Levonora 1,5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
LEVONORGESTREL
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
G03AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVONORGESTREL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-02-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Levonora 1,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Levonorgestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levonora 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonora 1,5 mg beachten?
3.
Wie ist Levonora 1,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levonora 1,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Levonora 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
Levonora 1,5 mg ist ein Notfall-Kontrazeptivum (Verhütungsmittel für
den Not-
fall), das innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Ge-
schlechtsverkehr oder bei Versagen Ihrer gewohnten Verhütungsmethode
ein-
genommen werden kann.
Es ist für folgende Fälle bestimmt:
•
wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde,
•
wenn das Verhütungsmittel falsch angewendet wurde, beispielsweise
wenn
das Kondom gerissen oder abgerutscht ist oder falsch angewendet wurde,
wenn sich die Lage Ihres Scheidenpessars oder Diaphragmas verändert
hat, wenn das Scheidenpessar oder Diaphragma gebrochen/gerissen ist
oder zu früh entfernt wurde, oder wenn beim sogenannten „Koitus
inter-
ruptus“ (Herausziehen des Glieds aus der Scheide vor dem
Samenerguss)
Sperma (Samenflüssigkeit) in die Scheide oder an die äußeren Ge-
schlechtsteile der Frau ge
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levonora 1,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
154 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiß bis cremefarbene, mit 8.00 mm Durchmesser, unbeschichtete
flache Tablette, mit Prägung „1,5“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallkontrazeptivum
innerhalb
von
72
Stunden
nach
ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Eine Tablette ist so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12
Stunden
und nicht später als 72 Stunden nach dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr
einzunehmen (siehe Abschnitt 5.1).
Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach der Tabletteneinnahme ist
sofort
eine weitere Tablette einzunehmen.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen
eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird
empfohlen,
eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d.h. eine
Kupferspirale,
oder
eine
doppelte
Dosis
Levonorgestrel
(d.h.
2
Tabletten
zusammen
eingenommen)
einzunehmen,
wenn
diese
Frauen
keine
Kupferspirale
verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt 4.5).
Levonora 1,5 mg kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus
angewendet werden, es sei denn, die Regelblutung ist zum erwarteten
Termin
ausgeblieben.
Nach
Anwendung
des
Notfallkontrazeptivums
empfiehlt
es
sich,
bis
zum
Einsetzen der nächsten Regelblutung eine Barrieremethode (z.B.
Kondom,
Diaphragma oder Portiokappe) zu verwenden. Die Einnahme von Levonora
1,5 mg
stellt
keine
Gegenanzeige
für
die
fortgesetzte
Anwendung
einer
regelmäßigen hormonalen Kontrazeption dar.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen relevanten Gebrauch
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