Lisinopril-HCT "ratiopharm" - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; LISINOPRIL
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C09BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lisinopril und Diuretik
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-07-15
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lisinopril-HCT „ratiopharm“-Tabletten
Wirkstoffe: Lisinopril + Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lisinopril-HCT „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril-HCT „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Lisinopril-HCT „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril-HCT „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lisinopril-HCT „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
Lisinopril-HCT „ratiopharm“ ist ein Kombinationspräparat aus
Lisinopril und Hydrochlorothiazid.
Lisinopril ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel
(Antihypertensivum). Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer).
Seine Wirkung beruht auf einer Entspannung der Blutgefäße, die dazu
führt, dass das Blut leichter
durch die Gefäße strömen kann. Lisinopril verringert in der Regel
den durch Hydrochlorothiazid
verursachten Kaliumverlust.
Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel aus der Gruppe der so
genannten Thiazid-Diuretika.
Es bewirkt, dass die Nieren vermehrt Urin produzieren und vermindert
auf diese Weise das
Blutvolumen.
Lisinopril-HCT „ratiopharm“
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisinopril-HCT „ratiopharm“-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 25
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,65 mg Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, bikonvexe, pfirsichfarbene Tabletten mit Bruchkerbe und
Prägung „LH“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die Behandlung mit Lisinopril-HCT „ratiopharm“ ist angezeigt bei
Patienten, deren Blutdruck mit
Lisinopril allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die fixe Dosis-Kombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist
empfehlenswert. Sofern es nach dem
klinischen Bild zweckmäßig erscheint, kann versucht werden, die
Behandlung von einer Monotherapie
direkt auf die fixe Kombination umzustellen.
_ERWACHSENE_
Die übliche Dosierung für Lisinopril-HCT „ratiopharm“ ist einmal
täglich 1 Tablette.
Falls der Blutdruck auf die Kombination in Lisinopril-HCT
„ratiopharm“ unzureichend anspricht, darf
die Dosierung nicht erhöht werden, sondern die erforderliche
Erhaltungsdosis ist durch eine erneute
Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden.
Die Maximaldosis von 20 mg Lisinopril pro Tag sollte nicht
überschritten werden.
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION_
Die Kombination Lisinopril/Hydrochlorothiazid ist kontraindiziert bei
Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearace <30 ml/min).
Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80 ml/min darf
Lisinopril-HCT „ratiopharm“ erst nach
Feststellung der geeigneten Dosis mit den beiden Einzelsubstanzen
verwendet werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Lisinopril als
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