Livostin - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-08-2013
Wirkstoff:
LEVOCABASTIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Johnson & Johnson GmbH
ATC-Code:
S01GX02
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
4 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levocabastin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-10-02
Gebrauchsinformation
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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIVOSTIN - AUGENTROPFEN
Levocabastin-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Livostin - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Livostin - Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Livostin - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Livostin - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LIVOSTIN - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Livostin - Augentropfen enthalten Levocabastin, ein schnell wirksames
Antihistaminikum
(blockiert
den
körpereigenen
Botenstoff
Histamin,
welcher
für
allergische
Reaktionen
verantwortlich ist). Die relativ lang anhaltende Wirksamkeit ist
dafür verantwortlich, dass
eine 2x tägliche Anwendung ausreichend ist.
Die
typischen
Symptome
der
allergischen
Bindehautentzündung
verschwinden
praktisch
unmittelbar nach Anwendung; die Wirkung hält mehrere Stunden an.
_ _
_Anwendungsgebiet: _
Symptome
der
allergischen
Bindehautentzündung
(Juckreiz,
Rötung,
Schwellung
der
Bindehaut und der Augenlider, Augentränen).
Livostin - Augentropfen sind nicht zur Behandlung von Augeninfektionen
geeignet.
Livostin - Augentropf
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIVOSTIN - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: Levocabastin-Hydrochlorid entsprechend 0,5 mg
Levocabastin.
1 Tropfen enthält etwa 0,015 mg Levocabastin (1 ml = 33 Tropfen).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
0,15 mg/ml Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, 50 mg/ml
Propylenglykol, 9,5 mg/ml
Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche Augentropfensuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptome der allergischen Konjunktivitis (Juckreiz, Rötung,
Schwellung der Bindehaut und der
Augenlider, Augentränen).
Livostin – Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen ab 8
Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 8 Jahre_
1 Tropfen Livostin - Augentropfen pro Auge, 2x täglich. Bei stark
ausgeprägter Symptomatik
kann die Applikation bis zu 3 - 4 Mal pro Tag erfolgen.
_Kinder unter 8 Jahre_
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livostin - Augentropfen ist bei
Kindern unter 8 Jahren nicht
erwiesen. Daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht
empfohlen (siehe auch
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. In den Augenbindehautsack einträufeln.
Der Patient ist darauf hinzuweisen,
-
sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig zu waschen
-
vor Gebrauch das Fläschchen zu schütteln
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-
einen Kontakt zwischen der Tropfenspitze und dem Auge oder dem
Augenlid ist zu
vermeiden
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen muss zwischen
den Anwendungen ein
Abstand von 15 Minuten eingehalten werden.
Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von
Livostin –
Augentropfen bestimmt. Livostin – Augentropfen soll bei den ersten
Zeichen einer allergischen
Reizung der Bindehaut angewendet werden.
_Dauer der Anwendung_
Ohne Verordnung ein
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