Librax

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Librax Dragees
  • Darreichungsform:
  • Dragees
  • Zusammensetzung:
  • chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Librax Dragees
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Spasmolytikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 28275
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-09-1961
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Librax® Dragées

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Was ist Librax und wann wird es angewendet?

Librax ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anzuwenden. Librax enthält zwei sich

ergänzende Wirkstoffe. Chlordiazepoxid lindert Angst und Spannung, Clidiniumbromid löst

Krämpfe im Bauch- und Unterbauchbereich und dämpft übermässige Flüssigkeitsproduktion in

Magen und Darm.

Librax wird angewendet, wenn Angst und Spannung Krankheitszeichen in Bauch oder Unterbauch

verursachen oder verschlimmern. Solche Krankheitszeichen können bei Magen- und

Darmbeschwerden infolge Überreizung, Entzündung und Geschwüren, bei Erkrankungen der

Gallenwege, der Harnwege, bei nächtlichem Bettnässen und bei schmerzhaften Monatsblutungen

vorkommen.

Wann darf Librax nicht angewendet werden?

Librax darf nicht angewendet werden bei:

·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss

Zusammensetzung,

·Patienten über 65 Jahren mit mehreren Erkrankungen,

·Patienten über 75 Jahren,

·grünem Star,

·Prostatavergrösserung

·Stillzeit,

·schweren Atembeschwerden,

·nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom),

·einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion,

·krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).

Librax ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von Librax Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, die sich in der Wirkung ergänzen. Dadurch können

jedoch die Nebenwirkungen und das Risiko bei der Kombination mit anderen Arzneimitteln verstärkt

werden.

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (üblicherweise nicht länger als 8 bis 12

Wochen). Eine Umstellung auf ein anderes entspannendes oder schlafförderndes Arzneimittel sollte

nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Bei länger dauernder Therapie wird eine Überwachung des Blutbildes sowie der Nieren- und der

Leberfunktion empfohlen.

Informieren Sie Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung, wenn Sie an folgenden Zuständen

oder Erkrankungen leiden oder gelitten haben:

Alkohol und Arzneimittel- bzw. Drogenmissbrauch, depressive Episoden, Nieren- oder

Leberfunktionsstörungen, Atembeschwerden, Prostatavergrösserung, Herzschwäche,

Herzrhythmusstörungen, Überfunktion der Schilddrüse, chronische Bronchitis, Darmlähmung,

verlangsamte Darmtätigkeit, erweiterter Dickdarm mit einer Dickdarmentzündung.

Zusätzliche Einnahme von anderen Arzneimitteln

Sie dürfen neben Librax nur dann noch andere Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin einverstanden ist.

Arzneimittel mit dämpfender Wirkung auf das zentrale Nervensystem können die Wirkung von

Librax verstärken. Dazu gehören z.B. Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen,

Beruhigungsmittel, Schlafmittel, starke Schmerzmittel (sog. Opiate), gewisse Arzneimittel zur

Dämpfung des Hustenreizes, gegen Allergien, hohen Blutdruck, Epilepsie, Depression,

muskelentspannende Arzneimittel, Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel

zur Behandlung der Drogenabhängigkeit. Die Kombination mit solchen Arzneimitteln und/oder

Alkohol kann zu einer starken Dämpfung bis hin zu einem schlafähnlichen Zustand sowie zu einer

Beeinträchtigung der Atmung und/oder des Herz-Kreislaufsystems führen.

Während der Behandlung mit Librax sollten Sie ganz auf alkoholische Getränke verzichten, da die

individuelle Reaktion im Einzelnen nicht vorauszusehen ist.

Die Kombination mit starken Schmerzmitteln (z.B. Opiaten) kann zu einem verstärkten

überschwänglichen Hochgefühl und damit zu einer schnelleren psychischen Abhängigkeit führen.

Gewisse Präparate gegen Bakterien-, Pilz- oder HIV –Infektionen, zur Behandlung von

Magengeschwüren (z.B. Cimetidin), zur Behandlung einer Alkoholabhängigkeit, gewisse Asthma-

oder Herzmittel können Wechselwirkungen mit Librax verursachen und zu einer erhöhten

Schläfrigkeit und einer erhöhten Dämpfung der Atmung und des Herzkreislaufsystems führen.

Auch mit gewissen Arzneimitteln gegen Krämpfe im Magen-Darm-Trakt oder Verstopfung,

Herzrhythmusstörungen, Krämpfe kann es zu Wechselwirkungen kommen, die sich z.B. mit

Harnverhalten, Fortschreiten eines grünen Stars, Verstopfung oder Mundtrockenheit äussern können.

Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit

Mit Librax können Sie unsorgfältig, unbeholfen oder langsam reagieren. Dieses Arzneimittel kann

die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen beeinträchtigen. Bei ungenügender Schlafdauer ist das Risiko einer eingeschränkten

Wachsamkeit erhöht.

