Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2024
Fachinformation
(SPC)
03-04-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-09-2013
Wirkstoff:
la lévodopa, à la carbidopa, entacapone
Verfügbar ab:
Orion Corporation
ATC-Code:
N04BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
levodopa, carbidopa, entacapone
Therapiegruppe:
Système nerveux
Therapiebereich:
Maladie de Parkinson
Anwendungsgebiete:
Lévodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est indiquée pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose pas stabilisée sur lévodopa / dopa-décarboxylase (DDC)-traitement de l’inhibiteur.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
Autorisé
Berechtigungsdatum:
2011-08-23
Gebrauchsinformation
43
B. NOTICE
44
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
lévodopa/carbidopa/entacapone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et dans quels cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion
3.
Comment prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient trois substances actives
(la lévodopa, la carbidopa et
l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est un
médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la
concentration d’une substance, appelée la
dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de
dopamine et réduit ainsi les
symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone
améliorent les effets
antiparkinsoniens de la lévodopa.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENT
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés
pelliculés
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés
pelliculés
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimés
pelliculés
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés
pelliculés
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés
pelliculés
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés
pelliculés
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 mg/12,5 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 50 mg de lévodopa, 12,5 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,2 mg de saccharose
75 mg/18,75 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 75 mg de lévodopa, 18,75 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,4 mg de saccharose
100 mg/25 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 100 mg de lévodopa, 25 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,6 mg de saccharose
125 mg/31,25 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 125 mg de lévodopa, 31,25 mg de carbidopa
et 200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,6 mg de saccharose
150 mg/37,5 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 150 mg de lévodopa, 37,5 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,9 mg de saccharose et 2,6 mg de sodium en
tant que composant d’un
excipient.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 175 mg de lévodopa, 43,75 mg de carbidopa
et 200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,89 mg de saccharose
200 mg/50 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 200 mg de lévodopa, 50 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprim
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