Livostin - Nasenspray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Livostin - Nasenspray
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Livostin - Nasenspray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Levocabastin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19821
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-10-1992
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Seite 1 von 6

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

LIVOSTIN - Nasenspray

Levocabastin-Hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Livostin - Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Livostin - Nasenspray beachten?

Wie ist Livostin - Nasenspray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Livostin - Nasenspray aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Livostin - Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Livostin

Nasenspray

enthält

Levocabastin,

schnell

wirksames

Antihistaminikum

(blockiert

körpereigenen

Botenstoff

Histamin,

welcher

für

allergische

Reaktionen

verantwortlich ist). Die relativ lang anhaltende Wirksamkeit ist dafür verantwortlich, dass

eine 2x tägliche Anwendung ausreichend ist.

Die typischen Symptome des allergischen Schnupfens verschwinden praktisch unmittelbar

nach Anwendung, die Wirkung hält mehrere Stunden an.

Anwendungsgebiet:

Symptome des allergischen Schnupfens (Niesen, Jucken und Rinnen der Nase).

LIVOSTIN – Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab 8

Jahren.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Livostin - Nasenspray beachten?

Livostin - Nasenspray darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Kindern unter 8 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Ohne

Verordnung

eines

Arztes

soll

Livostin

- Nasenspray

nicht

länger

als 2 Wochen

angewendet werden. Soll eine Behandlung länger als 2 Wochen dauern, muss sie vom Arzt

verordnet und fortlaufend kontrolliert werden (siehe auch Abschnitt 3).

Wenn Sie an einer bekannten Nierenschädigung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Kinder unter 8 Jahre:

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livostin - Nasenspray ist bei Kindern unter 8 Jahren

nicht erwiesen. Daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Anwendung von Livostin - Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Die

gleichzeitige Anwendung anderer antiallergisch wirksamer Medikamente (auch in anderen

Darreichungsformen) ist möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Über eine Anwendung von Livostin - Nasenspray während der Schwangerschaft entscheidet

der behandelnde

Arzt.

Eine Anwendung darf daher

nur nach

Rücksprache mit

diesem

erfolgen.

Stillzeit:

Die Anwendung von Livostin während der Stillzeit ist mit Vorsicht möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Normalerweise

beeinträchtigt

Livostin

Nasenspray

weder

Reaktions-

noch

Konzentrationsfähigkeit. Sollten Sie sich aber schläfrig fühlen (siehe Abschnitt 4), ist beim

Bedienen von Maschinen sowie bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr Vorsicht geboten.

Livostin – Nasenspray enthält Propylenglykol und Benzalkoniumchlorid

Wie bei allen zur Anwendung in der Nase bestimmten Präparaten, die Benzalkoniumchlorid,

Propylenglykol und Ester enthalten kann Livostin - Nasenspray Hautreizungen verursachen.

Das in Livostin – Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann,

insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.

3.

Wie ist Livostin - Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

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Dosierung

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 8 Jahren:

2 Sprühstöße pro Nasenloch, 2x täglich. Diese Dosis kann auf 2 Sprühstöße 3-4mal täglich

erhöht werden.

Kinder unter 8 Jahre:

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livostin – Nasenspray ist bei Kindern unter 8 Jahren

nicht erwiesen. Daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen (siehe

auch Abschnitt 2 „Livostin - Nasenspray darf nicht angewendet werden“).

Art der Anwendung:

Zur nasalen Anwendung. Zum Einsprühen in die Nase.

1. Vor Abnehmen der Schutzkappe das Fläschchen gut

schütteln.

2. Vor erstmaligem Gebrauch ist nach Abnehmen der

Schutzkappe die Spraypumpe so lange zu betätigen,

bis ein feiner Sprühstrahl austritt. Der Spray ist nun

für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.

3. Vor Anwendung die Nasengänge freimachen.

4. Halten Sie das Fläschchen wie aus der Abbildung

ersichtlich. Neigen Sie den Kopf leicht nach vorne.

