LIPISCOR
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-12-2018
Fachinformation
(SPC)
06-12-2018
Wirkstoff:
Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Verfügbar ab:
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG (3088395)
ATC-Code:
C10AX06
INN (Internationale Bezeichnung):
Omega-3-acids-rich fish oil
Darreichungsform:
Kapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Kapsel; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33388) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1994-07-06
Gebrauchsinformation
1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIPISCOR
®
Kapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff:
Omega-3-Säuren-reiches Fischöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS LIPISCOR
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist
LIPISCOR
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
LIPISCOR
®
beachten?
3.
Wie ist
LIPISCOR
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
LIPISCOR
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Information
1.
WAS IST LIPISCOR
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LIPISCOR
®
ist ein Lipidsenker.
Dieses
Arzneimittel
wird
zur
Senkung
stark
erhöhter
Blutfett
(Triglycerid)-Spiegel
angewendet.
Das Arzneimittel wird zusätzlich nur dann verabreicht, wenn Diät
allein zur Senkung der
Blutfettspiegel nicht ausreicht.
Hinweis:
Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten Triglyceridsenkung
auf die
Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht
nachgewiesen. Ein Einfluss
des
Arzneimittels
auf
Häufigkeit
und
Schwere
von
Bauchspeicheldrüsenentzündungen
(Pankreatitiden), die als Komplikation extremer Hypertriglyceridämien
auftreten können, ist
nicht belegt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPISCOR
®
BEACHTEN?
_Sie dürfen LIPISCOR_
_® _
_
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIPISCOR
®
Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Natürliche Triglyceride (Fett) u. a. aus n-3 (=Omega-3)-mehrfach
ungesättigten Fettsäuren,
vorwiegend
Icosapent
(=
Icosapentaensäure,
Eicosapentaensäure)
und
Doconexent
(=Docosahexaensäure).
Wirkstoff: Omega-3-Säuren-reiches Fischöl
1 Kapsel LIPISCOR
®
enthält:
500 mg Omega-3-Säuren-reiches Fischöl
enthaltendmind. 13 % Icosapent und mind. 9 % Doconexent)
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung stark erhöhter Blutfett-(Triglycerid-)-Spiegel. Das
Arzneimittel wird zusätzlich
nur dann verabreicht, wenn Diät allein zur Senkung der
Blutfettspiegel nicht ausreicht.
Hinweis: Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten
Triglyceridsenkung auf die
Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht
nachgewiesen. Ein Einfluss
des
Arzneimittels
auf
Häufigkeit
und
Schwere
von
Bauchspeicheldrüsenentzündungen
(Pankreatitiden), die als Komplikation extremer Hypertriglyceridämien
auftreten können, ist
nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 10 – 20 Kapseln
pro Tag. Dabei sollten
zweimal täglich je 5 – 10 Kapseln eingenommen werden. LIPISCOR
®
soll unzerkaut mit
ausreichend
Flüssigkeit
unmittelbar
vor
den
Mahlzeiten
eingenommen
werden.
Die
Anwendung sollte über einen längeren Zeitraum erfolgen.
Hinweise:
Am Anfang jeder Behandlung einer Fettstoffwechselstörung steht die
Beratung durch den
Arzt.
In
vielen
Fällen
sind
Fettstoffwechselstörungen
durch
Änderung
der
Ernährung,
vermehrte körperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende
Behandlung einer
möglichen anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht)
günstig zu beeinflussen.
2
Diese
Maßnahmen
sollten
der
Einnahme
von
Arzneimitteln
für
mehrere
Wochen
lang
vorausgehen und während der Einnah
Lesen Sie das vollständige Dokument
