Lipanthyl 200 Micronised

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lipanthyl 200 Micronised Hartkapsel 200 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lipanthyl 200 Micronised Hartkapsel 200 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE157972
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Fenofibrat

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Was müssen sie vor der Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln

beachten?

Wie ist Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Lipanthyl 200 Micronised gehôrt zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die

zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die

Triglyceride.

Lipanthyl 200 Micronised wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen

Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel

zu senken.

Lipanthyl 200 Micronised kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen

Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit

einem Statin allein nicht einstellen lassen.

2.

Was müssen sie vor der Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln

beachten?

Lipanthyl 200 Micronised darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich gegen Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des

Produkts sind;

wenn Sie eine Erkrankung der Gallenblase hatten;

bei bekannten phototoxischen oder photoallergischen Reaktionen (Reaktionen der Haut,

wenn diese dem Sonnen- oder UV-Licht ausgesetzt wird) während einer Behandlung mit

Fenofibrat oder einer verwandten Substanz, besonders Ketoprofen (Entzündungshemmer)

wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion gestört ist;

bei Kindern;

während der Schwangerschaft und der Stillzeit;

Merge Abbott

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lipanthyl 200 Micronised ist erforderlich,

wenn das Arzneimittel Kindern verabreicht wird, denn die Verabreichung von Lipanthyl 200

Micronised an Kindern wird auf der Basis des heutigen Kenntnisstand nicht empfohlen.

Um Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Arzneimitteln zu vermeiden, wird empfohlen

Ihr Arzt oder Apotheker systematisch über alle anderen Behandlungen zu informieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Anwendung

Lipanthyl

Micronised

können

Muskelschmerzen,

Muskelempfindlichkeit, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe auftreten. In diesem Fall

müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Das Risiko von Muskelschäden erhöht sich, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel

einnehmen, die die Blutfettwerte senken (Fibrate und Statine).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen vor dem Anfang der

Behandlung mit Lipanthyl 200 Micronised. Der Prothrombinwert (ein Stoff, der in der

Blutgerinnung involviert ist) wird regelmäßig überprüft werden müssen.

Da die Einnahme von Östrogenen oder oralen Kontrazeptiva die Blutfettwerte beeinflussen

können, ist es wichtig dem Arzt eine solche Behandlung zu melden.

Wie mit anderen Arzneimitteln, die Fibrate enthalten, muss eine Pankreatitis (Entzündung der

Bauchspeicheldrüse) angegeben werden.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme

von Lipanthyl 200 Micronised mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben genannten Warnungen auf Sie zutrifft bzw. früher

zutraf.

Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Lipanthyl 200 Micronised verstärkt die Wirkung von coumarinhaltigen Antikoagulanzien

(Blutgerinnunghemmer). Es wird empfohlen, die Dosierung dieser Antikoagulanzien um 1/3 zu

reduzieren. Ihr Arzt muss systematisch über jede Behandlung, die die Blutgerinnung senkt,

informiert werden. Die Kombination von Lipanthyl 200 Micronised mit MAO-Hemmern ist

gegenangezeigt.

Wenn Sie ebenfalls ein Harz (Anionaustauscher) einnehmen, muss Lipanthyl 200 Micronised

mindestens eine Stunde vor bzw. vier Stunden nach dem Harz eingenommen werden.

Wie bei allen anderen Fibraten ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von Lipanthyl 200

Micronised und Ciclosporin, eine Substanz die das Immunsystem beeinflusst, eine besonders

enge Beobachtung notwendig, da schwere jedoch reversible Fälle von Nierenstörungen

berichtet worden sind.

Merge Abbott

Wenn Sie andere Arzneimittel wie Fibrate und Statine einnehmen, erhöht sich das Risiko von

Muskelschmerzen.

Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Lipanthyl 200 Micronised darf nicht durch schwangeren Frauen oder während der Stillzeit

eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lipanthyl 200 Micronised hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Lipanthyl 200 Micronised enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und darf deswegen von Patienten mit einer

Galaktosämie, einer Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einer Lapp-Laktase-

Insuffizienz (seltene erbliche Stoffwechselstörungen) nicht eingenommen werden.

3.

Wie ist Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Lipanthyl 200 Micronised immer genau nach diesen Anweisungen ein, es sei

denn Ihr Arzt hätte Ihnen andere gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Lipanthyl 200 Micronised einnehmen müssen.

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Darreichungsform: Hartkapseln zum Einnehmen

Verabreichungsmodus: In Verbindung mit einer Diät: eine Kapsel täglich während einer der

Hauptmahlzeiten. Sie müssen auf jeden Fall die Anweisungen des Arztes befolgen. Zusammen

mit der Diät bildet dieses Arzneimittel eine symptomatische Behandlung, die länger und

regelmäßig befolgt werden muss. Zur guten Anwendung dieses Arzneimittels wird empfohlen,

sich einer regelmäßigen medizinischen Kontrolle, die eine Bestimmung der Blutfettwerte

beinhalten kann, zu unterziehen.

