sie bei einem Pflasterwechsel zuvor vorsichtig das alte Pflaster. Sollte es nur schwer

abgehen, können Sie es ein paar Minuten mit warmem Wasser einweichen und dann entfernen.

Wenn Sie vergessen haben sollten, das Pflaster nach 12 Stunden zu entfernen

Sobald Sie es bemerken, entfernen Sie das Pflaster umgehend. Nach 12 Stunden kann erneut ein

Pflaster angewendet werden.

Wenn Sie mehr Pflaster anwenden, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Pflaster anwenden, als Sie sollten, oder wenn Sie sie zu lange auf der Haut lassen,

nimmt das Risiko, dass Nebenwirkungen auftreten, zu.

Wenn Sie die Anwendung von Lonqtiv vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, nach der 12-stündigen Phase ohne Pflaster, ein neues anzuwenden,

sollten Sie umgehend ein neues anwenden, sobald Sie es bemerken.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Zu beachtende wichtige Nebenwirkungen oder Symptome und was zu tun ist, wenn Sie

betroffen sind:

Sollte es zu Hautreizungen kommen oder sollten Sie ein Brennen auf der Haut empfinden, dann ist

das Pflaster zu entfernen. In dem Bereich, in dem die Reizung auftritt, sollte kein Pflaster

angewendet werden, bis die Reizung abgeklungen ist.

Andere Nebenwirkungen, die vorkommen können:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kannmehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Zustand der Haut im oder um den Bereich der Anwendung des Pflasters; dabei kann es sich um

eine Rötung, einen Hautausschlag, einen Juckreiz, ein Brennen, eine Hautentzündung und kleine

Bläschen handeln.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Hautverletzungen und -wunden.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Offene Wunden, schwere allergische Reaktionen und Allergien.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lonqtiv aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach dem ersten Öffnen: den Beutel fest verschlossen halten.

Haltbarkeit nach Öffnen des Beutels: 14 Tage

Falls der Beutel mit Lonqtiv nicht mehr intakt ist, dürfen Sie die Pflaster nicht mehr benutzen. Die

Pflaster könnten eingetrocknet sein und nicht mehr richtig kleben.

Wie Sie Lonqtiv entsorgen

Auch nach der Anwendung enthält das Pflaster noch Wirkstoff, der andere schädigen könnte. Das

verwendete Pflaster ist nach der Anwendung mit den Klebeflächen zusammengeklebt und für

Kinder unzugänglich zu entsorgen.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lonqtiv enthält

Der Wirkstoff ist Lidocain.

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (5 % w/w).

Die sonstigen Bestandteile des Pflasters sind:

Glycerol, Sorbitol-Lösung, Carmellose-Natrium, Propylenglycol (E1520), Harnstoff,

Weißer Ton, Weinsäure, Gelatine, Polyvinylalkohol, Aluminiumglycinat, Natriumedetat,

Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Polyacrylsäure,

Polyacrylsäure-Natriumsalz, Gereinigtes Wasser.

Trägerschicht und Schutzfolie: Polyethylenterephthalat (PET)

Wie Lonqtiv aussieht und Inhalt der Packung

Das wirkstoffhaltige Pflaster ist 14 cm lang und 10 cm breit. Es ist weiß und mit einer

Trägerschicht hergestellt, die die Prägung „Lonqtiv 700 mg“ trägt. Die Pflaster sind in einem

wiederverschließbaren Beutel verpackt, jeder Beutel enthält 5 wirkstoffhaltige Pflaster.

Jeder Karton enthält 5, 10, 20, 25 oder 30 wirkstoffhaltige Pflaster.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Grünenthal GmbH

Liebermannstraße A01/501

2345 Brunn am Gebirge, Österreich

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen, Deutschland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland, Österreich:

Lonqtiv

®

700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Belgien,

Prelando 700 mg pleister/emplâtre

médicamenteux/wirkstoffhaltiges Pflaster

Dänemark

Lidotec 700 mg medicinsk plaster

Frankreich

Prelando OR Gatinolon OR Dolpain 700 mg,

emplâtre médicamenteux

Italien

Lidotec

Irland, Vereinigtes Königreich

Lidotec 700 mg medicated plaster

Luxemburg

Lidotec 700 mg pleister/emplâtre

médicamenteux/wirkstoffhaltiges Pflaster

Niederlande

Lidotec 700 mg pleister

Norwegen

Lidotec 700 mg medisinert plaster

Portugal

Lidotec 700 mg emplastro medicamentoso

Spanien

Prelando 700 mg apósito adhesivo

medicamentoso

Schweden

Lidotec 700 mg medicinskt plåster

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.

19-9-2018

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Active substance: lidocaine / prilocaine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6103 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2693/R/23

Europe -DG Health and Food Safety