Librocol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Librocol compresse rivestite
  • Darreichungsform:
  • compresse rivestite
  • Zusammensetzung:
  • chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, color.: E 104, E 110, E 132, E 133, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Librocol compresse rivestite
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Spasmolitico

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 41495
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-07-1981
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Librocol®

Filmtabletten

Was ist Librocol und wann wird es angewendet?

Librocol ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anzuwenden. Librocol enthält zwei

sich ergänzende Wirkstoffe. Chlordiazepoxid lindert Angst und Spannung, Clidiniumbromid löst

Krämpfe im Bauch- und Unterbauchbereich und dämpft übermässige Flüssigkeitsproduktion in

Magen und Darm.

Librocol wird angewendet, wenn Angst und Spannung Krankheitszeichen in Bauch oder Unterbauch

verursachen oder verschlimmern. Solche Krankheitszeichen können bei Magen- und

Darmbeschwerden infolge Überreizung, Entzündung und Geschwüren, bei Erkrankungen der

Gallenwege, der Harnwege, bei nächtlichem Bettnässen und bei schmerzhaften Monatsblutungen

vorkommen.

Wann darf Librocol nicht angewendet werden?

Librocol darf bei Überempfindlichkeit auf seine Wirkstoffe, bei Prostatavergrösserung und bei

grünem Star nicht angewendet werden.

Wenn Sie unter Atembeschwerden oder nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung

(Schlafapnoe-Syndrom) leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der

Leberfunktion oder krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden.

Librocol ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von Librocol Vorsicht geboten?

Bei länger dauernder Therapie wird eine Überwachung des Blutbildes sowie der Nieren- und der

Leberfunktion empfohlen.

Mit Librocol können Sie unsorgfältig, unbeholfen oder langsam reagieren. Dieses Arzneimittel kann

die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen beeinträchtigen. Alkoholische Getränke verstärken zusätzlich die Wirkung von Librocol

Deshalb sollten Sie während der Behandlung mit Librocol auf alkoholische Getränke ganz

verzichten.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma-und

Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Librocol nicht anwenden.

Sie sollten neben Librocol nur dann noch andere Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin einverstanden ist, denn Beruhigungsmittel, Schlafmittel, starke Schmerzmittel, Arzneimittel

gegen die Parkinson-Krankheit, Arzneimittel gegen Epilepsie, Arzneimittel gegen Depression und

ähnliche auf Gehirn und Nerven wirkende Präparate können die Wirkung von Librocol verstärken.

Muskelrelaxierende Präparate, Präparate gegen Spasmen, gewisse Präparate zur Behandlung von

Magengeschwüren, gewisse Asthma- oder Herzmittel können auch Wechselwirkungen mit Librocol

verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

– an anderen Krankheiten leiden,

– Allergien haben oder

– andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Abhängigkeitsgefährdung

Die Einnahme von Librocol kann – wie bei allen benzodiazepinhaltigen Präparaten – zu einer

Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit

(in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) auftreten und hat nach abruptem Absetzen des

Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Muskelzittern, Unruhe, Angstzustände,

Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche, Muskel- und

Bauchkrämpfe auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach 2–3 Wochen ab.

Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte

folgende Hinweise:

Nehmen Sie Librocol nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Erhöhen Sie auf keinen

Fall die vom Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Dosis.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt

werden muss.

Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger

ärztlicher Überwachung erfolgen.

Darf Librocol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Die Einnahme von Librocol während der Schwangerschaft kann das ungeborene Kind schädigen.

Librocol sollte während der Schwangerschaft daher nicht eingenommen werden.

Die Wirkstoffe von Librocol treten in die Muttermilch über. Verzichten Sie also während der Stillzeit

auf die Einnahme von Librocol.

Wie verwenden Sie Librocol?

Ihr Arzt bzw. Ihrer Ärztin legt die für Sie geeignete Dosierung fest. Halten Sie sich deshalb genau an

seine/ihre Anweisungen.

Im Allgemeinen wird er/sie Ihnen 3–4 Filmtabletten täglich verschreiben. Nehmen Sie die

Filmtabletten eine halbe Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie schon etwas älter sind oder

schwächlich, wird die Dosis zu Anfang 1–2 Filmtabletten pro Tag betragen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Librocol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft

worden.

Welche Nebenwirkungen kann Librocol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei Einnahme oder Anwendung von Librocol auftreten:

Leichte Nebenerscheinungen, wie Mundtrockenheit, Verstopfung und Mühe beim Wasserlassen,

Sehstörungen und Herzklopfen können vorkommen.

Vor allem am Anfang der Therapie können Schwindel, unsicherer Gang und Muskelschwäche

auftreten. In seltenen Fällen wurde nach Einnahme von Librocol über Nervosität, Erregbarkeit,

Gedächtnisstörungen und Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag) berichtet.

Unter Umständen fühlen Sie sich besonders zu Beginn der Behandlung leicht schläfrig, was jedoch

meist nach einigen Tagen von alleine oder bei Verminderung der Dosis verschwindet.

Nebenwirkungen der Farbstoffe

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei

Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit

Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren,

geschützt vor Licht und Feuchtigkeit und ausserhalb der Reichweite von Kindern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Librocol enthalten?

Eine hellgrüne Filmtablette Librocol enthält:

5 mg Chlordiazepoxid und 2,5 mg Clidiniumbromid als Wirkstoffe; Diethylphthalat, Farbstoffe

E104, E110, E132, E133, und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

41495 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Librocol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Librocol: Packung mit 30 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Lagap SA, 6943 Vezia.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.