Levetiracetam Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-06-2023
Fachinformation
(SPC)
21-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-08-2021
Wirkstoff:
levetiracetam
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N03AX14
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Therapiegruppe:
Système nerveux
Therapiebereich:
Épilepsie
Anwendungsgebiete:
Levetiracetam Teva est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam Teva est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Produktbesonderheiten:
Revision: 20
Berechtigungsstatus:
Autorisé
Berechtigungsdatum:
2011-08-25
Gebrauchsinformation
43
B. NOTICE
44
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 750 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
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MÉDICAMENT OU DE LE DONNER À
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lévétiracétam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lévétiracétam Teva
3.
Comment prendre Lévétiracétam Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lévétiracétam Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LÉVÉTIRACÉTAM TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Lévétiracétam Teva est utilisé
•
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme
d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une
maladie où les patients ont
des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé
pour la forme d'épilepsie où
les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau,
mais qui par la suite
pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam Teva 1000 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,06
mg de colorant tartrazine
(E102).
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,35
mg de colorant jaune orangé-S
(E110).
Lévétiracétam Teva 1000 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu, de forme oblongue. L'une des faces est
gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est
gravée « 7285 ».
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé jaune, de forme oblongue. L'une des faces est
gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est
gravée « 7286 ». La barre de cassure
permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise
pas en doses égales.
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé orange, de forme oblongue. L'une des faces est
gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre fa
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