Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Lattosero concentrato bovino contenente immunoglobuline G specifiche contro l'adesione di E. coli F5 (K99)
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Vitelli, neonatale meno di 12 ore di età
Immunologico per bovidi
Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata a E. coli F5 (K99) adesina durante i primi giorni di vita come supplemento al colostro dalla diga.
Revision: 15
autorizzato
1999-03-29
14 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 15 FOGLIO ILLUSTRATIVO: LOCATIM SOLUZIONE ORALE PER VITELLI NEONATI DI ETÀ INFERIORE A 12 ORE. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI_ _ Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN. 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Lattosiero bovino concentrato contenente imunoglobuline G specifiche contro adesina F5 (K99) di _E. _ _coli_ 2,8* log 10 /ml. * metodo ELISA Paraidrossibenzoato di metile 0,8 mg/ml. 4. INDICAZIONE(I) Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all’adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna nota Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE 16 Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non al di là delle prime 12 ore di vita. 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo. Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell’animale. Oltre al prodotto, il vitello deve ricevere anche colostro normale. In assenza d’ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Lattosiero bovino concentrato contenente imunoglobuline G specifiche contro adesina F5 (K99) di _E. _ _coli_ 2,8* log 10 /ml. * metodo ELISA ECCIPIENTE Paraidrossibenzoato di metile 0,8 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all’adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il prodotto è prodotto a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo. Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all’esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell’ambiente di allevamento. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si programma un piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente. 3 4.6 REAZIONI SFAVOREVOLI (FREQUENZA E GRAVITÀ) Nessuna conosciuta. 4.7 IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA O L’ALLATTAMENTO Il prodotto non è destinato all’impiego durante la gravidanza e l’allattamento. 4.8 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Non sono disponibili informazioni sulla sicure Lesen Sie das vollständige Dokument