Lipoplus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lipoplus Emulsion sur Infusion 200 mg-ml
  • Dosierung:
  • 200 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Emulsion sur Infusion
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lipoplus Emulsion sur Infusion 200 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Lösungen für die parenterale Ernährung, Fett-Emulsionen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE277435
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Lipoplus 200 mg/ml Emulsion zur Infusion

Mittelkettige Triglyceride / Sojaöl, raffiniert / Omega-3-Säuren-Triglyceride

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lipoplus und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie beachten, bevor Sie Lipoplus erhalten?

Wie ist Lipoplus anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lipoplus aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Lipoplus und wofür wird es angewendet?

Lipoplus ist eine Emulsion von Ölen in Wasser. Die in Lipoplus enthaltenen Öle liefern Energie und

enthalten lebenswichtige Fettsäuren, die Ihr Körper zum Wachstum oder zur Genesung benötigt.

Lipoplus wird angewendet, um Patienten, die über eine intravenöse Tropfinfusion ernährt werden

müssen (weil sie nicht in der Lage sind, auf normalem Wege Essen zu sich zu nehmen oder weil ihre

normale Zufuhr nicht ausreicht), Fette zuzuführen.

Lipoplus wird angewendet bei Erwachsenen, Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen und

Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.

2.

Was sollten Sie beachten, bevor Sie Lipoplus erhalten?

Lipoplus darf NICHT angewendet werden,

wenn eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen vorliegen:

Wenn Sie allergisch gegen Eier, Fisch, Erdnüsse, Sojabohnenprotein oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Erhöhte Blutfettwerte (schwere Hyperlipidämie in Form einer Hypertriglyceridämie)

Erkrankungen, bei denen das Blut nicht ordentlich gerinnt (schwere Koagulopathie)

Störung des Gallenflusses (intrahepatische Cholestase)

Schwere Funktionsstörung der Leber (schwere Leberinsuffizienz)

Schwere Funktionsstörung der Nieren (schwere Niereninsuffizienz), wenn keine Behandlung mit

einer künstlichen Niere (Hämofiltration oder Dialyse) zur Verfügung steht

Verlegung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel oder Fett

(akute thromboembolische

Ereignisse, Fettembolie).

Ungewöhnlich starke Übersäuerung des Blutes (Azidose)

Patienten, bei denen eine oder mehrere der folgenden Störungen vorliegen, dürfen im

Allgemeinen keine künstliche Ernährung über eine intravenöse Tropfinfusion (parenterale

Ernährung) erhalten:

Starke Einschränkung der Blutzirkulation, wie sie bei Kollaps oder Kreislaufschock auftreten

kann

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Akute Phase bei Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall

Instabiler Stoffwechsel, zum Beispiel aufgrund eines Diabetes mellitus, Infektionen, die den

gesamten Körper betreffen (schwere Sepsis) oder Koma unbekannter Ursache

Unzureichende Sauerstoffversorgung der Gewebe

Störungen des Salzhaushalts im Körper

Flüssigkeitsmangel oder -überschuss im Körper

Wasser in den Lungen (akutes Lungenödem)

Schwere Herzleistungsschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lipoplus erhalten.

Überwachung

Während der Infusion sollte der Fettgehalt im Blut (Serumtriglyceride) vom Arzt überwacht

werden. Wenn Ihre Blutfettwerte zu stark ansteigen, wird Ihr Arzt die Infusionsgeschwindigkeit

verringern oder die Infusion beenden.

Während Sie diese Lösung erhalten, sollte der Arzt bei Ihnen die Flüssigkeits- und

Blutsalzwerte im Körper sowie das Säure-Basen-Gleichgewicht kontrollieren. Außerdem sollten

Ihre Leber- und Nierenfunktion sowie Ihre Blutgerinnungswerte und das Blutbild überwacht

werden.

