Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Bovint koncentrerat laktoserum innehållande specifika immunoglobuliner G mot E. coli F5 (K99) adhesin
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Kalvar, neonatal under 12 år
Immunologiska medel för bovidae
Reduktion av mortalitet orsakad av enterotoxicos associerad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första dagarna av livet som ett komplement till kolostrum från dammen.
Revision: 15
auktoriserad
1999-03-29
15 B. BIPACKSEDEL_ _ 16 BIPACKSEDEL LOCATIM ORAL LÖSNING TILL NEONATALA KALVAR YNGRE ÄN 12 TIMMAR. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats : Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN. 2. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Koncentrerat mjölkserum från nötkreatur innehållande specifikt immunoglobulin-G mot E. coli F5 (K99) adhesin 2.8* log 10 /ml. * ELISA-metod Metylparahydroxibensoat 0.8 mg/ml. 4. INDIKATION(ER) Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Neonatala kalvar yngre än 12 timmar. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 17 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ge produkten ren, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter födelsen, så snart kalven är mottaglig. Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen. Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt. Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos sakans, varför endast en dos rekommenderas. 10. KARENSTID(ER) _ _ 0 dagar _ _ _ _ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ_ _ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS Koncentrerat mjölkserum från nötkreatur innehållande specifikt immunoglobulin-G mot E. coli F5 (K99) adhesin 2.8* log 10 /ml. * ELISA-metod HJÄLPÄMNE Metyl parahydroxibensoat 0.8 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Peroral lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Neonatala kalvar yngre än 12 timmar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att reducera risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) ahesin under de första levnadsdagarna. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Läkemedlet framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark. Förutom antikroppar mot _E. coli _ F5 _ _ (K99) _ _ innehåller det också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna exponerats för organismer i omgivningen. Detta bör vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD). Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Ej relevant. 3 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Inga kända. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemed Lesen Sie das vollständige Dokument