Liprolog
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-01-2023
Fachinformation
(SPC)
30-01-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-03-2020
Wirkstoff:
insulina lispro
Verfügbar ab:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-Code:
A10AB04, A10AD04
INN (Internationale Bezeichnung):
insulin lispro
Therapiegruppe:
Farmaci usati nel diabete
Therapiebereich:
Diabete mellito
Anwendungsgebiete:
Per il trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che necessitano di insulina per il mantenimento dell'omeostasi glicemica normale. Liprolog è anche indicato per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Produktbesonderheiten:
Revision: 30
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2001-08-01
Gebrauchsinformation
107
B - FOGLIO ILLUSTRATIVO
108
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIPROLOG 100 UNITÀ/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN
FLACONCINO
insulina lispro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Liprolog e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Liprolog
3.
Come usare Liprolog
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Liprolog
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIPROLOG E A COSA SERVE
Liprolog viene usato per la terapia del diabete. Liprolog agisce più
rapidamente dell'insulina umana
normale, grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina.
La sua malattia, il diabete, deriva dal fatto che il suo pancreas non
produce insulina in quantità
adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Liprolog
sostituisce l'insulina prodotta dal suo
organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo
termine. Il farmaco agisce molto
rapidamente e dura per un periodo di tempo più breve rispetto ad
un'insulina solubile (da 2 a 5 ore). Di
norma deve iniettarsi Liprolog entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Il medico può prescriverle sia l'uso di Liprolog che di un'insulina
ad azione prolungata. Ciascun tipo di
insulina è confezionato con il relativo foglio illustrativo
riportante le informazioni per un suo corretto
impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione
medica. Faccia molta attenzione
quando cambia il tipo di insulina.
L’uso di Liprolog
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Liprolog 100 unità/ml, soluzione iniettabile in flaconcino
Liprolog 100 unità/ml, soluzione iniettabile in cartuccia
Liprolog 100 unità/ml KwikPen, soluzione iniettabile in una penna
preriempita
Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzione iniettabile in una
penna preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 unità di insulina lispro* (equivalenti a 3,5
mg).
Flaconcino
Ogni flaconcino contiene 1000 unità di insulina lispro in 10 ml di
soluzione.
Cartuccia
Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml
di soluzione.
KwikPen
Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml
di soluzione.
Ogni KwikPen eroga da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità alla
volta.
Junior KwikPen
Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml
di soluzione.
Ogni Junior KwikPen eroga da 0,5 a 30 unità con incrementi di 0,5
unità alla volta.
* Prodotto in
_E. Coli_
con tecnologia del DNA ricombinante
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono
insulina per il mantenimento
dell'omeostasi normale del glucosio. Liprolog è indicato inoltre
nella stabilizzazione iniziale del
diabete mellito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere determinato dal medico secondo le necessità
del paziente.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen è adatta per pazienti che
possono beneficiare di aggiustamenti
più fini della dose di insulina.
Liprolog può essere somministrato subito prima dei pasti. Se
necessario, Liprolog può essere
somministrato anche subito dopo i pasti.
3
Liprolog somministrato per via sottocutanea agisce più rapidamente e
la durata d'azione è minore (2-
5 ore) rispetto all'insuli
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