Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urológiai
Merevedési zavar
Felnőtt férfiaknál merevedési zavar kezelésére. A merevedési zavar nem elegendő a megfelelő szexuális teljesítményre elegendő penis erectum eléréséhez vagy fenntartásához. Annak érdekében, hogy a Levitra, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség. A Levitra nem javallott használni a nők.
Revision: 33
Felhatalmazott
2003-03-06
48 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 49 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVITRA 5 MG FILMTABLETTA vardenafil MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levitra és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levitra szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levitra-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levitra-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVITRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levitra vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a merevedés elérése és fenntartása. Tíz férfi közül legalább egynek van néha gondja a merevedés kialakulásával és fenntartásával. Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt. Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon. A Levitra csak szexuális inger esetén hatékony. Csökkenti Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Levitra 5 mg filmtabletta Levitra 10 mg filmtabletta Levitra 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg vardenafilt (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. 10 mg vardenafilt (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. 20 mg vardenafilt (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Levitra 5 mg filmtabletta Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán „5" jelzéssel. Levitra 10 mg filmtabletta Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán „10" jelzéssel. Levitra 20 mg filmtabletta Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán „20" jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál. Az erectilis dysfunctio a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és fenntartásának képtelensége. A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Alkalmazás felnőtt férfiaknál: _ Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb. 25-60 perccel kell bevenni. A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist 20 mg-ra lehet emelni, vagy 5 mg-ra csökkenteni. A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg. A legnagyobb adagolási gyakoriság: naponta egyszer. A Levitrát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. A hatás kezdete késhet, ha nagy zsírtartalmú étel fogysztásakor veszik be (lásd 5.2 pont). _Különleges betegcsoportok _ _Idősek (≥65 év) _ Idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására. Ugyanakkor a maximális 20 mg-os dózisig történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont). 3 _Májkárosodás_ Enyhén-mér Lesen Sie das vollständige Dokument