LevoCar retard 200 mg/50 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
CARBIDOPA MONOHYDRAT; LEVODOPA
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N04BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBIDOPA MONOHYDRATE; LEVODOPA
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,49 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,56 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levodopa und Decarboxyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-08-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOCAR RETARD 200 MG/50 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LevoCar retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LevoCar retard beachten?
3.
Wie ist LevoCar retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LevoCar retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCAR RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LevoCar retard gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung
der Parkinsonschen Erkrankung angewendet werden. Die Beschwerden im
Zu-
sammenhang mit dieser Erkrankung werden wahrscheinlich durch einen Do-
pamin-Mangel ausgelöst. Diese Substanz wird normalerweise vom Gehirn
ge-
bildet. Da Dopamin an der Kontrolle der Muskelbewegung beteiligt ist,
führt ein
Mangel an Dopamin zu Beschwerden im Zusammenhang mit der Muskelbewe-
gung. Levodopa gleicht den Dopamin-Mangel aus, während Carbidopa
dafür
sorgt, dass genügend Levodopa in das Gehirn gelangt.
LEVOCAR RETARD WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Es vermindert die
„off“ Zeit
(ein plötzliches Einsetzen von Muskelsteifheit, die sich über
Minuten oder
sogar Stunden erstrecken kann), wenn Sie bisher nur mit Levodopa o
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LevoCar retard 200 mg/50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Carbidopa-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Orange-braune, runde, bikonvexe Tablette._ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathischer Morbus Parkinson, insbesondere zur Verkürzung der
„Off"-Phase
bei Patienten, bei denen es unter einer vorangegangenen Behandlung mit
schnell freisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmer oder nur mit
Levodopa
zu
motorischen
Fluktuationen
gekommen
ist.
Bei
nicht
mit
Levodopa
vorbehandelten Patienten liegen zu LevoCar retard begrenzte
Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa muss sorgfältig eingestellt
werden. In
der Einstellungsphase sind die Patienten insbesondere im Hinblick auf
das
Auftreten
bzw.
einer
Verschlechterung
von
Übelkeit
und
abnormalen
unwillkürlichen
Bewegungen,
wie
z.B.
Dyskinesien,
Chorea
und
Dystonie,
engmaschig zu überwachen. Ein Blepharospasmus kann ein Frühzeichen
einer
Überdosierung sein.
Mit Ausnahme von Levodopa können die gängigen Parkinsonmittel
während
der Anwendung von LevoCar retard weiter eingenommen werden; allerdings
ist
ggf. eine Dosisanpassung vorzunehmen.
2
Da Carbidopa die durch Pyridoxin bewirkte Aufhebung der
Levodopawirkungen
verhindert, kann LevoCar retard auch an Patienten, die eine
Supplementierung
mit Pyridoxin (Vitamin B6) erhalten, gegeben werden.
INITIALDOSIS
Patienten, die bisher kein Levodopa erhalten haben
Die empfohlene Initialdosis beträgt 2-mal täglich 1 Retardtablette
LevoCar
retard 200 mg/50 mg Tabletten.
Die Initialdosis sollte 600 mg Levodopa pro Tag nicht überschreiten,
und
zwischen
den
einzelnen
Dosen
sollte
ein
Mindestabstand
von
6
Stunden
eingehalten werden. Dosisanpassungen sind in Abständen von mindestens
2-4
Tag
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