Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Goste koncentrirani laktoserum, ki vsebuje specifične imunoglobuline G proti adhezinu F5 (K99) E. coli
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Teleta, novorojenček manj kot 12 let starosti
Imunologija za bovidae
Zmanjšanje smrtnosti zaradi enterotoksikoze, povezane z E.. coli F5 (K99) adhezin v prvih dneh življenja kot dopolnilo kolostrumu od jezu.
Revision: 15
Pooblaščeni
1999-03-29
14 B. NAVODILO ZA UPORABO 15 NAVODILO ZA UPORABO LOCATIM PERORALNA RAZTOPINA ZA NOVOROJENA TELETA V STAROSTI MANJ KOT 12 UR 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz KNEŽEVINA LIHTENŠTAJN 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Goveji koncentrirani laktoserum vsebuje specifične imunoglubuline G proti adhezinu E. coli 2.8* log 10 /ml. * z metodo ELISA Metilparahidroksibenzoat 0.8 mg/ml. 4. INDIKACIJA(E) Zmanjšanje stopnje umrljivosti zaradi enterotoksičnosti, ki jo povzroča adhezin _ E. coli_ F5 (K99) v prvih dneh po telitvi kot dodatek kolostrumu. 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane 6. NEŽELENI UČINKI Niso znane. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA 16 Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zdravilo dajemo nerazredčeno ali razredčeno z mlekom ali mlečnim nadomestkom v prvih 12 urah po telitvi. Če tele zavrača zdravilo, lahko dajemo tekočino peroralno s pomočjo običajne brizge. Teletu dajemo poleg zdravila še običajni kolostrum. Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti večkratnega dajanja zdravila priporočamo, da teleta dobijo le en odmerek zdravila. 10. KARENCA Nič dni. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom. Shranjujte v hladilniku (2 C – 8 C). Stekleničko shranjujte tesno zaprt. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E): Goveji koncentrirani laktoserum vsebuje specifične imunoglubuline G proti adhezinu _E. coli_ 2.8* log 10 /ml. * z metodo ELISA _ _ POMOŽNA SNOV: Metilparahidroksibenzoat 0.8 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zmanjšanje stopnje umrljivosti zaradi enterotoksičnosti, ki jo povzroča adhezin _ E. coli_ F5 (K99) v prvih dneh po telitvi kot dodatek kolostrumu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav, ki se vzrejajo v terenskih pogojih. Poleg protiteles proti _E. _ _coli_ F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa na druge organizme, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju. Dejstvo je potrebno upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD). Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno. 3 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znane. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI IN LAKTACIJE Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli dr Lesen Sie das vollständige Dokument