Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa, entakapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Idegrendszer
Parkinson kór
Orion levodopa/karbidopa/Entacapone felnőtt betegek Parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódik a levodopa / (DDC) dopa-dekarboxiláz-gátló kezelés.
Revision: 13
Felhatalmazott
2011-08-23
42 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 43 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA levodopa/karbidopa/entakapon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmbevonatú tablettában. A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az agyban. A levodopa emeli a dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A karbidopa és az entakapon javítják a levodopa antiparkinson hatásait. 2. TUDNIVALÓK A LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg/12,5 mg/200 mg 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,2 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 75 mg/18,75 mg/200 mg 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,4 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 100 mg/25 mg/200 mg 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 125 mg/31,25 mg/200 mg 125 mg levodopa, 31.25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 150 mg/37,5 mg/200 mg 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 1,9 mg szacharózt és 2,6 mg nátriumot tartalmaz mint segédanyag összetevőt filmtablettánként. 175 mg/43,75 mg/200 mg 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,89 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 200 mg/50 mg/200 mg 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 2,3 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 3. GYÓGYSZERFORMA Filmta Lesen Sie das vollständige Dokument