Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2024
Fachinformation
(SPC)
03-04-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-09-2013
Wirkstoff:
levodopa, carbidopa, entacapon
Verfügbar ab:
Orion Corporation
ATC-Code:
N04BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
levodopa, carbidopa, entacapone
Therapiegruppe:
Nervöses System
Therapiebereich:
Parkinson Krankheit
Anwendungsgebiete:
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Orion ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit der Parkinson-Krankheit und Ende-der-Dose motor Schwankungen nicht stabilisiert auf Levodopa / Dopa-Decarboxylase (DDC)-Inhibitor Behandlung.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2011-08-23
Gebrauchsinformation
43
B. PACKUNGSBEILAGE
44
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTEN
Levodopa/Carbidopa/Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält die drei Wirkstoffe
Levodopa, Carbidopa und
Entacapon in einer Filmtablette. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
ist ein Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes
Dopamin im Gehirn verursacht.
Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die
Beschwerden der Parkinson-
Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die
Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
ORION BEACHTEN?
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN
-
Sie allergisch gegen Levodopa, Carbid
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 mg/12,5 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,2 mg Saccharose.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 75 mg Levodopa, 18,75 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,4 mg Saccharose.
100 mg/25 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,6 mg Saccharose.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 125 mg Levodopa, 31,25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,6 mg Saccharose.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,9 mg Saccharose, und als Komponente der
sonstigen Bestandteile, 2,6 mg
Natrium.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 175 mg Levodopa, 43,75 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,89 mg Saccharose.
200 mg/50 mg/200 mg
Eine Tablette enthält 200 mg Levodopa, 50 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 2,3 mg Saccharose.
3
Vollständige Auflistun
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