Lipanthyl 67 Micronised

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lipanthyl 67 Micronised Hartkapsel 67 mg
  • Dosierung:
  • 67 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lipanthyl 67 Micronised Hartkapsel 67 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE198256
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Fenofibrat

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Was müssen sie vor der Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln

beachten?

Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Lipanthyl 67 Micronised gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die

zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die

Triglyceride.

Lipanthyl 67 Micronised wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen

Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel

zu senken.

Lipanthyl 67 Micronised kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen

Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit

einem Statin allein nicht einstellen lassen.

2.

Was müssen sie vor der Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln

beachten?

Lipanthyl 67 Micronised darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich gegen Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des

Produkts sind;

wenn Sie eine Erkrankung der Gallenblase hatten;

bei bekannten phototoxischen oder photoallergischen Reaktionen (Reaktionen der Haut,

wenn diese dem Sonnen- oder UV-Licht ausgesetzt wird) während einer Behandlung mit

Fenofibrat oder einer verwandten Substanz, besonders Ketoprofen (Entzündungshemmer)

wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion gestört ist;

bei Kindern;

während der Schwangerschaft und der Stillzeit;

Merge Abbott

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lipanthyl 67 Micronised ist erforderlich,

wenn das Arzneimittel Kindern verabreicht wird, denn die Verabreichung von Lipanthyl 67

Micronised an Kindern wird auf der Basis des heutigen Kenntnisstand nicht empfohlen.

Um Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Arzneimitteln zu vermeiden, wird empfohlen

Ihr Arzt oder Apotheker systematisch über alle anderen Behandlungen zu informieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Anwendung

Lipanthyl

Micronised

können

Muskelschmerzen,

Muskelempfindlichkeit, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe auftreten. In diesem Fall

müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Das Risiko von Muskelschäden erhöht sich, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel

einnehmen, die die Blutfettwerte senken (Fibrate und Statine).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen vor dem Anfang der

Behandlung mit Lipanthyl 67 Micronised. Der Prothrombinwert (ein Stoff, der in der

Blutgerinnung involviert ist) wird regelmäßig überprüft werden müssen.

Da die Einnahme von Östrogenen oder oralen Kontrazeptiva die Blutfettwerte beeinflussen

können, ist es wichtig dem Arzt eine solche Behandlung zu melden.

Wie mit anderen Arzneimitteln, die Fibrate enthalten, muss eine Pankreatitis (Entzündung der

Bauchspeicheldrüse) angegeben werden.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme

von Lipanthyl 67 Micronised mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben genannten Warnungen auf Sie zutrifft bzw. früher

zutraf.

Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Lipanthyl 67 Micronised verstärkt die Wirkung von coumarinhaltigen Antikoagulanzien

(Blutgerinnunghemmer). Es wird empfohlen, die Dosierung dieser Antikoagulanzien um 1/3 zu

reduzieren. Ihr Arzt muss systematisch über jede Behandlung, die die Blutgerinnung senkt,

informiert werden. Die Kombination von Lipanthyl 67 Micronised mit MAO-Hemmern ist

gegenangezeigt.

Wenn Sie ebenfalls ein Harz (Anionaustauscher) einnehmen, muss Lipanthyl 67 Micronised

mindestens eine Stunde vor bzw. vier Stunden nach dem Harz eingenommen werden.

Wie bei allen anderen Fibraten ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von Lipanthyl 67

Micronised und Ciclosporin, eine Substanz die das Immunsystem beeinflusst, eine besonders

enge Beobachtung notwendig, da schwere jedoch reversible Fälle von Nierenstörungen

berichtet worden sind.

Merge Abbott

Wenn Sie andere Arzneimittel wie Fibrate und Statine einnehmen, erhöht sich das Risiko von

Muskelschmerzen.

Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Lipanthyl 67 Micronised darf nicht durch schwangeren Frauen oder während der Stillzeit

eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lipanthyl 67 Micronised hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Lipanthyl 67 Micronised enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und darf deswegen von Patienten mit einer

Galaktosämie, einer Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einer Lapp-Laktase-

Insuffizienz (seltene erbliche Stoffwechselstörungen) nicht eingenommen werden.

3.

Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Lipanthyl 67 Micronised immer genau nach diesen Anweisungen ein, es sei

denn Ihr Arzt hätte Ihnen andere gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Lipanthyl 67 Micronised einnehmen müssen.

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Darreichungsform: Hartkapseln zum Einnehmen

Verabreichungsmodus: In Verbindung mit einer Diät: 3 Kapseln Lipanthyl 67 Micronised

täglich während einer der Hauptmahlzeiten. Sie müssen auf jeden Fall die Anweisungen des

Arztes befolgen. Zusammen mit der Diät bildet dieses Arzneimittel eine symptomatische

Behandlung, die länger und regelmäßig befolgt werden muss. Zur guten Anwendung dieses

Arzneimittels wird empfohlen, sich einer regelmäßigen medizinischen Kontrolle, die eine

Bestimmung der Blutfettwerte beinhalten kann, zu unterziehen.

