Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levetiratsetaam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Närvisüsteem
Epilepsia
Levetiracetam Teva on näidustatud monoteraapiana esmaste krampide ravil koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta täiskasvanutel ja vanuses 16-aastastel noorukitel äsja diagnoositud epilepsiaga. Levetiracetam Teva on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1 kuu vanusest, kellel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Revision: 20
Volitatud
2011-08-25
37 B. PAKENDI INFOLEHT 38 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE LEVETIRACETAM TEVA 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM TEVA 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM TEVA 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levetiratsetaam ( _levetiracetamum_ ) ENNE SELLE RAVIMI ISE VÕI OMA LAPSEL KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levetiracetam Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam Teva võtmist 3. Kuidas Levetiracetam Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levetiracetam Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Levetiracetam Teva’t kasutatakse: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, kus krambihood esinevad esmalt ainult ühes ajupoolkeras, kuid hiljem võivad laieneda mõlema ajupoolkera suurematele piirkondadele (partsiaalne krambihoog, sekundaarse generaliseerumisega või ilma). Arst annab teile levetiratsetaami krambihoogude esinemissageduse vähendamiseks. • patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: ■ generaliseerumisega või ilma partsiaalsete Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami ( _Levetiracetamum_ ). Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami ( _Levetiracetamum_ ). Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,06 mg värvainet tartrasiini (E102). Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami ( _Levetiracetamum_ ). Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,35 mg värvainet päikeseloojangukollane (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami ( _Levetiracetamum_ ). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud “9” ning teisel pool poolitusjoont „3”. Tableti teisel küljel on pressitud „7285“. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont „3“. Tableti teisel küljel on pressitu Lesen Sie das vollständige Dokument