Lomexin 600mg - Vaginalkapsel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-06-2012
Wirkstoff:
FENTICONAZOL NITRAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
G01AF12
INN (Internationale Bezeichnung):
FENTICONAZOL NITRATE
Einheiten im Paket:
1 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fenticonazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-11-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOMEXIN 600 MG-VAGINALKAPSEL
Wirkstoff: Fenticonazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lomexin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lomexin beachten?
3.
Wie ist Lomexin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lomexin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOMEXIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lomexin enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat. Dieses Arzneimittel
wirkt gegen
Pilzinfektionen, insbesondere gegen den Pilz „Candida“.
Lomexin wird bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen zur
Behandlung einer
häufig vorkommenden Scheideninfektion angewendet, die als „vaginale
Candidose“
(Vaginalpilz) bekannt ist.
Lomexin-Vaginalkapseln dürfen nur in die Scheide eingeführt werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOMEXIN BEACHTEN?
LOMEXIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenticonazolnitrat, andere
Imidazolabkömmlinge, oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
Lomexin enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse
oder Soja sind, dürfen
Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
WARNHINW
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lomexin 600 mg-Vaginalkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalkapsel enthält 600 mg Fenticonazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Vaginalkapsel
enthält
1 mg
Natriumethyl-4-hydroxybenzoat,
0,5 mg
Natriumpropyl-4-
hydroxybenzoat und 8 mg Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
Elfenbeinfarbene, eiförmige Weichgelatinekapsel.
Die Kapsel ist ca. 18,2 mm lang und hat einen Durchmesser von ca. 11,4
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
der
vulvovaginalen
Candidiasis
bei
Jugendlichen
über
16 Jahren
und
Erwachsenen.
Bei der Behandlung von Frauen über 60 Jahre ist eine vorherige
Konsultation eines Arztes
erforderlich.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine 600 mg-Vaginalkapsel wird abends beim Zubettgehen
tief in die Vagina eingeführt. Eine
zweite Verabreichung kann nach drei Tagen wiederholt werden, wenn die
Symptome anhalten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lomexin bei Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren
ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Die Dosisempfehlung für Jugendliche über 16 Jahren ist dieselbe wie
für Erwachsene.
Art der Anwendung
Nur zur vaginalen Anwendung.
Lomexin ist in folgenden Fällen nur unter ärztlicher Kontrolle
anzuwenden:
-
bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
-
wenn die Erkrankung häufiger als 2-mal im Verlauf der vergangenen 6
Monate aufgetreten
ist.
Es ist zweckmäßig die Behandlung nicht während der Menstruation
durchzuführen bzw. soll
sie vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Während und bis 2 Tage nach der Behandlung soll kein ungeschützter
Geschlechtsverkehr
stattfinden. Eine geeignete Therapie ist beim Partner notwendig, wenn
er ebenfalls infiziert ist.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazolabkömmlinge,
Phospholipiden aus
Sojabohne
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