Abhängigkeitsgefährdung

Die Einnahme von Librax kann - wie bei allen benzodiazepinhaltigen Präparaten - zu einer

Abhängigkeit führen. Diese kann auch bei der üblichen Dosierung auftreten. Das Risiko steigt aber

mit der Dosis und der Dauer der Behandlung und ist bei früherem Alkohol- oder Drogenmissbrauch

erhöht. Ebenso ist das Risiko erhöht, wenn gleichzeitig ähnliche Arzneimittel eingenommen werden.

Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte

folgende Hinweise:

·Nehmen Sie Librax nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Erhöhen Sie auf keinen

Fall die vom Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Dosis.

·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen. Bei

längerer Anwendung wird eine allmähliche Reduktion der Dosis empfohlen.

·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Dauer der Behandlung möglichst kurz halten und periodisch darüber

entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden muss.

Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger

ärztlicher Überwachung erfolgen.

Entzugserscheinungen, Wiederauftreten von Symptomen

Beim Bestehen einer Abhängigkeit kann es in den Tagen nach dem Absetzen der Behandlung zu

Entzugserscheinungen kommen, die eine ärztliche Unterstützung erfordern oder es können

Symptome auftreten, für die Ihnen Librax ursprünglich verschrieben wurde. Dabei können z.B.

Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Zittern, Muskelschmerzen und Muskelspannung, Ruhelosigkeit,

aussergewöhnliche Angst, Spannungszustand, Verwirrtheit und Reizbarkeit auftreten. In schweren

Fällen kann es auch verfremdete Wahrnehmung der Umwelt, Persönlichkeitsstörungen, erhöhtes

Wahrnehmen von Geräuschen, Kribbeln und Taubheit an Händen und Füssen, Überempfindlichkeit

gegenüber Licht, Lärm und Körperkontakt, Wahnvorstellungen oder epileptische Anfälle auftreten.

Zuckerunverträglichkeit

Librax Dragées enthalten Laktose (Milchzucker) und Saccharose. Bitte nehmen Sie Librax Dragées

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Darf Librax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen

oder stillen.

Die Einnahme von Librax während der Schwangerschaft kann das ungeborene Kind schädigen.

Librax darf während der Schwangerschaft daher nicht eingenommen werden.

Die Wirkstoffe von Librax treten in die Muttermilch über. Librax darf deshalb während der Stillzeit

nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Librax?

Ihr Arzt bzw. Ihrer Ärztin legt die für Sie geeignete Dosierung und die Dauer der Behandlung fest.

Halten Sie sich deshalb genau an seine/ihre Anweisungen. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte

einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen nicht überschreiten.

Im Allgemeinen wird er/sie Ihnen 3-4 Dragées täglich verschreiben. Nehmen Sie die Dragées eine

halbe Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie schon etwas älter oder geschwächt sind, wird die Dosis

zu Anfang 1-2 Dragées pro Tag betragen.

Die Anwendung und Sicherheit von Librax bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft

worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und beenden Sie Ihre Behandlung auf

keinen Fall, ohne Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu befragen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke

zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Librax haben?

Zu den Nebenwirkungen, die nach der Einnahme von Librax am häufigsten auftreten gehören

Sedierung, Schwindel, Verwirrtheit, Müdigkeit, sowie Gang- und Bewegungsstörungen. Diese

Erscheinungen treten vor allem zu Beginn der Behandlung auf. Bei anhaltender Behandlung oder

Reduktion der Dosis gehen sie im Allgemeinen in ihrem Schweregrad zurück oder klingen

vollständig ab.

Gelegentlich werden Mundtrockenheit, verminderter Tränenfluss und Sehstörungen einschliesslich

Doppelsehen beobachtet.

Seltene Nebenwirkungen sind: Veränderungen des Blutbildes, Magen-Darm-Störungen,

Verstopfung, Kopfschmerzen, Drehschwindel, Sehstörungen inkl. Doppeltsehen, Blutdruckabfall,

allergische Hautreaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz), Harnretention, Veränderungen des

Sexualtriebes, erektile Dysfunktion und Menstruationsbeschwerden.

Über folgende Nebenwirkungen ist (wie bei der Einnahme anderer Benzodiazepine) vereinzelt

berichtet worden: Überempfindlichkeitsreaktionen, Gedächtnisstörungen, Depression, Ruhelosigkeit,

Erregbarkeit, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Alpträume, Psychosen, verändertes Verhalten,

emotionale Störungen, «paradoxe» Reaktionen, motorische Sprechstörungen, Gangstörungen,

Zittern, Störungen der Bewegungskoordination, Herzrasen, Palpitationen, Atembeschwerden,

erhöhte Viskosität des Bronchialschleims, Gelbsucht, erhöhte Werte der Leberenzyme

(Transaminasen, alkalische Phosphatase), Muskelschwäche und Kraftlosigkeit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Librax enthalten?

Das grüne Dragée enthält als Wirkstoffe 5 mg Chlordiazepoxid und 2,5 mg Clidiniumbromid.

Hilfsstoffe: Lactose, Saccharose, Farbstoff Indigotin (E132) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

28275 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Librax? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung zu 30 und 100 Dragées.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8062 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.