Lodoz 10 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2022
Fachinformation
(SPC)
01-05-2022
Wirkstoff:
bisoprololi fumaras, hydrochlorothiazidum
Verfügbar ab:
Merck (Schweiz) AG
ATC-Code:
C07BB07
INN (Internationale Bezeichnung):
bisoprololi fumaras, hydrochlorothiazidum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
bisoprololi fumaras 10 mg, hydrochlorothiazidum 6,25 mg, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, cellulosum microcristallinum, maydis per amylum, calcio hydrogenophosphas, Überzug: polysorbatum 80, macrogolum 400, hypromellosum, E 171, per compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypertonie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-08-05
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lodoz® 2.5/5/10
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Lodoz e quando si usa?
Il Lodoz è una combinazione di 2 principi attivi, il bisoprololo e
l'idroclorotiazide, per il trattamento
della pressione alta del sangue (ipertensione). I principi attivi si
completano a vicenda.
Il bisoprololo è un betabloccante β1-selettivo che abbassa la
pressione alta. L'idroclorotiazide è un
principio attivo che aumenta tra l'altro l'eliminazione di sali e
acqua attraverso i reni (diuretico), il che
abbassa a sua volta la pressione alta.
Il Lodoz può essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In molti casi, il paziente può contribuire di fatto al successo della
terapia seguendo le raccomandazioni
del medico relative alle abitudini alimentari e all'attività fisica.
La comparsa di effetti collaterali (per esempio battito cardiaco molto
rallentato (bradicardia), pressione
troppo bassa (ipotensione) o altri sintomi patologici come un aumento
della difficoltà di respirazione che
indicano un peggioramento dell'insufficienza cardiaca) può richiedere
l'interruzione del trattamento con
il Lodoz.
Durante la terapia con il Lodoz dovrebbe avvenire un regolare
controllo del bilancio idrico e salino (in
particolare potassio, sodio e calcio) nonché dei grassi nel sangue
(lipemia). I pazienti diabetici
dovrebbero controllare regolarmente, specialmente all'inizio del
trattamento, la glicemia, poiché l'effetto
dei medicamenti che abbassano il glucosio nel sangue
(ipoglicemizzanti) può essere rafforzato dal
Lodoz. In pazienti affetti da gotta occorre procedere a regolari
controlli dell'acido urico.
Quando n
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Fachinformation
Lodoz® 2.5/5/10
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Bisoprololi fumaras (2:1); Hydrochlorothiazidum.
Eccipienti
Nucleo della compressa: Magnesii stearas, Maydis amylum, Amylum
pregeleficatum (compresse
rivestite con film da 2.5 mg), Cellulosum microcristallinum, Calcii
hydrogenophosphas, Crospovidonum
(compresse rivestite con film da 2.5 mg), Silica colloidalis anhydrica
(compresse rivestite con film da 5
mg o 10 mg).
Film di rivestimento: Polysorbatum 80, Macrogolum 400, Hypromellosum.
Compresse rivestite con film da 2.5 mg: Color: Titanii dioxidum
(E171), Ferri oxidum flavum (E172)
Compresse rivestite con film da 5 mg: Color: Titanii dioxidum (E171),
Ferri oxidum flavum (E172),
Ferri oxidum rubrum (E172).
Compresse rivestite con film da 10 mg: Color: Titanii dioxidum (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film rotonda da 2.5 mg o 5 mg o 10 mg di
bisoprololo fumarato e 6.25 mg di
idroclorotiazide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertensione essenziale.
Posologia/Impiego
Istruzioni posologiche generali
Il trattamento con Lodoz va aggiustato su base individuale, iniziando
con una dose bassa e
aumentandola lentamente e gradualmente. Lodoz va assunto al mattino,
prima o durante la colazione,
senza masticarlo, con un po' di liquidi. Prestare attenzione ad
assumere una quantità sufficiente di liquidi
(> 1.5 l/die).
Posologia abituale
In genere, la posologia iniziale è di una compressa rivestita con
film di Lodoz 2.5 una volta al giorno. In
caso di effetto antipertensivo insufficiente, la dose può essere
aumentata gradualmente a 1 compressa
rivestita con film di Lodoz 5 o Lodoz 10 una volta al giorno.
Durata della terapia
Il trattamento con Lodoz è in genere una terapia a lungo termine.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nell'insufficienza epatica lieve o moderata non sono necessari
aggiustamenti della dose.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nell'insufficienza renale lieve o moderata (creatinina sierica < 1.8
mg/10
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