Wenn Sie eine größere Menge Lipanthyl 67 Micronised eingenommen haben, als Sie

sollten

Bei einer unbeabsichtigten übermässigen Einnahme muss der Patient zum Erbrechen gebracht

oder eine Magenspülung durchgeführt werden. Wenn Sie zuviel Lipanthyl 67 Micronised

angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised vergessen haben

Nehmen Sie nie eine doppelte Dosis von Lipanthyl 67 Micronised , um eine vergessene Dosis

zu kompensieren.

Merge Abbott

Wenn Sie die Anwendung von Lipanthyl 67 Micronised abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nie aus eigener Initiative ab, sprechen Sie immer mit dem Arzt,

wenn Sie ein Absetzen erwägen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzniemittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lipanthyl 67 Micronised Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen treten häufig (bei >1/100 jedoch <1/10 Patienten), gelegentlich (bei

>1/1000 jedoch <1/100 Patienten), selten (bei >1/10000 jedoch <1/1000 Patienten) oder sehr

selten (bei <1/10000 Patienten) auf.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Verdauungsstörungen (Erbrechen, Übelkeit) oder Darmprobleme (Bauchkrämpfe,

Durchfall und Blähungen).

Gelegentlich: Pankreatitis (Speicheldrüsenentzündung).

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufig: leichte Erhöhung der Leberwerte

Gelegentlich: Bildung von Gallensteinen

Sehr selten: Leberentzündung. In diesem Fall kann eine Gelbsucht mit Juckreiz als Vorbote

auftreten. Sie müssen Ihren Arzt konsultieren, um die Leberwerte kontrollieren zu lassen. Die

Behandlung muss eventuell abgesetzt werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

allergische

Reaktionen

Hautausschlag,

Juckreiz,

Nesselsucht

Lichtempfindlichkeit.

Selten: Alopezie (Haarausfall)

Sehr selten: Auch nach einer komplikationslosen Anwendung über mehrere Monate kann eine

Lichtempfindlichkeit in der Form von Hautrötungen, Blasen- oder Knötchenbildung auf

Körperteilen, die dem Licht (Sonnenstrahlen oder künstliche UV-Strahlung (z.B. Sonnenbank))

ausgesetzt sind, auftreten.

Gefäßerkrankungen:

Gelegentlich:

Thrombo-embolie;

Lungenembolie

(Blutpfropf

Lungen

welche

Brustschmerzen und Atemnot verursachen können), tiefe Beinvenenthrombose (Blutpfropf

welche Rötung, Schmerzen, und Schwellung in das Bein oder Arm verursachen können)

Muskelerkrankungen

Selten: wie bei anderen Arzneimittel, die die Blutfettwerte senken, kann eine Muskelerkrankung

auftreten. Die Anzeichen sind: diffuse Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkrämpfe

und Muskelschwäche.

Sehr selten: eine Erkrankung der Muskelzellen kann vorkommen.

Merge Abbott

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten: leichte Senkung des Hämoglobins und der Anzahl der weißen Blutzellen.

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Impotenz und Kopfschmerzen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums

Sehr selten: interstielle Pneumopathie (Lungenerkrankung)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalpackung aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen Lipanthyl 67 Micronised nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum

nach “Exp: Monat/Jahr“ nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

Weitere Informationen

Was Lipanthyl 67 Micronised enthält

Der Wirkstoff ist Fenofibrat 67 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, pregelatinisierte Stärke, Natriumlaurylsulfat,

Crospovidon, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127)

und Gelatine für ein Hartkapsel.

Wie Lipanthyl 67 Micronised aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln zum Einnehmen. Dosen mit 30 (1 Blisterpackung) oder 90 (3 Blisterpackungen)

Hartkapseln - 30 Kapseln pro PVC/Alu Blisterpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan EPD SPRL

Avenue Einstein, 12

B-1300 Wavre

Hersteller:

RECIPHARM FONTAINE

Rue des Prés Potets

F-21121 Fontaine-les-Dijon, Frankreich

FAMAR L’AIGLE

Zone Industrielle No. 1, Route Crulai,

61300 L’Aigle

Frankreich

Zulassungsnummer:

BE198256

Merge Abbott

Für alle Informationen in Verbindung mit diesem Arzneimittel nehmen Sie Kontakt mit Ihrem

Arzt oder Apotheker auf.

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2015

Merge Abbott

10-8-2018

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Active substance: caspofungin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5517 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/379/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Active substance: Cetrorelix (as acetate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5373 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/233/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Active substance: ledipasvir/sofosbuvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3759 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3850/T/67

Europe -DG Health and Food Safety