Lisinopril/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-01-2022
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; LISINOPRIL
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-Code:
C09BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lisinopril und Diuretik
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-05-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LISINOPRIL/HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Lisinopril/Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisinopril/HCT Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril/HCT Actavis beachten?
3.
Wie ist Lisinopril/HCT Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril/HCT Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISINOPRIL/HCT ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisinopril/HCT Actavis ist eine Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid.
Lisinopril ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel
(Antihypertensivum). Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer. Seine
Wirkung beruht auf einer Entspannung der Blutgefäße, die dazu
führt, dass das Blut leichter durch die
Gefäße strömen kann.
Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel (Diuretikum) aus der
Gruppe der so genannten
Thiazid-Diuretika. Es bewirkt, dass die Nieren vermehrt Urin
produzieren und vermindert auf diese
Weise den Blutdruck.
Lisinopril/HCT
Actavis
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
hohem
Blutdruck
(essenzielle
Hypertonie). Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung
des Blutdrucks und werden
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg Tabletten
Lisinopril/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg Tabletten_:
Eine Tablette enthält 10 mg Lisinopril als Lisinopril-Dihydrat und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Lisinopril/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten_:
Eine Tablette enthält 20 mg Lisinopril als Lisinopril-Dihydrat und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg Tablette_:
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser 6 mm);
einseitige Prägung „LH”.
_Lisinopril/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tablette_:
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe (Durchmesser 8 mm);
einseitige Prägung „LH”.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die Behandlung mit Lisinopril/HCT Actavis ist angezeigt bei Patienten,
deren Blutdruck mit
Lisinopril allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich soll die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Lisinopril/HCT wird erst nach
vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Sofern es klinisch zweckmäßig erscheint, kann versucht werden, die
Behandlung von einer
Monotherapie direkt auf die fixe Kombination umzustellen.
_Erwachsene_
Für die Initialtherapie, oder für Patienten, die eine geringere
Lisinopril-Dosis benötigen, beträgt die
empfohlene Dosierung von Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg 1
Tablette einmal täglich morgens.
Je nach Blutdruck und allgemeinem Gesundheitszustand des Patienten
kann nach 2 Wochen die
Dosierung auf di
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