Loceryl - antimykotischer Nagellack

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Loceryl - antimykotischer Nagellack
  • Einheiten im Paket:
  • 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Loceryl - antimykotischer Nagellack
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Amorolfin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19917
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-01-1993
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Loceryl-antimykotischer Nagellack

Wirkstoff: Amorolfin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Wenden

Sie

dieses

Arzneimittel

immer

genau

wie

in

dieser

Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes

oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Loceryl-antimykotischer Nagellack und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl-antimykotischer Nagellack

beachten?

Wie ist Loceryl-antimykotischer Nagellack anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Loceryl-antimykotischer Nagellack aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Loceryl-antimykotischer Nagellack und wofür wird er

verwendet?

Loceryl-antimykotischer Nagellack ist ein Arzneimittel zur Behandlung von

Pilzerkrankungen der Finger- und Zehennägel. Der in Loceryl enthaltene Wirkstoff

Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab.

Loceryl wirkt gegen verschiedenste Amorolfin-empfindliche Pilzarten, wie Hefen,

Hautpilze und Schimmelpilze.

Bakterien sind jedoch auf Loceryl nicht empfindlich.

Loceryl-antimykotischer Nagellack ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab

13 Jahren geeignet.

Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl-

antimykotischer Nagellack beachten?

Loceryl antimykotischer Nagellack darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Loceryl-antimykotischer

Nagellack anwenden.

Während der Behandlung mit Amorolfin sollen Sie auf den Gebrauch künstlicher

Nägel verzichten.

Loceryl-antimykotischer Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut

aufgetragen werden.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimhäuten.

Nach dem Auftragen von Loceryl-antimykotischer Nagellack, sollte erst nach

Verstreichen einer 10 minütigen Pause, bei Bedarf ein kosmetischer Nagellack

aufgetragen werden. Bei wiederholter Anwendung von Loceryl-antimykotischer

Nagellack, sollte ein möglicher aufgetragener Nagellack jedoch wieder entfernt

werden und erst danach ein neuerliches Auftragen von Loceryl-antimykotischer

Nagellack erfolgen.

Beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln sollen Sie unbedingt undurchlässige

Handschuhe tragen, da sonst die Loceryl-Lackschicht auf den Fingernägeln entfernt

wird.

Dieses Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, manche können

auch heftig verlaufen. Falls es zu einer allergischen Reaktion kommt, muss die

Anwendung sofort unterbrochen werden und das Produkt mit einem

Nagellackentferner (oder mit den beigelegten alkoholischen Tupfern) entfernt

werden, sowie medizinischer Rat eingeholt werden (Arzt oder Apotheker).

Sie benötigen dringend Hilfe falls Sie folgende Symptome an sich beobachten:

Probleme beim Atmen

Gesicht, Lippen, Zunge oder Kehle schwillt an

Schwerer Hautausschlag

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund fehlender Erfahrungen sollen Kinder und Jugendliche unter 13 Jahren nicht

mit Loceryl-antimykotischer Nagellack therapiert werden

Anwendung von Loceryl-antimykotischer Nagellack zusammen mit anderen

Arzneimitteln.

Informieren Sie Ihren Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

anzuwenden.

Für Loceryl sind keine Wechselwirkungen bekannt

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein

oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses

Arzneimittels Ihren Apotheker um Rat.

Loceryl darf in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet

werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen bekannt

3.

Wie ist Loceryl-antimykotischer Nagellack anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen

Sie bei Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur lokalen Anwendung. Zum Auftragen auf die befallenen Nägel.

Tragen Sie Loceryl-antimykotischer Nagellack einmal pro Woche auf die

befallenen Finger-oder Fußnägel auf.

Kosmetische Nagellacke können erst nach Verstreichen einer 10 minütigen

Pause nach Auftragen von Loceryl-antimykotischer Nagellack aufgetragen

werden.

Vor einem wiederholten Gebrauch des Fläschchens, entfernen Sie auf den

Nägel befindliche Lackreste oder kosmetische Lackschichten und feilen Sie

ihre Nägel erneut. Reinigen Sie Ihre Nägel mit dem beigelegten Tupfer und

tragen Sie Loceryl-antimykotischer Nagellack erneut wie vorgeschrieben auf.

Dauer der Behandlung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Pilzinfektionen sind oft sehr

hartnäckig. Sie müssen Loceryl-antimykotischer Nagellack daher ohne Unterbrechung und so

lange anwenden, bis die erkrankten Nägel völlig gesund nachgewachsen sind. Die dafür

notwendige Zeit beträgt im Allgemeinen 6 Monate, je nach Befallgrad und Lokalisation.

Aufgrund fehlender Erfahrungen sollen Kinder und Jugendliche unter 13 Jahren nicht mit Loceryl

behandelt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Nagelveränderungen,

Nagelverfärbungen,

spröde Nägel (Onychorexis) oder

brüchige Nägel (Onychoclasis)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Brennen der Haut

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) - Systemische allergische Reaktionen, welche mit

folgenden Symptomen verbunden sind (Schwellung des Gesichts, Zunge, Kehle, Probleme beim

Atmen, starker Ausschlag der Haut)

Rötungen, Juckreiz, allergische Hautreaktionen, Nesselausschlag und Bläschen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Loceryl-antimykotischer Nagellack aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Fläschchen nach

„Verwendbar/Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Glasfläschchen nach dem Gebrauch sorgfältig verschließen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Loceryl-antimykotischer Nagellack enthält:

- Der Wirkstoff ist: Amorolfin in Form des Hydrochlorids.

1 ml enthält 50 mg Amorolfin in Form des Hydrochlorids.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

n-Butylacetat, wasserfreies Ethanol, Ethylacetat, Methacrylsäure-Copolymer,

Triacetin.

Wie Loceryl-antimykotischer Lack aussieht und Inhalt der Packung

Wirkstoffhaltiger Nagellack

Aussehen: Klare, farblose Lösung

Packungsinhalt: Glasfläschchen mit 2,5 ml Inhalt mit Schraubverschluss in der ein

Kunststoff-Spatel integriert sein kann, 30 Nagel-Feilen und 30 alkoholische Tupfer

Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:

Zulassungsinhaber: Galderma International, La Defense Cedex, Frankreich

Hersteller: Laboratoires Galderma SA, ZI Montdesir, 74540 Alby sur Cheran,

Frankreich

Vertrieb in Österreich: Galderma Austria GmbH,

Am Winterhafen 11,

A-4020 Linz

Telefon: 0043 732 715 993

E-mail: austria@galderma.com

Z.Nr.: 1-19917

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.