Lexotanil 3 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
22-04-2022
Wirkstoff:
BROMAZEPAM
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N05BA08
INN (Internationale Bezeichnung):
bromazepam
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bromazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-03-14
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEXOTANIL 3 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lexotanil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lexotanil beachten?
3.
Wie ist Lexotanil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lexotanil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEXOTANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LEXOTANIL WIRKT BEI ANGST- UND SPANNUNGSZUSTÄNDEN UND BEI
NERVOSITÄT.
Des Weiteren wirkt Lexotanil beruhigend und hat eine
muskelerschlaffende Wirkung.
Bromazepam, der Wirkstoff von Lexotanil, gehört zur Gruppe der
Benzodiazepine.
Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Krankheitszustände, die mit
Unruhe- und Angstzuständen, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit
einhergehen. Diese können Folge
einer Gemütserkrankung oder Ausdruck von vorübergehenden, auf die
Umwelt zurückzuführenden
Belastungen sein. Sie äußern sich im Allgemeinen als
Übererregbarkeit, Nervosität, Angst- und
Beklemmungsgefühle sowie in Bedrückung und Niedergeschlagenheit;
dazu können körperliche
Zeichen wie Herzklopfen, Atemnot, Bauchschmerzen oder Schlafstörungen
auftreten.
Ihr Arzt hat Ihnen Lexotanil zur Behandlung von akuten oder
chronischen Spannungs-, E
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEXOTANIL 3 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 3 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 94,4
mg Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde blassrote, leicht gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille
auf der einen und der Prägung
3 auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
akuten
und
chronischen
Spannungs-,
Erregungs-
und
Angstzuständen.
Der Einsatz von Bromazepam als Schlafmittel ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine angst-
und spannungslösende Wirkung am Tage erforderlich ist.
Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung
schwer ist, den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an das jeweilige
Ansprechen auf die Behandlung, an
das Anwendungsgebiet und die Schwere der Krankheit angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so klein und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich
zu halten. Wegen großer
Empfindlichkeitsunterschiede ist mit möglichst niedriger Dosis zu
beginnen und dann langsam bis zur
optimal wirksamen und verträglichen Dosis zu steigern (siehe
Abschnitt 4.4).
_Erwachsene_
_Durchschnittliche Dosierung bei ambulanter Behandlung_
- 2 -
In der ambulanten Therapie genügt bei vielen Patienten eine
Tagesdosis von 3 mg Bromazepam, die als
Einzeldosis etwa eine Stunde vor d
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