Lipanthyl 267 Micronised

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lipanthyl 267 Micronised Hartkapsel 267 mg
  • Dosierung:
  • 267 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lipanthyl 267 Micronised Hartkapsel 267 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE198274
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Fenofibrat

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln

beachten?

Wie ist Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Lipanthyl 267 Micronised gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die

zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die

Triglyceride.

Lipanthyl 267 Micronised wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen

Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel

zu senken.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln

beachten?

Lipanthyl 267 Micronised darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie eine Erkrankung der Gallenblase hatten;

bei bekannten phototoxischen oder photoallergischen Reaktionen (Reaktionen der Haut,

wenn diese dem Sonnen- oder UV-Licht ausgesetzt wird) während einer Behandlung mit

Fenofibrat oder einer verwandten Substanz, besonders Ketoprofen (Entzündungshemmer)

wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion gestört ist;

bei Kindern;

während der Schwangerschaft und der Stillzeit;

Merge Abbott

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lipanthyl 267 Micronised ist erforderlich,

wenn das Arzneimittel Kindern verabreicht wird, denn die Verabreichung von Lipanthyl 267

Micronised an Kindern wird auf der Basis des heutigen Kenntnisstand nicht empfohlen.

Um Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Arzneimitteln zu vermeiden, wird empfohlen

Ihr Arzt oder Apotheker systematisch über alle anderen Behandlungen zu informieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Anwendung

Lipanthyl

Micronised

können

Muskelschmerzen,

Muskelempfindlichkeit, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe auftreten. In diesem Fall

müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Das Risiko von Muskelschäden erhöht sich, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel

einnehmen, die die Blutfettwerte senken (Fibrate und Statine).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen vor dem Anfang der

Behandlung mit Lipanthyl 267 Micronised. Der Prothrombinwert (ein Stoff, der in der

Blutgerinnung involviert ist) wird regelmäßig überprüft werden müssen.

Da die Einnahme von Östrogenen oder oralen Kontrazeptiva die Blutfettwerte beeinflussen

können, ist es wichtig dem Arzt eine solche Behandlung zu melden.

Wie mit anderen Arzneimitteln, die Fibrate enthalten, muss eine Pankreatitis (Entzündung der

Bauchspeicheldrüse) angegeben werden.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme

von Lipanthyl 267 Micronised mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben genannten Warnungen auf Sie zutrifft bzw. früher

zutraf.

Einnahme von Lipanthyl 267 Micronised zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Lipanthyl 267 Micronised verstärkt die Wirkung von coumarinhaltigen Antikoagulanzien

(Blutgerinnunghemmer). Es wird empfohlen, die Dosierung dieser Antikoagulanzien um 1/3 zu

reduzieren. Ihr Arzt muss systematisch über jede Behandlung, die die Blutgerinnung senkt,

informiert werden. Die Kombination von Lipanthyl 267 Micronised mit MAO-Hemmern ist

gegenangezeigt.

Wenn Sie ebenfalls ein Harz (Anionaustauscher) einnehmen, muss Lipanthyl 267 Micronised

mindestens eine Stunde vor bzw. vier Stunden nach dem Harz eingenommen werden.

Wie bei allen anderen Fibraten ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von Lipanthyl 267

Micronised und Ciclosporin, eine Substanz die das Immunsystem beeinflusst, eine besonders

enge Beobachtung notwendig, da schwere jedoch reversible Fälle von Nierenstörungen

berichtet worden sind.

Merge Abbott

Wenn Sie andere Arzneimittel wie Fibrate und Statine einnehmen, erhöht sich das Risiko von

Muskelschmerzen.

Einnahme von Lipanthyl 267 Micronised mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Lipanthyl 267 Micronised darf nicht durch schwangeren Frauen oder während der Stillzeit

eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lipanthyl 267 Micronised hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Lipanthyl 267 Micronised enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und darf deswegen von Patienten mit einer

Galaktosämie, einer Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einer Lapp-Laktase-

Insuffizienz (seltene erbliche Stoffwechselstörungen) nicht eingenommen werden.

3.

Wie ist Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Lipanthyl 267 Micronised immer genau nach diesen Anweisungen ein, es sei

denn Ihr Arzt hätte Ihnen andere gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Lipanthyl 267 Micronised einnehmen müssen.

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Darreichungsform: Hartkapseln zum Einnehmen

Verabreichungsmodus: In Verbindung mit einer Diät: eine Kapsel täglich während einer der

Hauptmahlzeiten. Sie müssen auf jeden Fall die Anweisungen des Arztes befolgen. Zusammen

mit der Diät bildet dieses Arzneimittel eine symptomatische Behandlung, die länger und

regelmäßig befolgt werden muss. Zur guten Anwendung dieses Arzneimittels wird empfohlen,

sich einer regelmäßigen medizinischen Kontrolle, die eine Bestimmung der Blutfettwerte

beinhalten kann, zu unterziehen.

Wenn Sie eine größere Menge Lipanthyl 267 Micronised eingenommen haben, als Sie

sollten

Bei einer unbeabsichtigten übermässigen Einnahme muss der Patient zum Erbrechen gebracht

oder eine Magenspülung durchgeführt werden. Wenn Sie zuviel Lipanthyl 267 Micronised

angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Lipanthyl 267 Micronised vergessen haben

Nehmen Sie nie eine doppelte Dosis von Lipanthyl 267 Micronised , um eine vergessene Dosis

zu kompensieren.

