Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2024
Fachinformation
(SPC)
03-04-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-09-2013
Wirkstoff:
levodopa, carbidopa, entacapone
Verfügbar ab:
Orion Corporation
ATC-Code:
N04BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
levodopa, carbidopa, entacapone
Therapiegruppe:
Sistema nervoso
Therapiebereich:
Morbo di Parkinson
Anwendungsgebiete:
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie fine-di-dose non stabilizzato con levodopa / dopa-decarbossilasi (DDC)-trattamento con un inibitore.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2011-08-23
Gebrauchsinformation
42
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
43
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
levodopa/carbidopa/entacapone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
.-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Come prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION E A COSA SERVE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tre principi attivi
(levodopa, carbidopa ed
entacapone) in una compressa rivestita con film.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viene usato
per curare il morbo di Parkinson.
Il morbo di Parkinson è provocato da bassi livelli di una sostanza
denominata dopamina nel cervello.
Levodopa fa aumentare il livello di dopamina e di conseguenza riduce i
sintomi del morbo di
Parkinson. La carbidopa e l’entacapone migliorano l’efficacia
degli effetti antiparkinsoniani della
levodopa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
NON PRENDA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
-
se è allergico a levodopa, carbidopa o entacapone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di glaucoma ad angolo chiuso
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg /12,5 mg/200 mg compresse
rivestite con film
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
compresse rivestite con film
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg
compresse rivestite con film
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
compresse rivestite con film
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
compresse rivestite con film
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
compresse rivestite con film
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 mg/12,5 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg di carbidopa e
200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,2 mg di saccarosio.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg di carbidopa e
200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,4 mg di saccarosio.
100 mg/25 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa e
200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,6 mg di saccarosio.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa
e 200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,6 mg di saccarosio.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg di carbidopa e
200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,9 mg di saccarosio e 2,6 mg di sodio
come costituente di un
eccipiente.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 175 mg di levodopa, 43,75 mg di carbidopa
e 200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,89 mg di saccarosio.
200 mg/50 mg/200 mg
Ciascuna compressa contiene 200 mg di levodopa, 50 mg di carbidopa e
20
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