Liprolog
Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-01-2023
Fachinformation
(SPC)
30-01-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-03-2020
Wirkstoff:
insulin lispro
Verfügbar ab:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-Code:
A10AB04, A10AD04
INN (Internationale Bezeichnung):
insulin lispro
Therapiegruppe:
Läkemedel som används vid diabetes
Therapiebereich:
Diabetes Mellitus
Anwendungsgebiete:
För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som behöver insulin för att upprätthålla normal glukoshomeostas. Liprolog är också indicerat för initial stabilisering av diabetes mellitus.
Produktbesonderheiten:
Revision: 30
Berechtigungsstatus:
auktoriserad
Berechtigungsdatum:
2001-08-01
Gebrauchsinformation
99
B. BIPACKSEDEL
100
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIPROLOG 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA
INSULIN LISPRO
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Liprolog är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Liprolog
3.
Hur du använder Liprolog
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Liprolog ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPROLOG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Liprolog används för behandling av diabetes. Liprolog verkar
snabbare än normalt humaninsulin
eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
Du får diabetes om din bukspottkörtel inte producerar tillräckligt
mycket insulin. Liprolog ersätter ditt
eget insulin och används för att kontrollera glukosnivån i blodet
under en längre tid. Det verkar
mycket snabbt och under en kortare tid än lösligt insulin (2-5
timmar). Du skall normalt ta Liprolog
inom 15 minuter före eller efter en måltid.
Din läkare talar om för dig om du skall ta Liprolog tillsammans med
ett längre verkande
humaninsulin. Varje insulinsort har sin egen användarinformation. Byt
inte insulin om inte din läkare
har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter
insulin.
Liprolog kan ges både till barn och vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LIPROLOG
ANVÄND INTE LIPROLOG
om du tycker att en så kallad
INSULINKÄNNING
(lågt blodsocker) börjar. Längre fr
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska.
Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull.
Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna.
Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 100 enheter insulin lispro* (motsvarande 3,5 mg).
Injektionsflaska
Varje injektionsflaska innehåller 1000 enheter insulin lispro i 10 ml
suspension.
Cylinderampull
Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
suspension.
KwikPen
Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
suspension.
En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Junior KwikPen
Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
suspension.
En Junior KwikPen ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enheter.
* producerat i
_E.coli_
med rekombinant DNA-teknologi.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som fordrar
insulin för bibehållande av
normal glukoshomeostas. För initial stabilisering av diabetes
mellitus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen är lämplig för patienter som
har nytta av att kunna göra
finare insulindosjusteringar.
Liprolog kan ges strax före måltid. När så krävs kan Liprolog
administreras strax efter måltid.
3
Liprolog givet subkutant verkar snabbt och har en kortare duration (2
till 5 timmar) än lösligt insulin.
Den snabbt insättande effekten gör att en Liprolog-injektion (eller
vid administrering via kontinuerlig
subkutan infusion, en Liprolog-bolus) kan ges i mycket nära
anslutning till en mål
Lesen Sie das vollständige Dokument