Wenn bei Ihnen während der Verabreichung dieses Arzneimittels Anzeichen einer allergischen

Reaktion auftreten – wie zum Beispiel Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag oder Atemprobleme

–, sollte die Infusion vom Arzt sofort abgebrochen werden.

Weitere Maßnahmen

Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wird der Arzt bei Ihnen bestehende Störungen des

Flüssigkeits- und Salzgehalts im Körper sowie Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts

korrigieren.

Zusätzlich zu Lipoplus erhalten Sie unter Umständen eine Kohlenhydratlösung und eine

Aminosäurenlösung, um Stoffwechselstörungen zu verhindern, bei denen es zu einer

Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) kommt.

Zur Ergänzung Ihrer intravenösen Ernährung erhalten Sie möglicherweise auch

Kohlenhydratlösungen und Aminosäurenlösungen. Das Pflegepersonal wird auch dafür sorgen,

dass der Bedarf Ihres Körpers an Flüssigkeit, Elektrolyten (Salzen), Vitaminen und

Spurenelementen ausreichend gedeckt ist.

Ältere Patienten

Bei manchen Erkrankungen kann die Fettverwertung im Körper beeinträchtigt sein. Ihr Arzt wird

berücksichtigen, dass einige dieser Erkrankungen (z. B. eingeschränkte Herz- oder Nierenfunktion) in

fortgeschrittenem Alter häufig vorkommen.

Patienten mit Herz- oder Nierenerkrankungen

Wenn Sie Herz- oder Nierenerkrankungen haben, wird der Arzt Ihnen dieses Arzneimittel besonders

vorsichtig verabreichen.

Patienten mit beeinträchtigtem Fettstoffwechsel

Einige Erkrankungen können zur Folge haben, dass Ihr Körper Fett nicht richtig verwerten kann und

Ihre Blutfettwerte zu hoch sind. Deshalb muss Ihr Arzt darüber informiert sein,

wenn Sie Diabetes mellitus haben

wenn Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)haben

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wenn Sie eine

eingeschränkte Leber-

oder

Nierenfunktion haben

(Niereninsuffizienz,

Leberfunktionsstörung)

wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben

wenn Sie eine Blutvergiftung (Sepsis).haben

wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der 3 oder mehr der folgenden Veränderungen vorliegen

können: Zunahme des Bauchfetts, Abnahme des „guten Cholesterins“ (HDL-C), Erhöhung der

Blutfettwerte, hoher Blutdruck und Erhöhung der Blutzuckerwerte (metabolisches Syndrom)

Wenn Ihr Körper Fett nicht richtig verwerten kann, sollte Ihr Arzt Ihre Blutfettwerte

(Serumtriglyceridspiegel) engmaschig überwachen.

Kinder und Jugendliche

Bei Säuglingen, bei denen die Gefahr einer Gelbsucht besteht, sollten die Blutfett- (Serumtriglycerid-)

und Bilirubinwerte vom Arzt engmaschig überwacht werden. Gegebenenfalls muss der Arzt die

Tagesdosen der Fettemulsion entsprechend anpassen.

Während der Infusion sollte diese Lösung vor der Lichteinwirkung einer Phototherapie geschützt

werden, um die Bildung möglicherweise schädlicher Substanzen (Triglyceridhydroperoxide) zu

verringern.

Anwendung von Lipoplus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Lipoplus kann bestimmte andere Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Bitte

informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zur Zeit bestimmte Arzneimittel einnehmen oder erhalten, die

eine unerwünschte Blutgerinnung verhindern, nämlich

Heparin,

Cumarinpräparate, zum Beispiel Warfarin,

Möglicherweise muss Ihnen regelmäßig Blut abgenommen werden, um Ihre Blutgerinnung zu

überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel

erhalten.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, werden Sie dieses Arzneimittel nur erhalten, wenn der Arzt dies für Ihre

Genesung für absolut notwendig hält. Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von

Lipoplus bei Schwangeren vor.