Merge Abbott

Wenn Sie die Einnahme von Lipanthyl 267 Micronised abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nie aus eigener Initiative ab, sprechen Sie immer mit dem Arzt,

wenn Sie ein Absetzen erwägen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lipanthyl 267 Micronised Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen treten häufig (bei >1/100 jedoch <1/10 Patienten), gelegentlich (bei

>1/1000 jedoch <1/100 Patienten), selten (bei >1/10000 jedoch <1/1000 Patienten) oder sehr

selten (bei <1/10000 Patienten) auf.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Verdauungsstörungen (Erbrechen, Übelkeit) oder Darmprobleme (Bauchkrämpfe,

Durchfall und Blähungen).

Gelegentlich: Pankreatitis (Speicheldrüsenentzündung).

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufig: leichte Erhöhung der Leberwerte

Gelegentlich: Bildung von Gallensteinen

Sehr selten: Leberentzündung. In diesem Fall kann eine Gelbsucht mit Juckreiz als Vorbote

auftreten. Sie müssen Ihren Arzt konsultieren, um die Leberwerte kontrollieren zu lassen. Die

Behandlung muss eventuell abgesetzt werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

allergische

Reaktionen

Hautausschlag,

Juckreiz,

Nesselsucht

Lichtempfindlichkeit.

Selten: Alopezie (Haarausfall)

Sehr selten: Auch nach einer komplikationslosen Anwendung über mehrere Monate kann eine

Lichtempfindlichkeit in der Form von Hautrötungen, Blasen- oder Knötchenbildung auf

Körperteilen, die dem Licht (Sonnenstrahlen oder künstliche UV-Strahlung (z.B. Sonnenbank))

ausgesetzt sind, auftreten.

Gefäßerkrankungen:

Gelegentlich:

Thrombo-embolie;

Lungenembolie

(Blutpfropf

Lungen

welche

Brustschmerzen und Atemnot verursachen können), tiefe Beinvenenthrombose (Blutpfropf

welche Rötung, Schmerzen, und Schwellung in das Bein oder Arm verursachen können)

Muskelerkrankungen

Selten: wie bei anderen Arzneimittel, die die Blutfettwerte senken, kann eine Muskelerkrankung

auftreten. Die Anzeichen sind: diffuse Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkrämpfe

und Muskelschwäche.

Sehr selten: eine Erkrankung der Muskelzellen kann vorkommen.

Merge Abbott

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten: leichte Senkung des Hämoglobins und der Anzahl der weißen Blutzellen.

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Impotenz und Kopfschmerzen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums

Sehr selten: interstielle Pneumopathie (Lungenerkrankung)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

Wie ist Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalpackung aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen Lipanthyl 267 Micronised nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum

nach “Exp: Monat/Jahr“ nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lipanthyl 267 Micronised enthält

Der Wirkstoff ist Fenofibrat

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, pregelatinisierte Stärke, Natriumlaurylsulfat,

Crospovidon, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172) und Gelatine für ein

Hartkapsel.

Wie Lipanthyl 267 Micronised aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln zum Einnehmen. Dosen mit 30 (2 Blisterpackungen) oder 90 (6 Blisterpackungen)

Hartkapseln - 15 Kapseln pro PVC/Alu Blisterpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan EPD SPRL

Avenue Einstein, 12

B-1300 Wavre

Hersteller:

RECIPHARM FONTAINE

Rue des Prés Potets

F-21121 Fontaine-les-Dijon, Frankreich

FAMAR L’AIGLE

Zone Industrielle No. 1, Route Crulai,

61300 L’Aigle

Frankreich

Merge Abbott

Zulassungsnummer:

BE198274

Für alle Informationen in Verbindung mit diesem Arzneimittel nehmen Sie Kontakt mit Ihrem

Arzt oder Apotheker auf.

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2015

Merge Abbott

28-8-2018

Consumer Alert - Undeclared Sulfites in “Lily Bulb”

Consumer Alert - Undeclared Sulfites in “Lily Bulb”

New York State Agriculture Commissioner Richard A. Ball today alerted consumers that the “Lily Bulb” product (photo attached) distributed by Allied Imports Inc. of 267 52nd Street, Brooklyn, NY 11220 was found to contain sulfites, which are not declared on the product label. People who have severe sensitivity to sulfites may run the risk of serious or life-threatening reactions if they consume this product. No illnesses have been reported to date to this Department in connection with this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Giant/Martin’s Voluntarily Recalls Private Brand Frozen Broccoli Cuts

Giant/Martin’s Voluntarily Recalls Private Brand Frozen Broccoli Cuts

GIANT Food Stores, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution following a supplier notification that the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-10-2018

Xigduo (AstraZeneca AB)

Xigduo (AstraZeneca AB)

Xigduo (Active substance: dapagliflozin/metformin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6462 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2672/R/44

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Ultibro Breezhaler (Novartis Europharm Limited)

Ultibro Breezhaler (Novartis Europharm Limited)

Ultibro Breezhaler (Active substance: indacaterol/glycopyrronium bromide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3259 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2679/R/24

Europe -DG Health and Food Safety