Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Naudan tiivistetty laktoerumi, joka sisältää spesifisiä immunoglobuliineja G E. coli F5 (K99) adhesiiniksi
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Vasikat, vastasyntyneet alle 12 tuntia
Bovidae-immunologiset ominaisuudet
E: n aiheuttaman enterotoksikoosin aiheuttama kuolleisuuden väheneminen. coli F5 (K99) adheesiini ensimmäisinä päivinä elämän aikana ternimaidon täydennykseksi patoon.
Revision: 15
valtuutettu
1999-03-29
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE LOCATIM ORAALILIUOS ALLE 12 TUNNIN IKÄISILLE VASTASYNTYNEILLE VASIKOILLE. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille. _ _ _ _ 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja _E. coli_ F5 (K99)- adhesiinia vastaan 2.8* log 10 /ml. * ELISAmenetelmällä Metyyli-parahydroksibentsoaatti 0.8 mg/ml. 4. KÄYTTÖAIHEET Vastasyntyneiden _E. coli_ F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa. 5. VASTA-AIHEET Ei mitään. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunnettu. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jalkeen 17 9. ANNOSTUSOHJEET Antotapa: suun kautta. Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen. Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen. Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa. Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos. 10. VAROAIKA (VAROAJAT) 0 vuorokautta. 11. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKEEN NIMI Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja _E. coli_ F5 (K99)- adhesiinia vastaan 2.8* log 10 /ml. * ELISAmenetelmällä APUAINE(ET) Metyyli-parahydroksibentsoaatti 0.8 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa. 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat. Siksi siinä on _E. coli_ F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä. Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim- valmistetta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan. 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ei tunneta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös immunol Lesen Sie das vollständige Dokument