Stillzeit

Das Stillen wird für Mütter, die eine parenterale Ernährung erhalten, nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie werden dieses Arzneimittel in einer kontrollierten Umgebung erhalten, d. h. in einem Krankenhaus

oder unter irgendeiner anderen Form von ärztlicher Überwachung. Das schließt normalerweise aus,

dass Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Lipoplus enthält Natrium

Lipoplus enthält 2,6 mmol/l Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie

dies berücksichtigen.

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3.

Wie ist Lipoplus anzuwenden?

Dosierung

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge dieses Arzneimittels Sie benötigen und über wie lange Sie

eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhalten müssen.

Die pro Tag zugeführte Menge wird an Ihren Bedarf, Ihr Alter und Ihr Körpergewicht angepasst. Die

Dosen werden normalerweise auf der Basis „Gramm Fett pro Kilogramm Körpergewicht” berechnet.

Es wird darauf geachtet, dass die angewendete Dosis und Infusionsgeschwindigkeit für Sie richtig

sind, so dass die Fähigkeit Ihres Körpers, über eine Infusion zugeführtes Fett zu verwenden, nicht

überschritten wird.

Wie wird Lipoplus verabreicht?

Lipoplus wird Ihnen als Bestandteil eines Ernährungsregimes über eine intravenöse Tropfinfusion

verabreicht. Zu diesem Zweck wird ein Schlauch (Katheter) in eine Vene eingeführt, über den die

Fettemulsion entweder separat oder zusammen mit anderen Flüssigkeiten verabreicht werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Lipoplus angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Lipoplus erhalten haben, kann es bei Ihnen zu ungewöhnlich hohen Blutfettwerten

(Hyperlipidämie), einer Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) oder zu einem so genannten

„Fettüberladungssyndrom“ kommen. Symptome des Fettüberladungssyndroms siehe Abschnitt 4

„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“

Wenn Sie zu viel Lipoplus erhalten haben, wird die Infusion sofort abgebrochen. Die Infusion wird

erst wieder fortgesetzt, wenn Sie sich erholt haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Menge an Fett,

die Ihnen pro Tag zugeführt wird, ändern. Ihr Arzt wird entscheiden, welche weiteren Behandlungen

notwendig sind.

Wenn Sie zu viel Lipoplus angewendet oder eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit ihrem

Arzt, Ihrem Apotheker oder dem "Antigifcentrum" (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem

Arzt in Verbindung, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt. In diesem Fall wird die

Anwendung des Arzneimittels abgebrochen:

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

Allergische Reaktionen, zum Beispiel Hautreaktionen, Kurzatmigkeit, Schwellung von Lippen,

Mund und Rachen, Atemnot

Atemprobleme (Dyspnoe)

Bläuliche Hautverfärbung (Zyanose)

Weitere Nebenwirkungen sind

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

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Fettüberladungssyndrom (siehe weiter unten „Fettüberladungssyndrom“)

Erhöhte Gerinnungsneigung des Blutes (Hyperkoagulation)

Ungewöhnlich hohe Blutfettwerte (Hyperlipidämie)

Ungewöhnlich hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämie)

Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose)

Blutdruckabfall oder -anstieg

Schläfrigkeit

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit

Kopfschmerzen

Anfallsweise Hautrötung (Flushing)

Hautrötung (Erythem)

Fieber

Schwitzen

Kältegefühl, Schüttelfrost

Selten: (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Schmerzen in Rücken, Knochen, Brustkorb und Lendenbereich

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gallenstauung (Cholestase)

Verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, wird die Infusion abgebrochen.

