Loette - Filmtabletten 100 Mikrogramm/20 Mikrogramm
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
G03AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL
Einheiten im Paket:
28 Fimtabletten, Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Fimtabletten, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levonorgestrel und Estr
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-09-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOETTE
® – FILMTABLETTEN
100 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM
Wirkstoffe: Levonorgestrel, Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
LOETTE
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
LOETTE
beachten?
3.
Wie ist
LOETTE
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
LOETTE
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loette ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum („die Pille”).
Es verhindert, dass Sie schwanger werden.
Loette kann Frauen auch zur Behandlung einer leichten bis
mittelschweren Akne verordnet werden, jedoch nur
wenn auch gleichzeitig Verhütung mit einem kombinierten oralen
Kontrazeptivum („der Pille“) gewünscht wird.
Dieses Kontrazeptivum enthält zwei Arten von weiblichen
Geschlechtshormonen, Ethinylestradiol (ein Östrogen)
und Levonorgestrel (ein Gestagen). Diese Hormone verhindern durch drei
Mechanismen, dass Sie schwanger
werden: Sie verhindern, dass Ihre Eierstöcke eine Eizelle freisetzen;
sie führen dazu, dass die Flüssigkeit
(Schleim) in Ihrem Gebärmutterhals dicker wird, so dass es für die
Samenzellen schwieriger wird, in die
Gebärmutter einzudringen; und sie verhindern den Aufbau der
Gebärmutterschleimhaut, sodass sich keine
Eizelle einnisten kann.
Loette
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Fachinformation
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loette
®
– Filmtabletten
100 Mikrogramm/20Mikrogramm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede rosafarbene Filmtablette enthält 100 Mikrogramm Levonorgestrel
und 20 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Die weißen Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede rosafarbene Filmtablette enthält 39,8 mg Lactose-Monohydrat
Jede weiße Filmtablette enthält 39,9 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind runde, rosafarbene, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „W”
auf der einen und „912” auf der anderen Seite.
Die wirkstofffreien Tabletten sind runde, weiße, bikonvexe
Filmtabletten.
Loette ist eine mit einem wässrigen Film überzogene
nicht-retardierte Filmtablette und wird als 28-Tages-
Schema (einschließlich wirkstofffreier Tabletten) vertrieben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Kontrazeption.
Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris bei
prämenopausalen Frauen, die gleichzeitige
Kontrazeption wünschen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG VON LOETTE
Zum Einnehmen, unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit.
Die Tabletten 1-21 enthalten Wirkstoff (wirkstoffhaltige Tabletten).
Die Tabletten 22-28 enthalten keinen
Wirkstoff (wirkstofffreie Tabletten).
Die Tabletten müssen in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeden Tag etwa um die gleiche
Tageszeit eingenommen werden. Dabei ist über 21 aufeinander folgende
Tage eine wirkstoffhaltige
Tablette einzunehmen, wonach über 7 Tage eine wirkstofffreie Tablette
eingenommen wird. Mit der
2
Einnahme aus der nächsten Packung wird jeweils am Tag nach der
Einnahme der letzten wirkstofffreien
Tablette begonnen. In der Regel tritt 2-3 Tage nach der letzten
wirkstoffhaltigen Tablette eine
Abbruchblutung ein. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einna
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