Levomethadon Aristo 5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-09-2023
Fachinformation
(SPC)
19-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-09-2018
Wirkstoff:
Levomethadonhydrochlorid
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ATC-Code:
N02AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
Levomethadonhydrochlorid
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Levomethadonhydrochlorid (07540) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 13894393 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 13894401 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 13894418 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-08-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOMETHADON ARISTO 2,5 MG TABLETTEN
LEVOMETHADON ARISTO 5 MG TABLETTEN
LEVOMETHADON ARISTO 7,5 MG TABLETTEN
LEVOMETHADON ARISTO 20 MG TABLETTEN
LEVOMETHADON ARISTO 30 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levomethadon Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon Aristo beachten?
3.
Wie ist Levomethadon Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOMETHADON ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Levomethadon Aristo, ist
ein Schmerzmittel
(Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide.
Levomethadon Aristo wird bei starken Schmerzen bei Erwachsenen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON ARISTO BEACHTEN?
LEVOMETHADON ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 2.
„Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit“). Im zweiten und dritten
Schwangerschaftsd
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon Aristo 2,5 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 5 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 7,5 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 20 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levomethadon Aristo 2,5 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 2,5 mg
Levomethadonhydrochlorid (entsprechend 2,2 mg
Levomethadon).
_ _
Levomethadon Aristo 5 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 5 mg Levomethadonhydrochlorid
(entsprechend 4,5 mg
Levomethadon).
_ _
Levomethadon Aristo 7,5 mg
Jede Tablette enthält Levomethadon als 7,5 mg
Levomethadonhydrochlorid (entsprechend 6,7 mg
Levomethadon).
_ _
Levomethadon Aristo 20 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 20 mg Levomethadonhydrochlorid
(entsprechend 17,9 mg
Levomethadon).
_ _
Levomethadon Aristo 30 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 30 mg Levomethadonhydrochlorid
(entsprechend 26,8 mg
Levomethadon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Levomethadon Aristo 2,5 mg
Weiße bis fast weiße, längliche Tablette, 9,0 x 4,0 mm, mit
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levomethadon Aristo 5 mg
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit Bruchkerben auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levomethadon Aristo 7,5 mg
Weiße bis fast weiße, längliche Tablette, 12 x 5,5 mm, mit
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levomethadon Aristo 20 mg
2
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
Levomethadon Aristo 30 mg
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10
mm, mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen bei Erwachsene
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