Fettüberladungssyndrom:

Wenn Sie zu viel Lipoplus erhalten haben oder wenn bei Ihnen Fettverwertungsprobleme bestehen,

könnte es bei Ihnen zu einem „Fettüberladungssyndrom“ kommen. Die Fähigkeit Ihres Körpers zur

Fettverwertung

kann

durch

eine

plötzliche

Änderung

Ihres

Zustandes

(aufgrund

Nierenerkrankungen oder einer Infektion) beeinflusst werden. Die Symptome bilden sich im

Allgemeinen zurück, wenn die Infusion abgebrochen wird. Bei einem Fettüberladungssyndrom

können die folgenden Symptome auftreten:

Hohe Blutfettwerte (Hyperlipidämie)

Fieber

Fettablagerung in der Leber und in anderen Organen (Fettinfiltration)

Lebervergrößerung (Hepatomegalie), manchmal in Verbindung mit einer Gelbsucht (Ikterus)

Milzvergrößerung (Splenomegalie)

Verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)

Verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Störungen der Blutgerinnung (Koagulopathie)

Zerstörung von roten Blutkörperchen (Hämolyse)

Zunahme unreifer roter Blutkörperchen (Retikulozytose)

Veränderungen der Leberwerte

Bewusstseinsverlust (Koma)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Website: www.fagg-afmps.be - anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

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5.

Wie ist Lipoplus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach Exp angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Lipoplus sollte nach dem ersten Öffnen sofort angewendet werden.

Nicht über 25 °C lagern.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht einfrieren. Einmal gefrorenes Präparat muss entsorgt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:

Große Öltropfen in der Emulsion oder zwei separate Flüssigkeitsschichten

Verfärbung

Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lipoplus enthält

- Die Wirkstoffe in 1.000 ml Lipoplus 200 mg/ml sind:

Mittelkettige Triglyceride

100,0 g

Sojaöl, raffiniert

80,0 g

Omega-3-Säuren-Triglyceride

20,0 g

Das ergibt den folgenden Gehalt an essentiellen Fettsäuren je Liter:

Linolsäure (Omega-6)

38,4-46,4 g

Alphalinolensäure (Omega-3)

4,0-8,8 g

Eicosapentaensäure und

Docosahexaensäure (Omega-3)

8,6-17,2 g

200 mg/ml (20 %) entspricht dem Gesamtgehalt an Triglyceriden.

Energiegehalt [kJ/l (kcal/l)]

7.990 (1.910)

Osmolalität [mOsm/kg], ca.

Azidität oder Alkalinität (Titration auf pH 7,4) [mmol/l NaOH

oder HCl]

< 0,5

6,5–8,5

- Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Ei-Lecithin, α-Tocopherol, Ascorbylpalmitat,

Natriumoleat, Natriumhydroxid zur pH-Adjustierung und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Lipoplus aussieht und Inhalt der Packung

Lipoplus ist eine milchig-weiße, sterile Öl-in-Wasser-Emulsion zur Infusion (zur Verabreichung über

eine intravenöse Tropfinfusion).

Es wird geliefert in Glasflaschen mit Gummistopfen, Packungsgrößen:

10 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1.000 ml, 6 × 1.000 ml

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Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG,

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Deutschland,

Zulassungsnummer:

Lipoplus 200 mg / ml Glasflasche 100 ml: BE277401

Lipoplus 200 mg / ml Glasflasche 250 ml: BE277417

Lipoplus 200 mg / ml Glasflasche 500 ml: BE 277426

Lipoplus 200 mg / ml Glasflasche 1.000 ml: BE277435

Art der Abgabe:

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:

Lipidem Emulsion zur Infusion

Belgien:

Lipoplus 200 mg/ml

Tschechische

Republik:

Lipoplus 20%

Deutschland:

Lipidem Emulsion zur Infusion

Dänemark:

Lipidem

Estland

Lipidem

Spanien:

Lipoplus 20%

Finnland:

Lipoplus 200 mg/ml

Frankreich:

Lipidem 200 mg/ml

Ungarn

Lipoplus

Vereinigtes

Königreich:

Lipidem 200 mg/ml Emulsion for Infusion

Griechenland:

Lipoplus 20%

Italien:

Lipidem 200 mg/ ml

Luxemburg:

Lipidem

Niederlande:

Lipoplus 20%

Norwegen:

Lipidem

Polen

Lipidem

Portugal:

Lipoplus

Schweden:

Lipoplus

Slowakei:

Lipoplus 20%

Slowenien

Lipidem 200 mg/ml emulzija za infundiranje

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2016.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 03/2016.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise

zur Handhabung

Intravenöse Anwendung.