Wenn Sie eine größere Menge Lipanthyl 200 Micronised eingenommen haben, als Sie

sollten

Bei einer unbeabsichtigten übermässigen Einnahme muss der Patient zum Erbrechen gebracht

oder eine Magenspülung durchgeführt werden. Wenn Sie zuviel Lipanthyl 200 Micronised

angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt,

Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised vergessen haben

Nehmen Sie nie eine doppelte Dosis von Lipanthyl 200 Micronised , um eine vergessene Dosis

zu kompensieren.

Merge Abbott

Wenn Sie die Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nie aus eigener Initiative ab, sprechen Sie immer mit dem Arzt,

wenn Sie ein Absetzen erwägen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzniemittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lipanthyl 200 Micronised Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen treten häufig (bei >1/100 jedoch <1/10 Patienten), gelegentlich (bei

>1/1000 jedoch <1/100 Patienten), selten (bei >1/10000 jedoch <1/1000 Patienten) oder sehr

selten (bei <1/10000 Patienten) auf.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Verdauungsstörungen (Erbrechen, Übelkeit) oder Darmprobleme (Bauchkrämpfe,

Durchfall und Blähungen).

Gelegentlich: Pankreatitis (Speicheldrüsenentzündung).

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufig: leichte Erhöhung der Leberwerte

Gelegentlich: Bildung von Gallensteinen

Sehr selten: Leberentzündung. In diesem Fall kann eine Gelbsucht mit Juckreiz als Vorbote

auftreten. Sie müssen Ihren Arzt konsultieren, um die Leberwerte kontrollieren zu lassen. Die

Behandlung muss eventuell abgesetzt werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

allergische

Reaktionen

Hautausschlag,

Juckreiz,

Nesselsucht

Lichtempfindlichkeit.

Selten: Alopezie (Haarausfall)

Sehr selten: Auch nach einer komplikationslosen Anwendung über mehrere Monate kann eine

Lichtempfindlichkeit in der Form von Hautrötungen, Blasen- oder Knötchenbildung auf

Körperteilen, die dem Licht (Sonnenstrahlen oder künstliche UV-Strahlung (z.B. Sonnenbank))

ausgesetzt sind, auftreten.

Gefäßerkrankungen:

Gelegentlich:

Thrombo-embolie;

Lungenembolie

(Blutpfropf

Lungen

welche

Brustschmerzen und Atemnot verursachen können), tiefe Beinvenenthrombose (Blutpfropf

welche Rötung, Schmerzen, und Schwellung in das Bein oder Arm verursachen können)

Muskelerkrankungen

Selten: wie bei anderen Arzneimittel, die die Blutfettwerte senken, kann eine Muskelerkrankung

auftreten. Die Anzeichen sind: diffuse Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkrämpfe

und Muskelschwäche.

Sehr selten: eine Erkrankung der Muskelzellen kann vorkommen.

Merge Abbott

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten: leichte Senkung des Hämoglobins und der Anzahl der weißen Blutzellen.

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Impotenz und Kopfschmerzen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums

Sehr selten: interstielle Pneumopathie (Lungenerkrankung)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

Wie ist Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalpackung aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen Lipanthyl 200 Micronised nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum

nach “Exp: Monat/Jahr“ nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lipanthyl 200 Micronised enthält

Der Wirkstoff ist Fenofibrat 200 mg pro Hartkapsel.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, pregelatinisierte Stärke, Natriumlaurylsulfat,

Crospovidon, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Erythrosin (E127) und

Gelatine für ein Hartkapsel.

Wie Lipanthyl 200 Micronised aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln zum Einnehmen. Dosen mit 30 (2 Blisterpackungen) oder 90 (6 Blisterpackungen)

Hartkapseln – 15 Kapseln pro PVC/Alu Blisterpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan EPD SPRL

Avenue Einstein, 12

B-1300 Wavre

Hersteller:

RECIPHARM FONTAINE

Rue des Prés Potets

F-21121 Fontaine-les-Dijon, Frankreich

FAMAR L’AIGLE

Zone Industrielle No. 1, Route Crulai,

61300 L’Aigle

Frankreich

Merge Abbott

Zulassungsnummer:

BE157972

Für alle Informationen in Verbindung mit diesem Arzneimittel nehmen Sie Kontakt mit Ihrem

Arzt oder Apotheker auf.

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2015

Merge Abbott

31-7-2018

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition, a division of Archer Daniels Midland Company (NYSE: ADM), is recalling 200-pound tubs of Mintrate® 36-15 Breed Right Tub cattle feed, product number 54549AAA6H, because the product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, which could be harmful to cattle. Excessive levels of non-protein nitrogen can be toxic to cattle and can cause muscle tremors (especially of face and ears), abdominal pain, bloat, frothy salivation, excessive urination, teeth grinding, incoordination, ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-3-2018

Rota-TS ad us. vet., Pulver

Rota-TS ad us. vet., Pulver

● Neue Packungsgrössen: Dose zu 200 g und 750 g

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-2-2018

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

● Die Neuzulassung erfolgte am 27.02.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Dolgit® 200/400

Rote - Liste

19-7-2018

Zebinix® 200/800 mg Tabletten

Rote - Liste

13-7-2018

Fenofibrat 200 Heumann

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

12-7-2018

Ibuprofen AbZ 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Nexavar® 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

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Sulpirid-CT 200 mg Tabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

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11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

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5-6-2018

Viramune® 200 mg Tabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

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30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

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