Levetiracetam Teva 100mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-08-2014
Fachinformation
(SPC)
18-08-2014
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
TEVA UK Limited (8026631)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levetiracetam (27533) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-10-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVETIRACETAM TEVA 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwer-
den haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Teva beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Teva ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen
bei Epilepsie).
Levetiracetam Teva wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Ju-
gendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie
festgestellt
wurde.
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
-
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat.
-
myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von
12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
-
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsen
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Teva 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Levetiracetam.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218): 2,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216): 0,3 mg
Maltitol (E 965): 300 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisie-
rung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter Epilepsie in-
diziert.
Levetiracetam ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Ju-
gendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveni-
ler Myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen
ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _
_ _
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach
zwei Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich
500 mg erhöht werden
sollte. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von
zweimal täglich 250
mg alle zwei Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt
zweimal täglich 1500
mg.
_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12
bis 17 Jahre) ab 50 _
_kg Körpergewicht _
2
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab
dem ersten Behandlungstag begonnen werden. Je nach klinischem
Ansprechen und Verträg-
lichkeit kann die Tagesdosis bis auf zweimal täglich 1500 mg
gesteigert werden. Dosiserhö-
hu
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