Fettemulsionen eignen sich zur peripheren venösen Infusion und können im Rahmen einer totalen

parenteralen Ernährung auch separat über periphere Venen verabreicht werden.

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Der Dreiwegehahn oder die Bypass-Kupplung sollte so nahe wie möglich am Patienten platziert

werden, wenn Fettemulsionen gleichzeitig mit Aminosäuren- und Kohlenhydratlösungen infundiert

werden.

Nur zur einmaligen Anwendung. Behältnisse und nicht verbrauchte Reste der Emulsion nach

Gebrauch verwerfen. Teilweise verbrauchte Behältnisse nicht wieder an ein Infusionssystem

anschließen. Vor Gebrauch vorsichtig schütteln.

Nur homogene und milchig-weiße Emulsion aus unbeschädigten Behältnissen verwenden. Vor der

Anwendung ist die Emulsion visuell auf eine Phasentrennung zu prüfen (Öltropfen, Ölschicht).

Die Emulsion sollte vor der Infusion ohne Unterstützung auf Raumtemperatur gebracht werden, d. h.,

das Produkt darf nicht in einem Heizgerät (wie z. B. einem Ofen oder einer Mikrowelle) erwärmt

werden.

Kommen Filter zum Einsatz, müssen diese fettdurchlässig sein.

Vor der gleichzeitigen Infusion einer Fettemulsion zusammen mit weiteren Lösungen über einen

Dreiwegehahn oder eine Bypass-Kupplung ist die Kompatibilität dieser Flüssigkeiten zu prüfen. Dies

gilt insbesondere dann, wenn gleichzeitig Trägerlösungen verabreicht werden, denen andere

Wirkstoffe zugesetzt wurden. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn dieses Präparat zusammen mit

anderen Lösungen infundiert wird, die divalente Kationen (wie Calcium oder Magnesium) enthalten.

Behandlungsdauer

Da nur begrenzte klinische Erfahrungen zur Langzeitanwendung von Lipoplus vorliegen, sollte das

Arzneimittel normalerweise nicht länger als eine Woche angewendet werden. Wenn die parenterale

Ernährung mit Fettemulsionen weiter angezeigt ist, kann Lipoplus unter entsprechender Überwachung

länger angewendet werden.

Infusionsgeschwindigkeit

Die Infusion sollte mit der geringstmöglichen Infusionsgeschwindigkeit angewendet werden. In den

ersten 15 Minuten sollte die Infusionsrate lediglich 50 % der maximalen anzuwendenden

Infusionsgeschwindigkeit betragen.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene

Bis zu 0,15 g Lipide/kg KG/Stunde.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit für Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder

Bis zu 0,15 g Lipide/kg KG/Stunde.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit für Kinder und Jugendliche

Bis zu 0,15 g Lipide/kg KG/Stunde.

Interferenz mit Labortests

Lipide können bestimmte Laborwertmessungen beeinflussen (wie z. B. Bilirubin,

Lactatdehydrogenase, Sauerstoffsättigung), wenn Blutproben entnommen werden, bevor die Lipide

aus dem Blut entfernt wurden; dies kann 4 bis 6 Stunden dauern.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

Dauer der Haltbarkeit nach Beimischung von kompatiblen Zusatzstoffen

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt nach Beimischung von Zusatzstoffen sofort

verwendet werden. Wenn es nicht sofort nach der Beimischung von Zusatzstoffen verwendet wird,

liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des

Anwenders.

Vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Fachinformation für Lipoplus

200 mg/ml.

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Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.