Lexotanil "Roche" 6 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-11-2016
Fachinformation
(SPC)
08-11-2016
Wirkstoff:
BROMAZEPAM
Verfügbar ab:
Roche Austria GmbH
ATC-Code:
N05BA08
INN (Internationale Bezeichnung):
BROMAZEPAM
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bromazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-03-14
Gebrauchsinformation
29. Jänner 2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEXOTANIL "ROCHE" 6 MG - TABLETTEN
Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lexotanil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lexotanil beachten?
3.
Wie ist Lexotanil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lexotanil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEXOTANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LEXOTANIL WIRKT BEI ANGST- UND SPANNUNGSZUSTÄNDEN UND BEI NERVOSITÄT.
Des Weiteren wirkt Lexotanil beruhigend und hat eine muskelerschlaffende Wirkung.
Bromazepam, der Wirkstoff von Lexotanil, gehört zur Gruppe der Benzodiazepine.
Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krankheitszustände, die mit Unruhe-
und Angstzuständen, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit einhergehen. Diese können Folge einer
Gemütserkrankung oder Ausdruck von vorübergehenden, auf die Umwelt zurückzuführenden
Belastungen sein. Sie äußern sich im Allgemeinen als Übererregb
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Fachinformation
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29. Jänner 2016
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEXOTANIL "ROCHE" 6 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 90,85 mg Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde graugrüne, leicht gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille auf der einen und der Prägung
ROCHE
6 auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und
Angstzuständen.
Der Einsatz von Bromazepam als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine
angst- und spannungslösende Wirkung am Tage erforderlich ist.
Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung schwer ist, den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an das jeweilige Ansprechen auf die Behandlung,
an das Anwendungsgebiet und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so klein und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich zu halten. Wegen
großer Empfindlichkeitsuntersc
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