Lodine retard 600 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
20-04-2024
Wirkstoff:
etodolacum
Verfügbar ab:
Alfasigma Schweiz AG
ATC-Code:
M01AB08
INN (Internationale Bezeichnung):
etodolacum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
etodolacum 600 mg, hypromellosum, dinatrii phosphas corresp. natrium 34 mg, ethylcellulosum, lactosum monohydricum 108.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, magnesii stearas, E 171, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Steroideo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-06-28
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lodine®/- retard
Che cos'è Lodine e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Lodine?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lodine?
Si può assumere Lodine durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Lodine/- retard?
Quali effetti collaterali può avere Lodine?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lodine?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Lodine? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
mese di febbraio 2023 dall'autorità
competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
STATO D'INFORMAZIONE
Informazioni per i pazienti
ALFASIGMA
Lodine®/- retard
Che cos'è Lodine e quando si usa?
Il Lodine contiene come principio attivo l’etodolac ed è dotato di
proprietà antireumatiche,
antinfiammatorie ed analgesiche. Il preparato è indicato per il
trattamento di malattie reumatiche, quali la
poliartrite cronica, le artrosi, nonché i dolori alle spalle ed alla
schiena.
Inoltre, Lodine può essere usato per il trattamento di stati dolorosi
di origine non reumatica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lodine è ottenibile unicamente su prescrizione medica.
Quando non si può usare Lodine?
Non si può usare Lodine:
·in caso di reazioni allergiche a uno dei componenti del medicamento
o se ha già avuto una reazione
allergica cutanea o se ha sofferto d’insufficienza respiratoria dopo
aver preso dell’acido acetilsalicilico o
altri analgesici o anti-infiammatori, cosidetti medicamenti
anti-infiammatori non stereoidali,
·durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
·in caso di presenza di ulcere gastriche e/o intestinali o emorragie
g
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Fachinformation
Informazione professionale
Lodine®/- retard
ALFASIGMA
Composizione
Principio attivo Etodolacum
Sostanze ausiliarie Excipiens pro compresso obducto
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 300 mg
Compresse rivestite con film a rilascio prolungato da 600 mg
Indicazioni/possibilità d’impiego
Lodine
Trattamento acuto e cronico della sintomatologia di: poliartrite
cronica; artrosi; dolore da lieve a
moderato di origine non reumatica.
Trattamento di: reumatismi extra-articolari acuti come il dolore alla
spalla; lombalgia acuta.
Lodine retard
Trattamento cronico della sintomatologia di: poliartrite cronica;
artrosi.
Posologia/impiego
Lodine
La dose raccomandata per il trattamento iniziale e acuto dei sintomi
reumatici è di 600 mg al giorno.
Anche nel trattamento a lungo termine, la dose giornaliera
raccomandata è di 600 mg, divisa in 2
somministrazioni singole, dopo i pasti. Alcuni pazienti possono
rispondere ad una dose di 300 mg al
giorno.
Nel dolore acuto, la dose massima giornaliera raccomandata è di 1200
mg, somministrata in più singole
dosi per massimo una settimana.
Lodine retard
La dose per il trattamento iniziale e a lungo termine è di 600 mg al
giorno in una singola
somministrazione.
Le compresse rivestite con film a rilascio prolungato di Lodine retard
devono essere deglutite intere,
senza masticarle o dividerle, onde evitare di modificare il rilascio
del principio attivo.
Le compresse rivestite con film a rilascio prolungato possono essere
assunte indipendentemente dai
pasti.
L’uso e la sicurezza di Lodine, compresse rivestite con film e
Lodine retard, compresse rivestite con
film nei bambini e negli adolescenti fino a 16 anni finora non sono
stati esaminati.
Istruzioni posologiche speciali
Non sono state osservate differenze sostanziali nei pazienti di età
superiore ai 65 anni rispetto ai pazienti
più giovani per quanto riguarda la farmacocinetica e il profilo degli
effetti collaterali di Lodine. Non si è
reso necessario alcun aggiustamento
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