Halten Sie ein Nasenloch zu und führen Sie den

Sprühsatz

Feindosierers

andere

Nasenloch ein.

Drücken Sie zweimal kräftig auf den Sprühmechanismus. Während des Sprühens durch

die Nase einatmen.

Wiederholen Sie die Punkte 4 und 5 für das andere Nasenloch.

Aus hygienischen Gründen zur Vermeidung von Infektionen darf jedes Dosierspray immer

nur von ein und derselben Person verwendet werden.

Dauer der Behandlung:

Die optimale und erfolgreiche Behandlung allergischer Erkrankungen bedarf sowohl einer

Erstdiagnose als auch regelmäßiger Kontrollen durch den Arzt.

Livostin - Nasenspray soll daher ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als 2 Wochen

angewendet werden. Wenn nach dieser Zeit die Beschwerden unzureichend gelindert wurden,

ist der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen, um die genaue Ursache abzuklären.

Auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin kann Livostin - Nasenspray auch länger als 2

Wochen angewendet werden. In diesem Fall soll es bei regelmäßiger Anwendung nicht länger

als 3 Monate angewendet werden.

Die Behandlung soll nur solange durchgeführt werden, bis die Krankheitssymptome

abgeklungen sind, jedoch nicht länger als 3 Monate (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise

und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livostin -

Nasenspray bestimmt. Livostin - Nasenspray soll bei den ersten Zeichen eines allergischen

Schnupfens angewendet werden.

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Patienten mit Störung der Nierenfunktion:

Ihr Arzt wird gegebenenfalls ihre Dosierung verringern falls Sie an einer Nierenkrankheit

leiden (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Livostin - Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Livostin - Nasenspray angewendet haben, als Sie

sollten

Berichte über Überdosierungen mit Levocabastin liegen nicht vor. Bei versehentlichem

Austrinken des ganzen Fläschchens könnten Sie sich etwas schläfrig fühlen. Informieren Sie

einen Arzt und trinken Sie in der Zwischenzeit möglichst viel Wasser.

Wenn Sie die Anwendung von Livostin - Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben. Wenden Sie stattdessen einfach die üblich folgende Dosierung zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Livostin - Nasenspray abbrechen

Hören Sie nicht plötzlich mit der Anwendung des Medikaments auf und ändern Sie nicht von

sich aus die verschriebene Dosierung. Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so

besprechen Sie das bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

Schläfrigkeit, Schwindel

Schmerzen

Rachen-

Kehlkopfbereich

(Pharyngolaryngeale

Schmerzen),

Nasenbluten (Epistaxis), Husten

Müdigkeit, Schmerzen

Übelkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeit

Schwellung (Ödem) des Augenlides

Herzklopfen (Palpitationen)

Atemnot

(Dyspnoe),

Nasenbeschwerden,

verstopfte

Nase,

Krampf

Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)

Unwohlsein, Reizungen sowie Schmerzen und Trockenheit an der Applikationsstelle

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Herzrasen (Tachykardie)

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Schwellung der Nase (Nasenödem)

Brennen und Beschwerden an der Applikationsstelle

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

schwere allergische Reaktion (Anaphylaxis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Livostin - Nasenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Livostin - Nasenspray darf nur innerhalb eines Monates nach erstmaligem Öffnen des

Fläschchens angewendet werden.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Livostin - Nasenspray enthält:

Wirkstoff

ist:

Levocabastin

Hydrochlorid.

enthält

Levocabastin-

Hydrochlorid entsprechend 0,5 mg Levocabastin.

1 Sprühstoß enthält etwa 0,05 mg Levocabastin.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Benzalkoniumchlorid,

Propylenglykol,

Natriummonohydrogenphosphat,

Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat,

Hypromellose, Polysorbat 80, Dinatriumedetat, gereinigtes Wasser.

Wie Livostin - Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Eine Flasche Livostin - Nasenspray enthält 10 ml einer weißlichen Suspension.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

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Johnson & Johnson GmbH, 1020 Wien

Hersteller:

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Z.Nr. 1-19821

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

00800 260 260 00 (kostenlose Telefonnummer).